Предикторы успешной экстубации у пациентов в критическом состоянии: многоцентровое обсервационное исследование (POSE)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Первичные итоговые показатели:
Реинтубация в течение 48 часов после экстубации (для оценки факторов риска будет использоваться логистическая регрессия)
Вторичные итоговые показатели:
- Использование неинвазивной вентиляции с положительным давлением или назального высокого потока в течение 48 часов после экстубации.
- Факторы риска неудачи экстубации с количественными переменными, выраженными как средние значения (стандартное отклонение) или медианы (интерквартили 25–75%), и сравниваемые с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Вилкоксона, в зависимости от ситуации.
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации, жизненный статус в отделении интенсивной терапии и при выписке из больницы, 28-дневная смертность
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Япония, 565-0871
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Osaka University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Механическая вентиляция более 24 часов в отделениях интенсивной терапии
- Экстубирован после успешного 30-минутного теста на спонтанное дыхание с использованием низкого уровня поддержки давлением с положительным давлением в конце выдоха.
Критерий исключения:
- Решение не проводить повторную интубацию
- Незапланированная экстубация
- Экстракорпоральное кровообращение
- Пациенты, умершие в течение 48 часов после экстубации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Успешная экстубация
успешно экстубирован
|
|
Неудачная экстубация
повторно интубирован в течение 48 часов
|
|
NPPV/NHF
использование неинвазивной вентиляции с положительным давлением (NPPV) или назального высокого потока (NHF) в течение 48 часов после экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выполнение реинтубации в течение 48 часов после экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
логистическая регрессия будет использоваться для выявления факторов риска
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование неинвазивной вентиляции с положительным давлением или назального высокого потока в течение 48 часов после экстубации
Временное ограничение: 48 часов
|
логистическая регрессия будет использоваться для выявления факторов риска
|
48 часов
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации,
Временное ограничение: 28 дней
|
среднее (стандартное отклонение) или медианы (межквартили 25–75%) и сравниваются с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Уилкоксона, в зависимости от ситуации.
|
28 дней
|
|
жизненный статус в отделении интенсивной терапии и при выписке из стационара, 28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
среднее (стандартное отклонение) или медианы (межквартили 25–75%) и сравниваются с использованием t-критерия Стьюдента или критерия Уилкоксона, в зависимости от ситуации.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- POSE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .