Cellules T réactives néo-antigènes associées au SHR-1210 pour les patients chinois atteints de tumeurs solides réfractaires avancées (NRT-01)

Critère d'intégration:

• Patients adultes âgés de 18 à 75 ans
• Confirmation histologique ou cytologique des tumeurs solides réfractaires avancées sans options de traitement curatif disponibles
• Au moins une maladie mesurable : diamètre ≥ 20 mm ou tomodensitométrie en spirale (CT) ≥ 10 mm ; et peut fournir un échantillon de tumeur (pour tester l'expression de PD -L1 et les lymphocytes infiltrants)
• Doit être positif pour l'antigène leucocytaire humain (HLA)-A2/A24/A11
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <0-2 et durée de survie prévue de 3 mois ou plus
• Au moins un nouvel antigène peut induire que les cellules T sécrètent de l'interféron - gamma (IFN - gamma) deux fois plus que les témoins normaux lors du dépistage des nouveaux antigènes
• Sans traitement anticancéreux plus d'un mois
• Index hématologique comprenant : Granulocytes neutrophiles supérieur à 1,5×10^9/L ; Hémoglobine supérieure à 10 g/dL ; Plaquette supérieure à 100×10^9/L
• Indice biochimique comprenant : Bilirubine sérique non supérieure à 1,5 x la limite supérieure de la plage de référence (LSN) ; transaminase glutamique-pyruvique (ALT) ou transaminase glutamique-oxalacétique (AST) ne dépassant pas 2,5 x LSN ; Clairance de la créatinine pas moins de 60 ml/min
• Canal veineux périphérique ouvert et aucune contre-indication à la séparation des lymphocytes
• Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer, et les patientes doivent être disposées à pratiquer le contrôle des naissances pendant le régime
• Fourniture d'un consentement éclairé
• Être capable de suivre le programme de recherche et le processus de suivi

Critère d'exclusion:

• Ceux qui suivent actuellement un autre traitement médicamenteux antitumoral (y compris la chimiothérapie, la thérapie systémique aux stéroïdes, la chirurgie, la thérapie ciblée ou l'immunothérapie);
• Traitement antérieur avec l'anticorps monoclonal PD-1 (mAb） ou PD-L1 mAb ;
• Malignité antérieure active au cours des 5 années précédentes, à l'exception des cancers curables localement qui ont été apparemment guéris, tels que le cancer basocellulaire de la peau ou le carcinome in situ du col de l'utérus ;
• Antécédents de tuberculose pulmonaire et tests positifs pour le syndrome d'immunodéficience acquise (VIH), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'hépatite B (VHB);
• Patients atteints d'une maladie auto-immune active ou ayant des antécédents documentés de maladie auto-immune, ou des antécédents de syndrome nécessitant des stéroïdes systémiques ou des médicaments immunosuppresseurs, tels que l'hypophysite, la pneumonie, la colite, l'hépatite, la néphrite, l'hyperthyroïdie ou l'hypothyroïdie ; Affection médicale grave et non contrôlée susceptible d'affecter l'observance du patient ou d'obscurcir l'interprétation de la détermination de la toxicité ou des événements indésirables, y compris une infection grave active, un diabète non contrôlé, une angiocardiopathie (insuffisance cardiaque > classe II de la New York Heart Association (NYHA), bloc cardiaque > grade II , infarctus du myocarde, arythmie instable ou angor instable au cours des 6 derniers mois, infarctus cérébral au cours des 3 derniers mois) ou maladie pulmonaire (pneumonie interstitielle, maladie pulmonaire obstructive ou bronchospasme symptomatique).
• Preuve d'une maladie du système nerveux central (SNC)
• Enceinte ou allaitante
• Abus de médicaments psychiatriques sans sevrage ou antécédent de maladie psychiatrique.
• Hypersensibilité aux médicaments expérimentaux ou à ses composants.