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Prédicteurs d'une extubation réussie chez des patients gravement malades : étude observationnelle multicentrique (POSE)

25 janvier 2021 mis à jour par: Osaka University

L'échec de l'extubation peut aggraver directement les résultats pour le patient. Par conséquent, la décision d'extuber est un moment critique lors d'un séjour en unité de soins intensifs (USI). La décision d'extuber est généralement prise après un test de préparation au sevrage impliquant une respiration spontanée sur une pièce en T ou de faibles niveaux d'assistance ventilatoire. Cependant, l'échec de l'extubation survient encore chez 10 à 20 % des patients. Les chercheurs se sont concentrés sur les facteurs de risque physiologiques précédemment signalés et ont pu obtenir à partir de la pratique clinique courante : 1) l'âge, 2) une maladie cardiovasculaire sous-jacente, 3) une maladie respiratoire sous-jacente ou la survenue d'une pneumonie, 4) l'indice de respiration rapide superficielle (RSBI), 5) bilan hydrique positif au cours des 24 heures précédentes, 6) le rapport de la pression partielle d'oxygène artériel à l'oxygène fractionné inspiré, 7) l'échelle de Glasgow, 8) les sécrétions des voies respiratoires. Les chercheurs visaient à évaluer l'incidence et les facteurs de risque d'échec de l'extubation chez les patients gravement malades qui ont réussi le test de respiration spontanée (SBT) de 30 min en utilisant un faible niveau d'aide inspiratoire (PS) avec une pression positive en fin d'expiration (PEP), dans un étude prospective multicentrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Principales mesures des résultats :

Réintubation dans les 48 heures suivant l'extubation (une régression logistique sera utilisée pour évaluer les facteurs de risque)

Mesures de résultats secondaires :

Utilisation d'une ventilation à pression positive non invasive ou d'un haut débit nasal dans les 48 heures suivant l'extubation.
Facteurs de risque d'échec de l'extubation, avec des variables quantitatives exprimées sous forme de moyennes (écart-type) ou de médianes (interquartiles 25 % à 75 %) et comparées à l'aide du test t de Student ou du test de Wilcoxon, selon le cas
Durée du séjour aux soins intensifs et à l'hôpital, état vital aux soins intensifs et à la sortie de l'hôpital, mortalité à 28 jours

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

499

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Japon
- Osaka
  - Suita, Osaka, Japon, 565-0871
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes extubés en USI

La description

Critère d'intégration:

Ventilé mécaniquement pendant plus de 24 heures dans les unités de soins intensifs
Extubation après avoir réussi le test de respiration spontanée de 30 minutes en utilisant un faible niveau d'aide inspiratoire avec une pression positive en fin d'expiration

Critère d'exclusion:

Décision de ne pas réintuber
Extubation non planifiée
Circulation extracorporelle
Patients décédés dans les 48 heures suivant l'extubation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte Groupe / Cohorte Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Extubation réussie extubé avec succès
Échec de l'extubation réintubé dans les 48 heures
NPPV/NHF utilisation d'une ventilation à pression positive non invasive (NPPV) ou d'un haut débit nasal (NHF) dans les 48 heures suivant l'extubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mise en place de la réintubation dans les 48h après extubation Délai: 48 heures	la régression logistique sera utilisée pour identifier les facteurs de risque	48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Utilisation d'une ventilation à pression positive non invasive ou d'un haut débit nasal dans les 48 heures suivant l'extubation Délai: 48 heures	la régression logistique sera utilisée pour identifier les facteurs de risque	48 heures
Durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital, Délai: 28 jours	moyenne (écart type) ou médiane (interquartiles 25 % à 75 %) et comparée à l'aide du test t de Student ou du test de Wilcoxon, selon le cas	28 jours
état vital aux soins intensifs et à la sortie de l'hôpital, mortalité à 28 jours Délai: 28 jours	moyenne (écart type) ou médiane (interquartiles 25 % à 75 %) et comparée à l'aide du test t de Student ou du test de Wilcoxon, selon le cas	28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Osaka University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

25 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Première publication (Réel)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

POSE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .