Влияние алгоритма седации и обезболивания, реализованного медсестрой в хирургическом отделении интенсивной терапии (ALGOSEDA)
Влияние применяемого медсестрой алгоритма седации и анальгезии на осложнения критического заболевания и исход хирургической интенсивной терапии пациентов
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Показатели результатов: Основная цель этого неинвазивного, неинтервенционного исследования — показать, что установление алгоритма титрования седативных и обезболивающих средств, назначаемых медсестрами, более полезно для пациента, чем использование такого препарата без подходящего режима. . Цель состоит в том, чтобы улучшить качество использования наших болеутоляющих и седативных препаратов, необходимых в условиях интенсивной терапии, чтобы снизить связанные с этим заболеваемость и смертность, не изменяя комфорт пациента и толерантность к окружающей среде. Для этого мы предлагаем собрать базу данных, включающую демографические данные пациентов, фармакологическую информацию и любые возможные осложнения во время пребывания в отделении интенсивной терапии, а также дистанционную оценку психологических осложнений (3, 6 месяцев и 1 год). Первичной конечной точкой будет продолжительность искусственной вентиляции легких, а вторичными конечными точками — продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице, смертность и другие осложнения.
Методы: две исследуемые популяции будут находиться в двух различных периодах времени: первый так называемый контроль без каких-либо изменений практик, а второй - путем введения алгоритма с использованием одних и тех же препаратов. Количественные сравнения данных, следующих нормальному распределению, будут проводиться с использованием t-критерия Стьюдента. В противном случае количественные данные будут сравниваться с использованием критерия Манна-Уитни или критерия Уилкоксона. Сравнение качественных данных будет выполнено с использованием точного критерия Фишера. Чтобы увеличить мощность этого до/после исследования, мы рассчитали количество пациентов, которые должны быть включены по периодам, на основе сокращения продолжительности ИВЛ с такими протоколами в литературе и средней продолжительности ИВЛ в нашем отделении до изучение.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Véronique POTTIER, MD
- Номер телефона: 33231064736
- Электронная почта: pottier-v@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14033
- Рекрутинг
- POTTIER
-
Контакт:
- Véronique POTTIER, MD
- Номер телефона: +33231064736
- Электронная почта: pottier-v@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с седацией, интубацией, вентиляцией легких, предполагаемая продолжительность седации которого составляет более 48 часов.
- Возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или младше 18 лет.
- Коматозное состояние, внутричерепная гипертензия, поражение головного мозга, острый респираторный дистресс-синдром, острая тяжелая астма (терапевтическая седация), уход после остановки сердца, беременность
- Нервно-мышечные блокаторы на момент включения
Вторичные критерии исключения:
- Экстубация <48 часов после включения
- Смерти <48 часов после включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Продолжительность между эндотрахеальной интубацией и экстубацией
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 15-147
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .