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Impact de la mise en œuvre d'un algorithme de sédation et d'analgésie par une infirmière dans une unité de soins intensifs chirurgicaux (ALGOSEDA)

13 juin 2017 mis à jour par: University Hospital, Caen

Impact d'un algorithme de sédation et d'analgésie mis en œuvre par une infirmière sur les complications des maladies graves et les résultats des patients en soins intensifs chirurgicaux

Montrer que la mise en place par l'infirmière d'un algorithme de sédation et d'analgésie est bénéfique pour le patient en termes de réduction des médicaments sédatifs et donc de diminution globale de la durée de la ventilation mécanique et de la morbi-mortalité qui lui est associée, sans altérer le confort et la tolérance du patient aux l'environnement. Ceci, par rapport aux évaluations moins fréquentes par les médecins et donc aux ajustements réguliers au cours de la journée par opposition à une dose fixe de médicament.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Sédation

Description détaillée

Mesures des résultats : L'objectif principal de cette étude non invasive et non interventionnelle est de montrer que la mise en place d'un algorithme de titration pour la sédation et l'analgésie administrées par des infirmières est plus bénéfique pour le patient que l'utilisation d'un tel médicament sans régime approprié. . L'objectif est d'améliorer la qualité de l'utilisation de nos antalgiques et sédatifs nécessaires en milieu de réanimation afin de diminuer la morbidité et la mortalité qui y sont associées, sans altérer le confort et la tolérance du patient à l'environnement. Pour cela nous proposons de collecter une base de données comprenant les données démographiques des patients, les informations pharmacologiques et les éventuelles complications lors du séjour en USI ainsi qu'un bilan à distance explorant les complications psychologiques (3, 6 mois et 1 an). Le critère d'évaluation principal sera la durée de la ventilation mécanique, et les critères d'évaluation secondaires, la durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital, la mortalité et les autres complications.

Méthodes : Les deux populations étudiées seront à deux périodes distinctes, la première dite témoin sans aucune modification des pratiques, et la seconde, en introduisant l'algorithme avec les mêmes médicaments utilisés. Des comparaisons quantitatives de données suivant une distribution normale seront effectuées à l'aide d'un test t de Student. Sinon, les données quantitatives seront comparées à l'aide d'un test de Mann-Whitney ou de Wilcoxon. La comparaison des données qualitatives se fera à l'aide d'un test exact de Fisher. Pour augmenter la puissance de cette étude avant/après, nous avons calculé le nombre de patients à inclure par période, en fonction de la réduction de la durée de la ventilation mécanique avec de tels protocoles dans la littérature, et la durée moyenne de la ventilation mécanique dans notre unité avant l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Véronique POTTIER, MD
Numéro de téléphone: 33231064736
E-mail: pottier-v@chu-caen.fr

Lieux d'étude

France
- - Caen, France, 14033
    - Recrutement
    - POTTIER
    - Contact:
      
      Véronique POTTIER, MD
      
      Numéro de téléphone: +33231064736
      
      E-mail: pottier-v@chu-caen.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ventilés mécaniquement sous sédation dont la durée de vie prévue est de 48 heures ou plus et âgés de plus de 18 ans peuvent être inclus.

La description

Critère d'intégration:

Tout patient sédatif, intubé, ventilé dont la durée prévisible de sédation est supérieure à 48 heures.
Âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

Patient sous tutelle ou <18 ans.
Comateux, hypertension intracrânienne, lésions cérébrales, syndrome de détresse respiratoire aiguë, asthme aigu sévère (sédation thérapeutique), soins post-arrêt cardiaque, grossesse
Agents bloquants neuromusculaires au moment de l'inclusion

Critères d'exclusion secondaires :

Extubation <48h après inclusion
Décès <48h après inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Durée de la ventilation mécanique Délai: ligne de base	Durée entre l'intubation endotrachéale et l'extubation	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

Chercheur principal: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Première publication (Réel)

14 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

15-147

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .