Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammasjon, diabetes, etnisitet og fedme-kohort (IDEO)

2. september 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

Utvikling av en multietnisk, multimodal fedmekohort

Overvekt rammer over en tredjedel av amerikanske voksne (>72 millioner, med BMI ≥30 kg/m2), og andelen amerikanske voksne med BMI ≥40 kg/m2 har doblet seg de siste 20 årene. Fedme er assosiert med økt dødelighet gjennom dens kobling til komorbiditeter inkludert diabetes, hypertensjon, dyslipidemi, slitasjegikt, søvnapné og psykososiale forstyrrelser. Gitt dens utbredelse, innvirkning på sykelighet og dødelighet, og økonomiske kostnader, er å begrense spredningen av fedme og dens konsekvenser et av de viktigste problemene i vår tid.

I denne foreslåtte studien vil etterforskere rekruttere deltakere fra et bredt spekter av kroppsmasseindeks (BMI), etnisitet og diabetesrisiko for å samle inn data og blod-, avførings- og fettvevsprøver i San Francisco-bukten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Inflammasjon, diabetes, etnisitet og fedme (IDEO)-kohorten rekrutterer 350 personer fra ulike etnisiteter, som dekker et spekter av vekt og diabetesrisiko. Studien ser etter deltakere mellom 18-75 år som er friske med eller uten diabetes med stabil vekt. Studien vil også inkludere personer som er beregnet til å gjennomgå en hvilken som helst type fedmekirurgi for fedme eller annen type abdominal kirurgi ved UCSF.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Diana L Alba, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IDEO Kohortdeltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil være friske personer i alderen 18-75 år. Disse cutoffs er designet for å tillate inkludering av postmenopausale kvinner, og yngre/mer aktive pasienter som i økende grad gjennomgår fedmekirurgi.
  • Pasienter med enten diabetes type 2 eller metabolsk syndrom vil inkluderes i kohorten.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med kronisk nyresykdom (> stadium 4)
  • Autoimmun/inflammatorisk sykdom (f.eks. lupus, ulcerøs kolitt, etc.)
  • Ustabil angina, New York (NY) klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt innen 3 måneder etter innreise
  • Klinisk signifikant leversykdom (f. skrumplever eller leversvikt)
  • Vekt > 450 pund (vektgrense for DXA-skanning)
  • Historie om organtransplantasjon
  • Behandling med kjemoterapi eller strålebehandling ved opptak til studie.
  • Dårlig kontrollert astma (deltakere som trenger inhalerte glukokortikoider og/eller orale glukokortikoider)
  • Nåværende bruk av nasal kortikosteroid (i løpet av den siste måneden)
  • Overdreven alkohol- eller rusmisbruk
  • Nåværende bruk av anabole steroider eller testosteron for kroppsbyggingsformål. Testosteronbruk er tillatt hvis foreskrevet for hypogonadisme og dosestabil de siste 6 månedene.
  • Pasienter som aktivt ble registrert i intervensjonsforsøk som involverer undersøkelsesmidler
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Virker usannsynlig eller ute av stand til å delta i de nødvendige studieprosedyrene som vurderes av etterforskeren, studiekoordinatoren eller utpekt.
  • Historie med unormal koagulering
  • Tidligere fedmekirurgi
  • Antikoagulant bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
IDEO-kohort

Fettvevsprøver samles inn fra alle deltakere, inkludert aspirasjonssubkutane biopsier fra ikke-kirurgiske deltakere og eksisjonsbiopsier, utført intraoperativt av kirurgiske samarbeidspartnere etter behov.

Deltakerne gjennomgår også antropometriske målinger, avføringsinnsamling, blodprøvetaking for sirkulerende blodceller, serum og plasma.

Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) skanning for mengde og fordeling av kroppsfett samt bentetthet utføres.

Studiedeltakere fullfører validerte spørreskjemaer for å måle biologiske atferdsproblemer som depresjon, stress, helsekontroll og kostholdsvaner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullfør rekruttering av IDEO-kohortdeltakere for å stimulere til nye og kreative interaksjoner mellom etterforskere som har transformativt potensial i fedmeforskning.
Tidsramme: 7 år
Antall biologiske prøver samlet
7 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettvevsbetennelse og fibrose
Tidsramme: 7 år
Kvantifisering av pro-fibrotiske og pro-inflammatoriske markører i det viscerale og subkutane fettvevet
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of California, San Francisco

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Suneil Koliwad, MD,PhD, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2015

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. september 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14-14248

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger