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Cohorte Inflammation, Diabète, Ethnicité et Obésité (IDEO)

2 septembre 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco

Développement d'une cohorte d'obésité multiethnique et multimodale

L'obésité touche plus d'un tiers des adultes américains (>72 millions, avec un IMC ≥30 kg/m2), et la proportion d'adultes américains ayant un IMC ≥40 kg/m2 a doublé au cours des 20 dernières années. L'obésité est associée à une mortalité accrue en raison de son lien avec des comorbidités telles que le diabète, l'hypertension, la dyslipidémie, l'arthrose, l'apnée du sommeil et les troubles psychosociaux. Compte tenu de sa prévalence, de son impact sur la morbidité et la mortalité, et de son coût économique, limiter la propagation de l'obésité et ses conséquences est l'un des problèmes les plus importants de notre époque.

Dans cette étude proposée, les chercheurs recruteront des participants parmi un large éventail d'indices de masse corporelle (IMC), d'ethnies et de risques de diabète pour collecter des données et des échantillons de sang, de selles et de tissus adipeux dans la région de la baie de San Francisco.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Description détaillée

La cohorte Inflammation, diabète, ethnicité et obésité (IDEO) recrute 350 personnes de diverses ethnies, couvrant un spectre de poids et de risque de diabète. L'étude recherche des participants âgés de 18 à 75 ans en bonne santé avec ou sans diabète avec un poids stable. L'étude aimera également inclure des personnes qui doivent subir tout type de chirurgie bariatrique pour l'obésité ou tout autre type de chirurgie abdominale à l'UCSF.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • Recrutement
        • University of California San Francisco
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Diana L Alba, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants à la cohorte IDEO

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des personnes en bonne santé âgées de 18 à 75 ans. Ces seuils sont conçus pour permettre l'inclusion des femmes ménopausées et des patients plus jeunes/plus actifs qui subissent de plus en plus une chirurgie bariatrique.
  • Les patients atteints de diabète de type 2 ou du syndrome métabolique seront inclus dans la cohorte.

Critère d'exclusion:

  • Participants atteints d'insuffisance rénale chronique (> stade 4)
  • Maladie auto-immune/inflammatoire (par exemple, lupus, colite ulcéreuse, etc.)
  • Angor instable, New York (NY) insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV ou infarctus du myocarde dans les 3 mois suivant l'entrée
  • Maladie hépatique cliniquement significative (par ex. Cirrhose ou insuffisance hépatique)
  • Poids> 450 livres (limite de poids de numérisation DXA)
  • Histoire de la greffe d'organe
  • Traitement par chimiothérapie ou radiothérapie au moment de l'inscription à l'étude.
  • Asthme mal contrôlé (participants nécessitant des glucocorticoïdes inhalés et/ou des glucocorticoïdes oraux)
  • Utilisation actuelle de corticostéroïdes nasaux (au cours du dernier mois)
  • Abus excessif d'alcool ou de substances
  • Utilisation actuelle de stéroïdes anabolisants ou de testostérone à des fins de musculation. L'utilisation de testostérone est autorisée si elle est prescrite pour l'hypogonadisme et si la dose est stable depuis les 6 derniers mois.
  • Patients activement inscrits à des essais interventionnels impliquant des agents expérimentaux
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Il semble peu probable ou incapable de participer aux procédures d'étude requises telles qu'évaluées par l'investigateur, le coordinateur de l'étude ou la personne désignée.
  • Antécédents de coagulation anormale
  • Chirurgie bariatrique antérieure
  • Utilisation d'anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Cohorte IDEO

Des échantillons de tissu adipeux sont prélevés sur tous les participants, y compris des biopsies sous-cutanées par aspiration de participants non chirurgicaux et des biopsies excisionnelles, effectuées en peropératoire par des collaborateurs chirurgicaux, au besoin.

Les participants subissent également des mesures anthropométriques, la collecte de selles, la collecte d'échantillons de sang pour les cellules sanguines en circulation, le sérum et le plasma.

Une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour la quantité et la répartition de la graisse corporelle ainsi que la densité osseuse est effectuée.

Les participants à l'étude remplissent des inventaires de questionnaires validés pour mesurer les problèmes bio-comportementaux tels que la dépression, le stress, le locus de contrôle de la santé et les habitudes alimentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Terminer le recrutement des participants à la cohorte IDEO pour stimuler des interactions nouvelles et créatives entre les chercheurs qui ont un potentiel de transformation dans la recherche sur l'obésité.
Délai: 7 ans
Nombre d'échantillons biologiques collectés
7 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation et fibrose du tissu adipeux
Délai: 7 ans
Quantification des marqueurs pro-fibrotiques et pro-inflammatoires dans le tissu adipeux viscéral et sous-cutané
7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of California, San Francisco

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2015

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 janvier 2017

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
2 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 14-14248

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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