Cohorte Inflammation, Diabète, Ethnicité et Obésité (IDEO)
Développement d'une cohorte d'obésité multiethnique et multimodale
L'obésité touche plus d'un tiers des adultes américains (>72 millions, avec un IMC ≥30 kg/m2), et la proportion d'adultes américains ayant un IMC ≥40 kg/m2 a doublé au cours des 20 dernières années. L'obésité est associée à une mortalité accrue en raison de son lien avec des comorbidités telles que le diabète, l'hypertension, la dyslipidémie, l'arthrose, l'apnée du sommeil et les troubles psychosociaux. Compte tenu de sa prévalence, de son impact sur la morbidité et la mortalité, et de son coût économique, limiter la propagation de l'obésité et ses conséquences est l'un des problèmes les plus importants de notre époque.
Dans cette étude proposée, les chercheurs recruteront des participants parmi un large éventail d'indices de masse corporelle (IMC), d'ethnies et de risques de diabète pour collecter des données et des échantillons de sang, de selles et de tissus adipeux dans la région de la baie de San Francisco.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California San Francisco
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Contact:
- Suneil Koliwad, MD,PhD
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
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Contact:
- Judy Gonzalez-Vargas, BS
- E-mail: ob.cohort@ucsf.edu
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Sous-enquêteur:
- Diana L Alba, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront des personnes en bonne santé âgées de 18 à 75 ans. Ces seuils sont conçus pour permettre l'inclusion des femmes ménopausées et des patients plus jeunes/plus actifs qui subissent de plus en plus une chirurgie bariatrique.
- Les patients atteints de diabète de type 2 ou du syndrome métabolique seront inclus dans la cohorte.
Critère d'exclusion:
- Participants atteints d'insuffisance rénale chronique (> stade 4)
- Maladie auto-immune/inflammatoire (par exemple, lupus, colite ulcéreuse, etc.)
- Angor instable, New York (NY) insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV ou infarctus du myocarde dans les 3 mois suivant l'entrée
- Maladie hépatique cliniquement significative (par ex. Cirrhose ou insuffisance hépatique)
- Poids> 450 livres (limite de poids de numérisation DXA)
- Histoire de la greffe d'organe
- Traitement par chimiothérapie ou radiothérapie au moment de l'inscription à l'étude.
- Asthme mal contrôlé (participants nécessitant des glucocorticoïdes inhalés et/ou des glucocorticoïdes oraux)
- Utilisation actuelle de corticostéroïdes nasaux (au cours du dernier mois)
- Abus excessif d'alcool ou de substances
- Utilisation actuelle de stéroïdes anabolisants ou de testostérone à des fins de musculation. L'utilisation de testostérone est autorisée si elle est prescrite pour l'hypogonadisme et si la dose est stable depuis les 6 derniers mois.
- Patients activement inscrits à des essais interventionnels impliquant des agents expérimentaux
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Il semble peu probable ou incapable de participer aux procédures d'étude requises telles qu'évaluées par l'investigateur, le coordinateur de l'étude ou la personne désignée.
- Antécédents de coagulation anormale
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Utilisation d'anticoagulants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte IDEO
Des échantillons de tissu adipeux sont prélevés sur tous les participants, y compris des biopsies sous-cutanées par aspiration de participants non chirurgicaux et des biopsies excisionnelles, effectuées en peropératoire par des collaborateurs chirurgicaux, au besoin. Les participants subissent également des mesures anthropométriques, la collecte de selles, la collecte d'échantillons de sang pour les cellules sanguines en circulation, le sérum et le plasma. Une analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) pour la quantité et la répartition de la graisse corporelle ainsi que la densité osseuse est effectuée. Les participants à l'étude remplissent des inventaires de questionnaires validés pour mesurer les problèmes bio-comportementaux tels que la dépression, le stress, le locus de contrôle de la santé et les habitudes alimentaires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Terminer le recrutement des participants à la cohorte IDEO pour stimuler des interactions nouvelles et créatives entre les chercheurs qui ont un potentiel de transformation dans la recherche sur l'obésité.
Délai: 7 ans
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Nombre d'échantillons biologiques collectés
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation et fibrose du tissu adipeux
Délai: 7 ans
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Quantification des marqueurs pro-fibrotiques et pro-inflammatoires dans le tissu adipeux viscéral et sous-cutané
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-14248
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