Remediación cognitiva para el deterioro neuropsicológico en el acaparamiento compulsivo
17 de mayo de 2019 actualizado por: Hartford Hospital
El objetivo principal de este ensayo piloto controlado aleatorio es examinar si la remediación cognitiva, en comparación con un placebo, mejora la atención y las funciones cognitivas relacionadas en pacientes con acumulación compulsiva.
La hipótesis principal es que los pacientes con acumulación compulsiva que son tratados con remediación cognitiva demostrarán habilidades cognitivas mejoradas después del tratamiento en comparación con los pacientes que reciben placebo.
Esto será especialmente cierto en el caso de la atención; También se pueden mejorar las habilidades de memoria y funciones ejecutivas.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo piloto controlado aleatorio es examinar si la remediación cognitiva, en comparación con un placebo, mejora la atención y las funciones cognitivas relacionadas en pacientes con acumulación compulsiva.
Investigaciones anteriores han demostrado que los acumuladores tienen habilidades neuropsicológicas disminuidas, particularmente en las áreas de atención, memoria y función ejecutiva; y que la remediación cognitiva mejora esas funciones en poblaciones que están igualmente deterioradas, como en individuos con esquizofrenia.
Por lo tanto, los investigadores aleatorizarán a 20 pacientes con acumulación compulsiva para que reciban remediación cognitiva o una condición de placebo.
Antes y después del tratamiento, los investigadores pretenden evaluar los efectos de la rehabilitación cognitiva en el funcionamiento neuropsicológico y la gravedad de la acumulación.
El objetivo específico principal es examinar si la rehabilitación cognitiva mejora la función cognitiva en los acumuladores compulsivos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con acumulación compulsiva que son tratados con remediación cognitiva demostrarán habilidades cognitivas mejoradas después del tratamiento en comparación con los pacientes que reciben placebo.
Esto será especialmente cierto en el caso de la atención; También se pueden mejorar las habilidades de memoria y funciones ejecutivas.
Un objetivo exploratorio secundario es examinar si la remediación cognitiva mejora la gravedad de la acumulación, en comparación con el placebo.
El objetivo final de esta investigación es determinar la viabilidad y la idoneidad de llevar a cabo estudios a mayor escala del nuevo y prometedor enfoque de combinar la remediación cognitiva con otros tratamientos para la acumulación compulsiva, en particular la terapia cognitivo-conductual (TCC).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
20
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años,
- tener un diagnóstico primario actual de trastorno de acumulación
- no tener diagnósticos psiquiátricos concurrentes no tratados y/o inestables
- tener una puntuación en el ADHDSS que es una desviación estándar o más por encima de la media
- tener una puntuación compuesta de atención en la batería computarizada de pruebas neuropsicológicas (Doniger, 2010) que está una desviación estándar o más por debajo de la media
- ser estable con todos los medicamentos psicotrópicos durante y hasta cuatro semanas antes de la inscripción en el estudio
Criterio de exclusión:
- tomando actualmente cualquier potenciador o estimulante cognitivo
- personas con antecedentes de esclerosis múltiple, lesión cerebral traumática, pérdida del conocimiento que dura más de 5 minutos, convulsiones, demencia u otros trastornos orgánicos relacionados con el cerebro
- Abuso actual de alcohol o sustancias y/o antecedentes de dependencia de alcohol o sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental: Remediación Cognitiva
La intervención de remediación consistirá en una secuencia de ejercicios cognitivos computarizados diseñados para mejorar una variedad de aspectos de la atención, a través de ejercicios y prácticas repetidos (Bell, Bryson, Greig, Corcoran y Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al. ., 2007).
Los ejercicios se iniciarán y continuarán en el nivel más alto de dificultad, a fin de establecer mejor la mejora con el tiempo.
Los componentes de la intervención planificada producen mejoras en el rendimiento de las tareas practicadas (p. ej., Wexler et al., 1997) y la generalización de la mejora a otras tareas (Kurtz et al., 2007).
Toda la capacitación en ejercicios de computadora se llevará a cabo con el entrenamiento del personal capacitado en estos procedimientos.
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Se utilizará un programa de remediación cognitiva computarizado centrado en el entrenamiento atencional.
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PLACEBO_COMPARADOR: Control (placebo)
La condición de control con placebo consistirá en un entrenamiento de relajación estructurado, que implicará ver y participar en DVD de meditación y reducción del estrés, y escuchar y seguir un CD de Relajación muscular progresiva.
Los participantes se beneficiarán del aprendizaje de técnicas de reducción del estrés en esta condición, pero no ejercitarán ninguno de los dominios cognitivos de interés del grupo de tratamiento.
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La condición de control implicará un entrenamiento de relajación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de rendimiento continuo (versión computarizada): cambio desde el inicio en el funcionamiento atencional a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Semana 0 (Línea base) y Semana 8 (Punto final)
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Esta medida es una evaluación computarizada de la atención, la memoria y el funcionamiento ejecutivo.
Los investigadores utilizarán esta medida para evaluar el cambio en esos dominios cognitivos entre el inicio (semana 0) y el punto final (semana 8).
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Semana 0 (Línea base) y Semana 8 (Punto final)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
- Director de estudio: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
14 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
20 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- DIMA003472HI
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