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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02420769
Doppler corps jaune et artère utérine avec sérum P et CA125 en cas de menace d'avortement (CLCA125)
5 décembre 2017 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata
Doppler couleur du CL et de l'artère utérine avec progestérone sérique et CA125 en cas de menace d'avortement
Le but de cette étude est de déterminer si l'évaluation doppler couleur du corps jaune et de l'artère utérine est utile pour prédire les patientes qui achèveront leur grossesse.
Les chercheurs ajouteront à cela l'utilité de la progestérone sérique et du CA125 dans la prédiction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'introduction de l'échographie Doppler en obstétrique a permis d'évaluer les caractéristiques hémodynamiques dès le premier trimestre de la grossesse.
Par exemple, Kurjak et al., dans l'une des premières études utilisant l'échographie Doppler transvaginale à ondes pulsées dans les premières grossesses, ont identifié les artères utérines chez 100 % des patientes.
Le flux sanguin du corps jaune a été identifié chez 75% des patients.
Les mesures obtenues par échographie Doppler qui peuvent avoir une valeur pronostique sur l'évolution de la grossesse comprennent le flux sanguin utéroplacentaire, également appelé flux trophoblastique.
Jaffe et al. ont rapporté que les résultats Doppler anormaux étaient associés à une prévalence significativement plus élevée de grossesses compliquées, chez les femmes présentant des résultats Doppler anormaux, 43 % se sont terminées par une fausse couche, tandis que parmi les femmes présentant des résultats normaux, seulement 1,4 % des femmes ont fait une fausse couche. La progestérone joue un rôle crucial dans le maintien de grossesse.
En présence de niveaux de progestérone suffisants pendant la grossesse, les lymphocytes synthétisent un médiateur appelé facteur de blocage induit par la progestérone (PIBF), qui est anti-abortif chez la souris.
En plus d'induire des changements de secrétaire dans l'endomètre et de soutenir une grossesse précoce, il module la réponse immunitaire maternelle pour prévenir le rejet fœtal et détend les muscles lisses utérins. Le CA-125, bien connu comme marqueur tumoral du cancer épithélial de l'ovaire, est un poids moléculaire élevé. glycoprotéine qui est produite non seulement par le cancer de l'ovaire, mais aussi par les tumeurs non ovariennes, l'épithélium normal du péritoine, l'endomètre, la trompe de Fallope et l'ovaire.
Étant donné que le CA-125 est également produit par l'endomètre, certains auteurs suggèrent que le CA-125 peut être utilisé comme marqueur de la réceptivité de l'endomètre chez les patientes subissant une FIV .
Son rôle en tant que facteur prédictif de l'issue de la grossesse est controversé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 018
- Beni-Suef University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femelles gestantes > 8 semaines mais < 20 semaines de gestation.
Ils se présentent avec une plainte de menace d'avortement à notre clinique externe de soins prénatals.
La description
Critère d'intégration:
- les patientes enceintes entre 8 et 20 semaines de gestation,
- qui ont reçu un diagnostic de menace d'avortement.
Critère d'exclusion:
- les patientes ayant des grossesses multiples,
- grossesse molaire,
- grossesse extra-utérine,
- aménorrhée avec différentes étiologies de grossesse,
- antécédents maternels de maladies systémiques et d'anomalies anatomiques utérines
- les patients qui n'ont pas eu leurs données de résultats jusqu'à la semaine 20 de gestation en raison de la relocalisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Menace d'avortement
Patientes enceintes > 8 semaines de gestation se présentant à la clinique de soins prénatals avec des saignements vaginaux légers mais une grossesse intra-utérine saine et viable.
Le doppler couleur vaginal pour l'artère utérine et le corps jaune ainsi que la progestérone sérique et le CA125 seront évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fœtus viable (selon l'OMS fœtus viable> 500 g ou> 20 semaines)
Délai: de 20 semaines à 21 semaines de gestation
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Les enquêteurs évalueront combien de patients dans les deux groupes ont atteint la viabilité du fœtus.
Selon l'OMS fœtus viable > 500 g ou > 20 semaines.
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de 20 semaines à 21 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de résistance de l'artère utérine et du corps jaune
Délai: de 8 semaines à 20 semaines
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Doppler couleur vaginal de l'artère utérine et du corps jaune pour toutes les patientes enceintes de l'étude lors de la première visite à la clinique de soins prénatals.
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de 8 semaines à 20 semaines
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sérum CA125 et progestérone
Délai: de 8 semaines à 20 semaines de gestation
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le sérum CA125 et la progestérone seront effectués pour toutes les patientes enceintes lors de la première visite à la clinique de soins prénatals
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de 8 semaines à 20 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kurjak A, Crvenkovic G, Salihagic A, Zalud I, Miljan M. The assessment of normal early pregnancy by transvaginal color Doppler ultrasonography. J Clin Ultrasound. 1993 Jan;21(1):3-8. doi: 10.1002/jcu.1870210103.
- Jaffe R, Dorgan A, Abramowicz JS. Color Doppler imaging of the uteroplacental circulation in the first trimester: value in predicting pregnancy failure or complication. AJR Am J Roentgenol. 1995 May;164(5):1255-8. doi: 10.2214/ajr.164.5.7717242.
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- Potdar N, Konje JC. The endocrinological basis of recurrent miscarriages. Curr Opin Obstet Gynecol. 2005 Aug;17(4):424-8. doi: 10.1097/01.gco.0000175363.20094.bd.
- Miranda S, Litwin S, Barrientos G, Szereday L, Chuluyan E, Bartho JS, Arck PC, Blois SM. Dendritic cells therapy confers a protective microenvironment in murine pregnancy. Scand J Immunol. 2006 Nov;64(5):493-9. doi: 10.1111/j.1365-3083.2006.01841.x.
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- Phocas I, Sarandakou A, Rizos D, Dimitriadou F, Mantzavinos T, Zourlas PA. Tumour-associated antigens, CEA, CA 125 and SCC in serum and follicular fluid of stimulated and unstimulated cycles. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1994 Apr;54(2):131-6. doi: 10.1016/0028-2243(94)90252-6.
- Miller KA, Deaton JL, Pittaway DE. Evaluation of serum CA 125 concentrations as predictors of pregnancy with human in vitro fertilization. Fertil Steril. 1996 Jun;65(6):1184-9. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58336-8.
- Chryssikopoulos A, Mantzavinos T, Kanakas N, Karagouni E, Dotsika E, Zourlas PA. Correlation of serum and follicular fluid concentrations of placental protein 14 and CA-125 in in vitro fertilization-embryo transfer patients. Fertil Steril. 1996 Oct;66(4):599-603. doi: 10.1016/s0015-0282(16)58574-4.
- Gustavo Romero-Gutiérrez, Antonio Abraham Huebe-Martínez, Immer Amaral-Navarro, Armando Saú Ruiz-Treviño. Doppler Ultrasound Assessment in Women with Threatened Abortion, Clinical Medicine Research. Vol. 2, No. 3, 2013, pp.24-28. doi: 10.11648/j.cmr.20130203.11
- Shehata NAA, Ali HAA, Hassan AEGMA, Katta MA, Ali ASF. Doppler and biochemical assessment for the prediction of early pregnancy outcome in patients experiencing threatened spontaneous abortion. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Nov;143(2):150-155. doi: 10.1002/ijgo.12631. Epub 2018 Aug 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2015
Première publication (Estimation)
20 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Beni-Suef 9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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