Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cohorte de inflamación, diabetes, origen étnico y obesidad (IDEO)

2 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Desarrollo de una cohorte de obesidad multiétnica y multimodal

La obesidad afecta a más de un tercio de los adultos estadounidenses (>72 millones, con un IMC ≥30 kg/m2), y la proporción de adultos estadounidenses con un IMC ≥40 kg/m2 se ha duplicado en los últimos 20 años. La obesidad se asocia con una mayor mortalidad a través de su vinculación con comorbilidades que incluyen diabetes, hipertensión, dislipidemia, osteoartritis, apnea del sueño y trastornos psicosociales. Dada su prevalencia, impacto en la morbimortalidad y coste económico, limitar la propagación de la obesidad y sus consecuencias es uno de los problemas más importantes de nuestro tiempo.

En este estudio propuesto, los investigadores reclutarán participantes de una amplia gama de índice de masa corporal (IMC), origen étnico y riesgo de diabetes para recopilar datos y muestras de sangre, heces y tejido adiposo en el área de la bahía de San Francisco.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La cohorte de Inflamación, Diabetes, Etnicidad y Obesidad (IDEO) está reclutando a 350 personas de varias etnias, cubriendo un espectro de peso y riesgo de Diabetes. El estudio está buscando participantes entre las edades de 18 a 75 años que sean saludables con o sin diabetes con un peso estable. El estudio también querrá incluir a personas que están programadas para someterse a cualquier tipo de cirugía bariátrica por obesidad o cualquier otro tipo de cirugía abdominal en la UCSF.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California San Francisco
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Diana L Alba, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes de la cohorte IDEO

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes serán personas sanas de entre 18 y 75 años. Estos puntos de corte están diseñados para permitir la inclusión de mujeres posmenopáusicas y pacientes más jóvenes/más activos que se someten cada vez más a cirugía bariátrica.
  • Los pacientes con diabetes tipo 2 o síndrome metabólico se incluirán en la cohorte.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con enfermedad renal crónica (> etapa 4)
  • Enfermedad autoinmune/inflamatoria (p. ej., lupus, colitis ulcerosa, etc.)
  • Angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva clase III o IV de Nueva York (NY) o infarto de miocardio dentro de los 3 meses posteriores al ingreso
  • Enfermedad hepática clínicamente significativa (p. cirrosis o insuficiencia hepática)
  • Peso > 450 libras (límite de peso de escaneo DXA)
  • Historia del trasplante de órganos.
  • Tratamiento con quimioterapia o radioterapia en el momento de la inscripción en el estudio.
  • Asma mal controlada (participantes que requieren glucocorticoides inhalados y/o glucocorticoides orales)
  • Uso actual de corticosteroides nasales (en el último mes)
  • Abuso excesivo de alcohol o sustancias
  • Uso actual de esteroides anabólicos o testosterona con fines de culturismo. Se permite el uso de testosterona si se prescribe para el hipogonadismo y la dosis es estable durante los últimos 6 meses.
  • Pacientes inscritos activamente en ensayos de intervención con agentes en investigación
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  • Parece improbable o incapaz de participar en los procedimientos requeridos del estudio según lo evaluado por el investigador, el coordinador del estudio o la persona designada.
  • Antecedentes de coagulación anormal
  • Cirugía bariátrica previa
  • Uso de anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Cohorte IDEO

Las muestras de tejido adiposo se recolectan de todos los participantes, incluidas las biopsias subcutáneas por aspiración de participantes no quirúrgicos y las biopsias por escisión, realizadas intraoperatoriamente por colaboradores quirúrgicos según sea necesario.

Los participantes también se someten a mediciones antropométricas, recolección de heces, recolección de muestras de sangre para células sanguíneas circulantes, suero y plasma.

Se realiza una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para determinar la cantidad y distribución de la grasa corporal, así como la densidad ósea.

Los participantes del estudio completan inventarios de cuestionarios validados para medir problemas de biocomportamiento como depresión, estrés, lugar de control de la salud y hábitos dietéticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reclutamiento completo de participantes de la cohorte IDEO para estimular interacciones novedosas y creativas entre investigadores que tienen un potencial transformador en la investigación de la obesidad.
Periodo de tiempo: 7 años
Número de muestras biológicas recogidas
7 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inflamación y fibrosis del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 7 años
Cuantificación de marcadores profibróticos y proinflamatorios en tejido adiposo visceral y subcutáneo
7 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Francisco

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 14-14248

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones