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Une comparaison des approches d'entraînement cognitif dans les troubles psychotiques

12 novembre 2018 mis à jour par: Dr. Christopher Bowie, Queen's University
La remédiation cognitive (CR) est le meilleur traitement pour améliorer les capacités neurocognitives des personnes atteintes de psychose, cependant, il n'existe pas de méthode de référence de remédiation cognitive disponible. L'entraînement cognitif fait référence à la composante d'entraînement de la RC dans laquelle les personnes pratiquent des exercices informatisés qui entraînent des capacités cognitives spécifiques. Il n'y a pas d'approche convenue dans le domaine quant au type d'entraînement qui est le plus efficace avec certaines études, entraînant des capacités cognitives de niveau supérieur, certaines capacités de perception de la formation et d'autres entraînant des compétences cognitives générales. Cette étude comparera directement deux méthodes concurrentes d'entraînement cognitif sur des mesures de la neurophysiologie, de la neurocognition, de la compétence fonctionnelle et de la performance fonctionnelle dans le monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
70

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P6
        • Queen's University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • trouble psychotique
  • Aucune remédiation cognitive antérieure au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Lésion cérébrale
  • Abus de substance
  • Trouble neurocognitif
  • Déficience développementale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Formation des cadres
Executive Training (ET) implique une formation sur des exercices cognitifs informatisés qui ont gradué la difficulté afin que le participant soit toujours mis au défi. Un thérapeute sera dans la salle avec les participants pour résoudre toute difficulté avec le programme et faciliter la génération de stratégies. L'ET sera dispensé dans des contextes individuels et de groupe.
Comportemental: Remédiation cognitive - Formation des cadres
La remédiation cognitive est une thérapie cognitive et comportementale conçue pour améliorer les compétences cognitives telles que la mémoire et la capacité de résolution de problèmes.
Expérimental: Entraînement perceptif
L'entraînement perceptuel (PT) implique une formation sur des exercices cognitifs informatisés qui ont gradué la difficulté afin que le participant soit toujours mis au défi. Un thérapeute sera dans la salle avec les participants pour résoudre toute difficulté avec le programme et faciliter la génération de stratégies. PT sera livré dans des paramètres individuels et de groupe.
Comportemental: Remédiation cognitive - Entraînement perceptif
La remédiation cognitive est une thérapie cognitive et comportementale conçue pour améliorer les compétences cognitives telles que l'attention et la vitesse de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances fonctionnelles - Niveaux de fonctionnement spécifiques (SLOF) par rapport à la ligne de base
Délai: Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
Échelle d'évaluation remplie par les gestionnaires de cas des participants qui évalue leur capacité à effectuer différentes tâches quotidiennes
Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la neurocognition - Batterie de consensus cognitif MATRICS (MCCB) à partir de la ligne de base
Délai: Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
Le MCCB est l'évaluation cognitive de référence pour la recherche sur la schizophrénie
Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
Modification de la neurophysiologie - EEG par rapport à la ligne de base
Délai: Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
Synchronisation des bandes alpha et thêta, p300, négativité des décalages
Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
Compétence fonctionnelle - Évaluation objective canadienne des compétences essentielles (COALS-B) de base
Délai: Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
Mesure basée sur la performance des compétences fonctionnelles de la vie réelle à l'aide de jeux de rôle
Post-traitement (dans les 2 semaines suivant la fin du traitement)
Modification des performances fonctionnelles - Niveaux de fonctionnement spécifiques (SLOF) par rapport à la ligne de base
Délai: Suivi (3 mois après la fin du traitement)
Échelle d'évaluation remplie par les gestionnaires de cas des participants qui évalue leur capacité à effectuer différentes tâches quotidiennes
Suivi (3 mois après la fin du traitement)
Changement dans la neurocognition - Batterie de consensus cognitif MATRICS (MCCB) à partir de la ligne de base
Délai: Suivi (3 mois après la fin du traitement)
Le MCCB est l'évaluation cognitive de référence pour la recherche sur la schizophrénie
Suivi (3 mois après la fin du traitement)
Modification de la neurophysiologie - EEG par rapport à la ligne de base
Délai: Suivi (3 mois après la fin du traitement)
Synchronisation des bandes alpha et thêta, p300, négativité des décalages
Suivi (3 mois après la fin du traitement)
Compétence fonctionnelle - Évaluation objective canadienne des compétences essentielles (COALS-B) de base
Délai: Suivi (3 mois après la fin du traitement)
Mesure basée sur la performance des compétences fonctionnelles de la vie réelle à l'aide de jeux de rôle
Suivi (3 mois après la fin du traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 janvier 2017

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 novembre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • PSYC-173-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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