Remédiation cognitive pour les troubles neuropsychologiques dans la thésaurisation compulsive
17 mai 2019 mis à jour par: Hartford Hospital
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé pilote est d'examiner si la remédiation cognitive, par rapport à un placebo, améliore l'attention et les fonctions cognitives associées chez les patients souffrant de thésaurisation compulsive.
L'hypothèse principale est que les patients thésaurisant compulsifs qui sont traités par remédiation cognitive démontreront des compétences cognitives améliorées après le traitement par rapport aux patients recevant un placebo.
Ce sera particulièrement vrai de l'attention ; la mémoire et les capacités des fonctions exécutives peuvent également être améliorées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé pilote est d'examiner si la remédiation cognitive, par rapport à un placebo, améliore l'attention et les fonctions cognitives associées chez les patients souffrant de thésaurisation compulsive.
Des recherches antérieures ont démontré que les thésauriseurs ont des capacités neuropsychologiques diminuées, en particulier dans les domaines de l'attention, de la mémoire et des fonctions exécutives ; et que la remédiation cognitive améliore ces fonctions dans les populations qui sont atteintes de manière similaire, comme chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Les enquêteurs vont ainsi randomiser 20 patients souffrant de thésaurisation compulsive pour recevoir soit une remédiation cognitive, soit une condition placebo.
Avant et après le traitement, les chercheurs visent à évaluer les effets de la remédiation cognitive sur le fonctionnement neuropsychologique et la sévérité de la thésaurisation.
L'objectif spécifique principal est d'examiner si la remédiation cognitive améliore la fonction cognitive chez les accapareurs compulsifs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients thésaurisant compulsifs qui sont traités avec une remédiation cognitive démontreront des compétences cognitives améliorées après le traitement par rapport aux patients recevant un placebo.
Ce sera particulièrement vrai de l'attention ; la mémoire et les capacités des fonctions exécutives peuvent également être améliorées.
Un objectif secondaire et exploratoire est d'examiner si la remédiation cognitive améliore la sévérité de la thésaurisation, par rapport au placebo.
Le but ultime de cette recherche est de déterminer la faisabilité et la pertinence de poursuivre des études à plus grande échelle sur la nouvelle approche prometteuse consistant à combiner la remédiation cognitive avec d'autres traitements pour la thésaurisation compulsive, en particulier la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Anxiety Disorders Center, Institute of Living/Hartford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans,
- avoir un diagnostic primaire actuel de trouble de la thésaurisation
- n'ont pas de diagnostics psychiatriques concomitants non traités et/ou instables
- avoir un score sur l'ADHDSS qui est un écart type ou plus au-dessus de la moyenne
- avoir un score Attentional Composite sur la batterie informatisée de tests neuropsychologiques (Doniger, 2010) qui est un écart type ou plus en dessous de la moyenne
- être stable sur tous les médicaments psychotropes pendant et jusqu'à quatre semaines avant l'inscription à l'étude
Critère d'exclusion:
- prenant actuellement des améliorateurs cognitifs ou des stimulants
- les personnes ayant des antécédents de sclérose en plaques, de traumatisme crânien, de perte de conscience de plus de 5 minutes, de convulsions, de démence ou d'autres troubles organiques liés au cerveau
- Abus actuel d'alcool ou de substances et/ou antécédents de dépendance à l'alcool ou à une substance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Remédiation Cognitive
L'intervention de remédiation consistera en une séquence d'exercices cognitifs informatisés conçus pour améliorer une variété d'aspects de l'attention, grâce à des exercices et pratiques répétés (Bell, Bryson, Greig, Corcoran, & Wexler, 2001; Bracy, 1995; Kurtz et al ., 2007).
Les exercices seront commencés et poursuivis au plus haut niveau de difficulté, afin d'établir au mieux l'amélioration au fil du temps.
Les composantes de l'intervention planifiée produisent des gains de performance sur les tâches pratiquées (par exemple, Wexler et al., 1997) et la généralisation de l'amélioration à d'autres tâches (Kurtz et al., 2007).
Toutes les formations sur les exercices informatiques seront menées avec l'encadrement du personnel formé à ces procédures.
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Un programme informatisé de remédiation cognitive axé sur l'entraînement attentionnel sera utilisé.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle (placebo)
La condition de contrôle placebo consistera en un entraînement de relaxation structuré, qui impliquera de visionner et de participer à des DVD de méditation et de réduction du stress, et d'écouter et de suivre un CD de relaxation musculaire progressive.
Les participants bénéficieront de l'apprentissage des techniques de réduction du stress dans cette condition, mais n'exerceront aucun des domaines cognitifs d'intérêt ciblés dans le groupe de traitement.
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La condition de contrôle impliquera un entraînement à la relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de performance continue (version informatisée) : changement par rapport à la ligne de base dans le fonctionnement attentionnel à 8 semaines
Délai: Semaine 0 (référence) et semaine 8 (point final)
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Cette mesure est une évaluation informatisée de l'attention, de la mémoire et du fonctionnement exécutif.
Les enquêteurs utiliseront cette mesure pour évaluer les changements dans ces domaines cognitifs entre la ligne de base (semaine 0) et le point final (semaine 8).
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Semaine 0 (référence) et semaine 8 (point final)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer DiMauro, BA, Hartford Hospital
- Directeur d'études: David F Tolin, PhD, Hartford Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
14 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DIMA003472HI
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