Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta stanów zapalnych, cukrzycy, pochodzenia etnicznego i otyłości (IDEO)

2 września 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Rozwój wieloetnicznej, multimodalnej kohorty otyłości

Otyłość dotyka ponad jedną trzecią dorosłych Amerykanów (>72 milionów, z BMI ≥30 kg/m2), a odsetek dorosłych Amerykanów z BMI ≥40 kg/m2 podwoił się w ciągu ostatnich 20 lat. Otyłość wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością poprzez jej powiązanie z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie, dyslipidemia, choroba zwyrodnieniowa stawów, bezdech senny i zaburzenia psychospołeczne. Biorąc pod uwagę jej rozpowszechnienie, wpływ na zachorowalność i śmiertelność oraz koszty ekonomiczne, ograniczenie rozprzestrzeniania się otyłości i jej skutków jest jednym z najważniejszych problemów naszych czasów.

W tym proponowanym badaniu badacze będą rekrutować uczestników z szerokiego zakresu wskaźnika masy ciała (BMI), pochodzenia etnicznego i ryzyka cukrzycy w celu zebrania danych oraz próbek krwi, kału i tkanki tłuszczowej w rejonie zatoki San Francisco.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Kohorta Inflammation, Diabetes, Ethnicity and Obesity (IDEO) rekrutuje 350 osób z różnych grup etnicznych, obejmujących spektrum wagi i ryzyka cukrzycy. Badanie poszukuje uczestników w wieku od 18 do 75 lat, którzy są zdrowi z cukrzycą lub bez cukrzycy i mają stabilną wagę. Badanie będzie również obejmować osoby, które mają przejść dowolny rodzaj operacji bariatrycznej z powodu otyłości lub jakikolwiek inny rodzaj operacji brzucha w UCSF.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Diana L Alba, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy kohorty IDEO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą zdrowe osoby w wieku od 18 do 75 lat. Te wartości odcięcia mają na celu umożliwienie włączenia kobiet po menopauzie oraz młodszych/bardziej aktywnych pacjentów, którzy coraz częściej przechodzą operację bariatryczną.
  • Do kohorty zostaną włączeni pacjenci z cukrzycą typu 2 lub zespołem metabolicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z przewlekłą chorobą nerek (> stadium 4)
  • Choroba autoimmunologiczna/zapalna (np. toczeń, wrzodziejące zapalenie jelita grubego itp.)
  • Niestabilna dławica piersiowa, nowojorska (NY) klasa III lub IV zastoinowa niewydolność serca lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy od wejścia
  • Klinicznie istotna choroba wątroby (np. marskość lub niewydolność wątroby)
  • Waga > 450 funtów (limit wagi skanowania DXA)
  • Historia przeszczepów narządów
  • Leczenie chemioterapią lub radioterapią w momencie włączenia do badania.
  • Słabo kontrolowana astma (uczestnicy wymagający glikokortykosteroidów wziewnych i/lub glikokortykosteroidów doustnych)
  • Obecne stosowanie donosowych kortykosteroidów (w ciągu ostatniego miesiąca)
  • Nadmierne nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Bieżące stosowanie sterydów anabolicznych lub testosteronu w celach kulturystycznych. Stosowanie testosteronu jest dozwolone, jeśli zostało przepisane na hipogonadyzm i stabilną dawkę przez ostatnie 6 miesięcy.
  • Pacjenci aktywnie włączani do badań interwencyjnych z udziałem agentów eksperymentalnych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Wydaje się mało prawdopodobne lub niezdolne do uczestniczenia w wymaganych procedurach badawczych, zgodnie z oceną badacza, koordynatora badania lub wyznaczonej osoby.
  • Historia nieprawidłowego krzepnięcia
  • Przebyta operacja bariatryczna
  • Stosowanie antykoagulantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kohorta IDEO

Próbki tkanki tłuszczowej są pobierane od wszystkich uczestników, w tym aspiracyjne biopsje podskórne od uczestników niechirurgicznych oraz biopsje wycinające, wykonywane śródoperacyjnie przez współpracowników chirurgów zgodnie z wymaganiami.

Uczestnicy przechodzą również pomiary antropometryczne, pobranie kału, pobranie krwi na krwinki krążące, surowicę i osocze.

Przeprowadza się skan absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) pod kątem ilości i rozmieszczenia tkanki tłuszczowej oraz gęstości kości.

Uczestnicy badania wypełniają zatwierdzone kwestionariusze, aby zmierzyć problemy biobehawioralne, takie jak depresja, stres, umiejscowienie kontroli zdrowia i nawyki żywieniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokończ rekrutację uczestników kohorty IDEO, aby pobudzić nowatorskie i kreatywne interakcje między badaczami, które mają potencjał transformacyjny w badaniach nad otyłością.
Ramy czasowe: 7 lat
Liczba zebranych próbek biologicznych
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapalenie i zwłóknienie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 7 lat
Kwantyfikacja markerów profibrotycznych i prozapalnych w trzewnej i podskórnej tkance tłuszczowej
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of California, San Francisco

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-14248

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami