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Corpus Luteum und Uterusarterien-Doppler mit Serum P und CA125 bei drohender Abtreibung (CLCA125)

5. Dezember 2017 aktualisiert von: Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Farbdoppler von CL und Uterusarterie mit Serumprogesteron und CA125 bei drohender Abtreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Beurteilung des Farbdopplers von Corpus luteum und Uterusarterie nützlich ist, um Patienten vorherzusagen, die die Schwangerschaft beenden werden. Die Ermittler werden dazu die Nützlichkeit von Serumprogesteron und CA125 bei der Vorhersage hinzufügen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Die Einführung des Doppler-Ultraschalls in der Geburtshilfe hat es ermöglicht, die hämodynamischen Eigenschaften ab dem ersten Trimenon der Schwangerschaft zu bewerten. Zum Beispiel identifizierten Kurjak et al. in einer der ersten Studien mit transvaginalem gepulstem Doppler-Ultraschall in frühen Schwangerschaften die Uterusarterien bei 100 % der Patientinnen. Das Fließblut des Corpus luteum wurde bei 75 % der Patienten identifiziert. Zu den durch die Doppler-Ultraschallographie gewonnenen Messwerten, die einen prognostischen Wert für die Entwicklung der Schwangerschaft haben können, gehört der uteroplazentare Blutfluss, auch bekannt als trophoblastischer Fluss. Jaffeet al. berichteten, dass auffällige Doppler-Befunde mit einer signifikant höheren Prävalenz komplizierter Schwangerschaften einhergingen, bei Frauen mit auffälligen Doppler-Befunden endeten 43 % in einer Fehlgeburt, während bei Frauen mit normalen Befunden nur 1,4 % der Frauen eine Fehlgeburt erlitten. Progesteron spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung der Schwangerschaft. Bei Vorhandensein ausreichender Progesteronspiegel während der Schwangerschaft synthetisieren Lymphozyten einen Mediator namens Progesteron-induzierter Blockierungsfaktor (PIBF), der bei Mäusen eine abortive Wirkung hat. Abgesehen davon, dass es sekretorische Veränderungen im Endometrium induziert und eine frühe Schwangerschaft unterstützt, moduliert es die mütterliche Immunantwort, um eine Abstoßung des Fötus zu verhindern, und entspannt die glatten Uterusmuskeln. CA-125, bekannt als Tumormarker für epithelialen Eierstockkrebs, hat ein hohes Molekulargewicht Glykoprotein, das nicht nur von Eierstockkrebs produziert wird, sondern auch von nicht-ovarischen Tumoren, normalen Epithelien des Bauchfells, des Endometriums, des Eileiters und der Eierstöcke. Da CA-125 auch vom Endometrium produziert wird, schlagen einige Autoren vor, dass CA-125 als Marker für die Empfänglichkeit des Endometriums bei Patienten verwendet werden kann, die sich einer IVF unterziehen. Seine Rolle als Prädiktor für den Ausgang einer Schwangerschaft ist umstritten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 018
        • Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen > 8 Wochen, aber < 20 Schwangerschaftswochen. Sie stellen eine Beschwerde wegen drohender Abtreibung in unserer ambulanten ANC-Klinik vor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit einer Schwangerschaft zwischen der 8. und 20. Schwangerschaftswoche,
  • denen eine drohende Abtreibung diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen mit Mehrlingsschwangerschaften,
  • Molarenschwangerschaft,
  • Eileiterschwangerschaft,
  • Amenorrhoe mit verschiedenen Ätiologien der Schwangerschaft,
  • mütterliche Vorgeschichte von systemischen Erkrankungen und anatomischen Anomalien des Uterus
  • Patientinnen, bei denen aufgrund eines Umzugs bis zur 20. Schwangerschaftswoche keine Ergebnisdaten vorlagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Bedrohte Abtreibung
Schwangere Patientinnen > 8 Schwangerschaftswochen, die mit leichten vaginalen Blutungen, aber gesunder lebensfähiger intrauteriner Schwangerschaft in die ANC-Klinik kommen. Vaginaler Farbdoppler für Uterusarterie und Corpus luteum zusammen mit Serumprogesteron und CA125 wird bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensfähiger Fötus (nach WHO lebensfähiger Fötus > 500 g oder > 20 Wochen)
Zeitfenster: von der 20. bis zur 21. Schwangerschaftswoche
Die Forscher werden beurteilen, wie viele Patienten in beiden Gruppen die Lebensfähigkeit des Fötus erreichten. Laut WHO lebensfähiger Fötus > 500 g oder > 20 Wochen.
von der 20. bis zur 21. Schwangerschaftswoche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resistenzindex der Uterusarterie und des Corpus luteum
Zeitfenster: von 8 Wochen bis 20 Wochen
Vaginaler Farbdoppler der Uterusarterie und des Gelbkörpers für alle schwangeren Patientinnen in der Studie beim ersten Besuch in der ANC-Klinik.
von 8 Wochen bis 20 Wochen
Serum CA125 und Progesteron
Zeitfenster: von 8 Wochen bis 20 Wochen Schwangerschaft
Serum CA125 und Progesteron werden für alle schwangeren Patientinnen beim ersten Besuch in der ANC-Klinik durchgeführt
von 8 Wochen bis 20 Wochen Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Nesreen Abdel Fattah Abdullah Shehata

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Beni-Suef University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nesreen A Shehata, MD, Beni-Suef University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Beni-Suef 9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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