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Doppler corps jaune et artère utérine avec sérum P et CA125 en cas de menace d'avortement (CLCA125)

5 décembre 2017 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Doppler couleur du CL et de l'artère utérine avec progestérone sérique et CA125 en cas de menace d'avortement

Le but de cette étude est de déterminer si l'évaluation doppler couleur du corps jaune et de l'artère utérine est utile pour prédire les patientes qui achèveront leur grossesse. Les chercheurs ajouteront à cela l'utilité de la progestérone sérique et du CA125 dans la prédiction.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

L'introduction de l'échographie Doppler en obstétrique a permis d'évaluer les caractéristiques hémodynamiques dès le premier trimestre de la grossesse. Par exemple, Kurjak et al., dans l'une des premières études utilisant l'échographie Doppler transvaginale à ondes pulsées dans les premières grossesses, ont identifié les artères utérines chez 100 % des patientes. Le flux sanguin du corps jaune a été identifié chez 75% des patients. Les mesures obtenues par échographie Doppler qui peuvent avoir une valeur pronostique sur l'évolution de la grossesse comprennent le flux sanguin utéroplacentaire, également appelé flux trophoblastique. Jaffe et al. ont rapporté que les résultats Doppler anormaux étaient associés à une prévalence significativement plus élevée de grossesses compliquées, chez les femmes présentant des résultats Doppler anormaux, 43 % se sont terminées par une fausse couche, tandis que parmi les femmes présentant des résultats normaux, seulement 1,4 % des femmes ont fait une fausse couche. La progestérone joue un rôle crucial dans le maintien de grossesse. En présence de niveaux de progestérone suffisants pendant la grossesse, les lymphocytes synthétisent un médiateur appelé facteur de blocage induit par la progestérone (PIBF), qui est anti-abortif chez la souris. En plus d'induire des changements de secrétaire dans l'endomètre et de soutenir une grossesse précoce, il module la réponse immunitaire maternelle pour prévenir le rejet fœtal et détend les muscles lisses utérins. Le CA-125, bien connu comme marqueur tumoral du cancer épithélial de l'ovaire, est un poids moléculaire élevé. glycoprotéine qui est produite non seulement par le cancer de l'ovaire, mais aussi par les tumeurs non ovariennes, l'épithélium normal du péritoine, l'endomètre, la trompe de Fallope et l'ovaire. Étant donné que le CA-125 est également produit par l'endomètre, certains auteurs suggèrent que le CA-125 peut être utilisé comme marqueur de la réceptivité de l'endomètre chez les patientes subissant une FIV . Son rôle en tant que facteur prédictif de l'issue de la grossesse est controversé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 018
        • Beni-Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femelles gestantes > 8 semaines mais < 20 semaines de gestation. Ils se présentent avec une plainte de menace d'avortement à notre clinique externe de soins prénatals.

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes enceintes entre 8 et 20 semaines de gestation,
  • qui ont reçu un diagnostic de menace d'avortement.

Critère d'exclusion:

  • les patientes ayant des grossesses multiples,
  • grossesse molaire,
  • grossesse extra-utérine,
  • aménorrhée avec différentes étiologies de grossesse,
  • antécédents maternels de maladies systémiques et d'anomalies anatomiques utérines
  • les patients qui n'ont pas eu leurs données de résultats jusqu'à la semaine 20 de gestation en raison de la relocalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Menace d'avortement
Patientes enceintes > 8 semaines de gestation se présentant à la clinique de soins prénatals avec des saignements vaginaux légers mais une grossesse intra-utérine saine et viable. Le doppler couleur vaginal pour l'artère utérine et le corps jaune ainsi que la progestérone sérique et le CA125 seront évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fœtus viable (selon l'OMS fœtus viable> 500 g ou> 20 semaines)
Délai: de 20 semaines à 21 semaines de gestation
Les enquêteurs évalueront combien de patients dans les deux groupes ont atteint la viabilité du fœtus. Selon l'OMS fœtus viable > 500 g ou > 20 semaines.
de 20 semaines à 21 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de résistance de l'artère utérine et du corps jaune
Délai: de 8 semaines à 20 semaines
Doppler couleur vaginal de l'artère utérine et du corps jaune pour toutes les patientes enceintes de l'étude lors de la première visite à la clinique de soins prénatals.
de 8 semaines à 20 semaines
sérum CA125 et progestérone
Délai: de 8 semaines à 20 semaines de gestation
le sérum CA125 et la progestérone seront effectués pour toutes les patientes enceintes lors de la première visite à la clinique de soins prénatals
de 8 semaines à 20 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Beni-Suef University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 avril 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 décembre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Beni-Suef 9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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