Effekten av en sjuksköterska implementerad sedering och analgesialgoritm på kirurgisk intensivvårdsavdelning (ALGOSEDA)
Effekten av en sjuksköterska implementerad sedering och analgesialgoritm på komplikationer av kritisk sjukdom och resultat av kirurgiska intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Resultatmått: Det primära syftet med denna icke-invasiva, icke-interventionella studie är att visa att upprättandet av en titreringsalgoritm för sedering och analgesi som administreras av sjuksköterskor är mer fördelaktigt för patienten än att använda ett sådant läkemedel utan en lämplig regim. . Målet är att förbättra kvaliteten på vår användning av smärtstillande och lugnande läkemedel som behövs i intensivvårdsmiljön för att minska sjukligheten och dödligheten i samband med det, utan att förändra patientens komfort och tolerans mot miljön. För detta föreslår vi att samla in en databas med patientdemografisk information, farmakologisk information och eventuella komplikationer under intensivvårdsvistelsen samt en avlägsen bedömning som undersöker de psykologiska komplikationerna (3, 6 månader och 1 år). Det primära effektmåttet kommer att vara varaktigheten av mekanisk ventilation, och sekundära effektmått, vistelsetiden på ICU och på sjukhus, mortalitet och andra komplikationer.
Metoder: De två studiepopulationerna kommer att vara i två distinkta tidsperioder, den första så kallade kontroll utan någon modifiering av praxis, och den andra, genom att introducera algoritmen med samma läkemedel som används. Kvantitativa jämförelser av data efter en normalfördelning kommer att göras med hjälp av ett Students t-test. I annat fall kommer kvantitativa data att jämföras med ett Mann-Whitney-test eller Wilcoxon. Jämförelsen av kvalitativa data kommer att göras med ett Fisher exakt test. För att öka kraften i detta före/efter studien, beräknade vi antalet patienter som skulle inkluderas per period, baserat på minskningen av varaktigheten av mekanisk ventilation med sådana protokoll i litteraturen, och den genomsnittliga varaktigheten av mekanisk ventilation i vår enhet före studien.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Véronique POTTIER, MD
- Telefonnummer: 33231064736
- E-post: pottier-v@chu-caen.fr
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14033
- Rekrytering
- POTTIER
-
Kontakt:
- Véronique POTTIER, MD
- Telefonnummer: +33231064736
- E-post: pottier-v@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla sederade, intuberade, ventilerade patienter vars förväntade varaktighet av sedering är mer än 48 timmar.
- Ålder över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller <18.
- Komatös, intrakraniell hypertoni, hjärnskada, akut andnödsyndrom, akut svår astma (terapeutisk sedering), vård efter hjärtstillestånd, graviditet
- Neuromuskulära blockerande medel vid tidpunkten för inkludering
Sekundära uteslutningskriterier:
- Extubation <48 timmar efter inkludering
- Dödsfall <48 timmar efter inkludering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: baslinje
|
Varaktighet mellan endotrakeal intubation och extubation
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Véronique POTTIER, MD, department of anesthesia and intensive care, caen university hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 15-147
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sedation
-
NCT00641563AvslutadIntensivvård | Medveten Sedation | Djup Sedation
-
NCT07036419AvslutadOperativ sedation av pediatrisk | Operativ sedation av ungdomspatienter
-
NCT07219069Har inte rekryterat ännu
-
NCT01145222Avslutad