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Doppler corps jaune et artère utérine avec sérum P et CA125 en cas de menace d'avortement (CLCA125)

5 décembre 2017 mis à jour par: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Doppler couleur du CL et de l'artère utérine avec progestérone sérique et CA125 en cas de menace d'avortement

Le but de cette étude est de déterminer si l'évaluation doppler couleur du corps jaune et de l'artère utérine est utile pour prédire les patientes qui achèveront leur grossesse. Les chercheurs ajouteront à cela l'utilité de la progestérone sérique et du CA125 dans la prédiction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'introduction de l'échographie Doppler en obstétrique a permis d'évaluer les caractéristiques hémodynamiques dès le premier trimestre de la grossesse. Par exemple, Kurjak et al., dans l'une des premières études utilisant l'échographie Doppler transvaginale à ondes pulsées dans les premières grossesses, ont identifié les artères utérines chez 100 % des patientes. Le flux sanguin du corps jaune a été identifié chez 75% des patients. Les mesures obtenues par échographie Doppler qui peuvent avoir une valeur pronostique sur l'évolution de la grossesse comprennent le flux sanguin utéroplacentaire, également appelé flux trophoblastique. Jaffe et al. ont rapporté que les résultats Doppler anormaux étaient associés à une prévalence significativement plus élevée de grossesses compliquées, chez les femmes présentant des résultats Doppler anormaux, 43 % se sont terminées par une fausse couche, tandis que parmi les femmes présentant des résultats normaux, seulement 1,4 % des femmes ont fait une fausse couche. La progestérone joue un rôle crucial dans le maintien de grossesse. En présence de niveaux de progestérone suffisants pendant la grossesse, les lymphocytes synthétisent un médiateur appelé facteur de blocage induit par la progestérone (PIBF), qui est anti-abortif chez la souris. En plus d'induire des changements de secrétaire dans l'endomètre et de soutenir une grossesse précoce, il module la réponse immunitaire maternelle pour prévenir le rejet fœtal et détend les muscles lisses utérins. Le CA-125, bien connu comme marqueur tumoral du cancer épithélial de l'ovaire, est un poids moléculaire élevé. glycoprotéine qui est produite non seulement par le cancer de l'ovaire, mais aussi par les tumeurs non ovariennes, l'épithélium normal du péritoine, l'endomètre, la trompe de Fallope et l'ovaire. Étant donné que le CA-125 est également produit par l'endomètre, certains auteurs suggèrent que le CA-125 peut être utilisé comme marqueur de la réceptivité de l'endomètre chez les patientes subissant une FIV . Son rôle en tant que facteur prédictif de l'issue de la grossesse est controversé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 018
        • Beni-Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femelles gestantes > 8 semaines mais < 20 semaines de gestation. Ils se présentent avec une plainte de menace d'avortement à notre clinique externe de soins prénatals.

La description

Critère d'intégration:

  • les patientes enceintes entre 8 et 20 semaines de gestation,
  • qui ont reçu un diagnostic de menace d'avortement.

Critère d'exclusion:

  • les patientes ayant des grossesses multiples,
  • grossesse molaire,
  • grossesse extra-utérine,
  • aménorrhée avec différentes étiologies de grossesse,
  • antécédents maternels de maladies systémiques et d'anomalies anatomiques utérines
  • les patients qui n'ont pas eu leurs données de résultats jusqu'à la semaine 20 de gestation en raison de la relocalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Menace d'avortement
Patientes enceintes > 8 semaines de gestation se présentant à la clinique de soins prénatals avec des saignements vaginaux légers mais une grossesse intra-utérine saine et viable. Le doppler couleur vaginal pour l'artère utérine et le corps jaune ainsi que la progestérone sérique et le CA125 seront évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fœtus viable (selon l'OMS fœtus viable> 500 g ou> 20 semaines)
Délai: de 20 semaines à 21 semaines de gestation
Les enquêteurs évalueront combien de patients dans les deux groupes ont atteint la viabilité du fœtus. Selon l'OMS fœtus viable > 500 g ou > 20 semaines.
de 20 semaines à 21 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de résistance de l'artère utérine et du corps jaune
Délai: de 8 semaines à 20 semaines
Doppler couleur vaginal de l'artère utérine et du corps jaune pour toutes les patientes enceintes de l'étude lors de la première visite à la clinique de soins prénatals.
de 8 semaines à 20 semaines
sérum CA125 et progestérone
Délai: de 8 semaines à 20 semaines de gestation
le sérum CA125 et la progestérone seront effectués pour toutes les patientes enceintes lors de la première visite à la clinique de soins prénatals
de 8 semaines à 20 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2015

Première publication (Estimation)

20 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Beni-Suef 9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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