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L'essai EPIC L'essai de chimiothérapie individualisé pour les patients âgés (EPIC)

3 novembre 2020 mis à jour par: Prof. Silvia Novello, University of Turin, Italy

Essai multicentrique randomisé de phase III sur la chimiothérapie personnalisée par rapport à la norme de soins pour le traitement de 1ère intention des patients âgés atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé

Il s'agit d'un essai randomisé de phase III qui randomisera les patients âgés (70 ans et plus) qui ne sont pas considérés comme éligibles aux schémas thérapeutiques standard de doublet ou triplet. De manière 2:1, les patients seront randomisés dans le bras de personnalisation ou le bras standard, respectivement. Cet essai sera proposé aux patients qui n'ont pas été traités auparavant pour un NSCLC de stade IV.

L'objectif principal est d'évaluer si la sélection de la chimiothérapie basée sur l'histologie et les déterminants moléculaires tumoraux ERCC1, RRM1 et TS (bras A, le bras expérimental) entraîne des résultats supérieurs chez les patients âgés atteints de NSCLC avancé non traité par rapport aux traitements standard de soins (bras B , le bras standard).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La population à l'étude sera composée de patients atteints d'un CPNPC de stade IV histologiquement ou cytologiquement prouvé, qui n'ont pas été précédemment traités par chimiothérapie pour le stade IV et qui sont soit âgés (70 ans et plus). Les patients doivent remplir tous les critères d'inclusion/exclusion pour être éligibles.

Des tissus seront obtenus et l'analyse de l'expression génique sera effectuée à l'Université de Turin. L'échantillon de tissu utilisé pour cette analyse sera obtenu à partir de la procédure de biopsie effectuée dans le cadre des procédures de soins standard lors du diagnostic et de la stadification du patient. Les patients seront randomisés dans le bras A : expérimental ou dans le bras B : norme de soins selon un rapport 2 : 1.

Des tissus seront obtenus pour l'analyse génétique de TOUS les patients. Cependant, SEULS les patients randomisés dans le bras A recevront les résultats de l'analyse génétique. Les résultats génétiques ne seront pas divulgués au centre d'enregistrement pour les patients randomisés dans le bras B : norme de soins.

Pour les patients randomisés dans le bras A : bras expérimental, la prescription du traitement de chimiothérapie sera basée sur l'analyse génique selon le protocole. Pour les patients randomisés dans le bras B : bras standard de soins, le traitement de chimiothérapie sera à la discrétion du prestataire de soins.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
567

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bari, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Giovanni Paolo II
      • Catania, Italie
        • Recrutement
        • AO Cannizzaro
        • Contact:
          • Giuseppe Banna, MD
      • Cuneo, Italie
        • Recrutement
        • AOU Santa Croce e Carle
        • Contact:
          • Ida Colantonio, MD
      • Firenze, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Careggi
        • Contact:
          • Fabiana Cecere, MD
      • Genova, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Galliera
        • Contact:
          • Carlotta Defferrari, MD
      • Genova, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Milano, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli
        • Contact:
          • Gabriella Farina, MD
      • Milano, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale S. Raffaele
        • Contact:
          • Vanesa Gregorc
      • Monza, Italie
        • Recrutement
        • AO San Gerardo
        • Contact:
          • Paolo Bidoli, MD
      • Padova, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contact:
          • Adolfo Favaretto, MD
      • Perugia, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
        • Contact:
          • Lucio Crinò, MD
      • Ravenna, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale S MAria delle Croci
      • Reggio Emilia, Italie
        • Recrutement
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Rimini, Italie
        • Recrutement
        • AUSL Rimini-Oncologia medica
        • Contact:
          • Maximilian Papi, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale S. Giovanni Addolorata
        • Contact:
          • oLGA Martelli, MD
      • Roma, Italie
        • Recrutement
        • Policlinico Umberto I- Università la Sapienza
        • Contact:
          • Enrico Cortesi, MD
      • Sassari, Italie
        • Recrutement
        • AOU Sassari
        • Contact:
          • Lorenzo Cordero, MD
      • Sondalo, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliera Sondalo
        • Contact:
          • Giuseppe Valmadre, MD
      • Trento, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Santa Chiara
        • Contact:
          • Orazio Caffo, MD
      • Udine, Italie
        • Recrutement
        • AOU S.M. Misericordia
        • Contact:
          • Alessandro Follador, MD
      • Verona, Italie
        • Recrutement
        • AOU Verona
        • Contact:
          • Gianpaolo Tortora, MD
    • Forlì
      • Meldola, Forlì, Italie
        • Recrutement
        • IRCSSIstituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori IRST
        • Contact:
          • Marco Angelo Burgio, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italie
        • Recrutement
        • Istituto Nazionale Tumori
        • Contact:
          • Alessandra Bearz, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale Di Faenza
        • Contact:
          • Alessandro Gamboni, MD
      • Lugo, Ravenna, Italie
        • Recrutement
        • Ospedale di Lugo
        • Contact:
          • Gianni Michele Turolla, MD
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italie
        • Recrutement
        • AUSL Rimini-Oncologia Medica Cattolica
        • Contact:
          • Maximilian Papi, MD
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Italie, 10043
        • Recrutement
        • AOU San Luigi Gonzaga, Department of Oncology, University of Turin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

NSCLC histologiquement ou cytologiquement confirmé.

  • NSCLC de stade IV selon la 7e édition du manuel de stadification de l'AJCC (2010).
  • Maladie mesurable ou évaluable par RECIST 1.1.
  • Âge égal ou supérieur à 70 ans.
  • Statut de performance 0 ou 1 (selon les critères ECOG).
  • Fonction adéquate de la moelle osseuse.
  • Document de consentement éclairé (ICD) signé.
  • Les hommes ayant des partenaires en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace.
  • Une chirurgie antérieure pour NSCLC (plus de 30 jours avant l'inscription à l'étude) est autorisée.
  • Une radiothérapie antérieure est autorisée si : le délai entre la fin de la RT et le début du traitement de l'étude est d'au moins 7 jours, le patient s'est complètement remis de tous les effets toxiques, et au moins une lésion cible ou une maladie évaluable se trouve en dehors du champ de rayonnement.
  • Une chimiothérapie antérieure est autorisée si la dernière dose a été administrée il y a au moins 12 mois. Cette chimiothérapie doit avoir été administrée en mode adjuvant ou néoadjuvant avant ou après une résection chirurgicale à visée curative pour un CBNPC. Le patient ne doit pas avoir été traité auparavant pour une maladie métastatique.
  • Les patients présentant des métastases cérébrales stables seront autorisés à s'inscrire. Les métastases cérébrales stables sont définies comme l'absence de progression des métastases cérébrales 14 jours après la fin du traitement définitif, documentée par un scanner ou une IRM du cerveau.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chimiothérapie systémique ou d'immunothérapie pour le NSCLC avancé.
  • Malignités antérieures, sauf : cancer de la peau non mélanique guéri, carcinome in situ du col de l'utérus traité curativement ou toute autre tumeur maligne traitée curativement sans signe de récidive de la maladie pendant au moins 2 ans.
  • Présence de métastases cérébrales ou leptoméningées incontrôlées.
  • Neuropathie périphérique ou perte auditive d'origine neurale égale ou supérieure au grade 2 selon CTCAE v 4.0 sauf si elle est due à un traumatisme.
  • Autre maladie ou condition médicale grave, y compris, mais sans s'y limiter : insuffisance cardiaque congestive ; infarctus du myocarde dans les 6 mois ; troubles neurologiques ou psychiatriques importants qui auraient un impact sur la participation à l'étude, selon le jugement du médecin traitant ; infection nécessitant une I.V. antibiotiques; tuberculose avec traitement en cours à l'entrée dans l'étude, syndrome de la veine cave supérieure, sauf s'il est contrôlé par radiothérapie, ulcère gastro-duodénal actif ; diabète sucré instable ; toute contre-indication à une corticothérapie à forte dose telle que l'herpès simplex, le zona, l'hépatite ou une autre maladie.
  • Hypercalcémie nécessitant une intervention thérapeutique.
  • Ascite cliniquement significative et/ou épanchement péricardique.
  • Patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité sévère au docétaxel ou à d'autres médicaments formulés avec du polysorbate 80.
  • Traitement concomitant avec d'autres médicaments expérimentaux.
  • Patients connus pour héberger des mutations EGFR sensibilisantes dans les exons 18, 19 et 21. Les patients présentant une mutation de résistance dans l'exon 20 seront autorisés à s'inscrire, c'est-à-dire T790M et D770. Le patient rare qui a à la fois une mutation de résistance et une mutation sensibilisante au diagnostic sera exclu du protocole.
  • Les patients dont la soumission de tissus n'est pas de taille adéquate pour effectuer des tests moléculaires seront exclus.
  • Les patients connus pour avoir des translocations d'ALK seront également exclus ; cependant, le test de la translocation ALK avant l'entrée dans l'étude n'est pas obligatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
ACTIVE_COMPARATOR: bras de commande

À la discrétion du médecin traitant. Les schémas chimiothérapeutiques courants comprennent :

Gemcitabine à 1000 ou 1250 mg/m2 IV (dans la veine) aux jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours.

Carboplatine à une ASC de 5 IV au jour 1 de chaque cycle de 21 jours plus Gemcitabine à 1000 mg/m2 IV aux jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours.

Carboplatine à une ASC de 5 IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours plus Pemetrexed 500mg/m2 le jour 1 IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.

Vinorelbine 30 mg/m2 IV le jour 1 et le jour 8 tous les 3 de chaque cycle de 21 jours.

Nombre de cycles : jusqu'à un maximum de 6 cycles jusqu'à progression ou toxicité inacceptable.
Médicament: Gemcitabine
Autres noms:
  • Gemzar
Médicament: Docétaxel
Autres noms:
  • Taxotère
Médicament: Pémétrexed
Autres noms:
  • Alimta
Médicament: Carboplatine
Médicament: Vinorelbine
Autres noms:
  • Navelbine
EXPÉRIMENTAL: bras expérimental

Les prescriptions de traitement seront basées sur l'analyse génétique :

  • Carboplatine à une ASC de 6 IV (dans la veine) au jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
  • Gemcitabine à 1000 mg/m2 IV aux jours 1 et 8 de chaque cycle de 21 jours.
  • Carboplatine à une ASC de 5 IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours plus Gemcitabine à 1000 mg/m2 IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
  • Carboplatine à une ASC de 5 IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours plus Pemetrexed à 500 mg/m2 IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
  • Pemetrexed 500mg/m2 IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours.
  • Docétaxel 75 mg/m2 IV le jour 1 de chaque cycle de 21 jours. Ou Vinorelbine 30 mg/m2 IV le jour 1 et le jour 8 de chaque cycle de 21 jours.

Nombre de cycles : jusqu'à un maximum de 6 cycles jusqu'à progression ou toxicité inacceptable.
Médicament: Gemcitabine
Autres noms:
  • Gemzar
Médicament: Docétaxel
Autres noms:
  • Taxotère
Médicament: Pémétrexed
Autres noms:
  • Alimta
Médicament: Carboplatine
Médicament: Vinorelbine
Autres noms:
  • Navelbine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: à compter de la date de randomisation
Le critère d'évaluation principal est la SG (déterminée à partir de la date de randomisation). En supposant une distribution de survie exponentielle pour les deux bras de traitement et une durée médiane de survie de 8 mois dans le bras témoin, nous prévoyons de détecter une amélioration de 3 mois de la SG.
à compter de la date de randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: à six mois déterminé à partir de la date de randomisation
SSP à 6 mois (déterminée à partir de la date de randomisation). La SSP à 6 mois prévue dans le bras B est d'environ 25 % et l'objectif dans le bras expérimental est d'atteindre une amélioration de 32 % à 33 %.
à six mois déterminé à partir de la date de randomisation

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AE et SAE (selon CTCAE version 4.0)
Délai: chaque semaine du jour 1 du traitement jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 18 semaines)
les événements indésirables et les événements indésirables graves comme mesure de sécurité et de tolérabilité
chaque semaine du jour 1 du traitement jusqu'à la fin du traitement (jusqu'à 18 semaines)
Taux d'analyse de l'expression génique menée avec succès chez les patients ayant signé le document de consentement éclairé
Délai: jusqu'à 10 jours ouvrables suivant la soumission de l'échantillon de tumeur
Taux d'analyse de l'expression génique menée avec succès chez les patients ayant signé le document de consentement éclairé
jusqu'à 10 jours ouvrables suivant la soumission de l'échantillon de tumeur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Turin, Italy

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Silvia Novello, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Chercheur principal: Giorgio Vittorio Scagliotti, MD, PhD, Univerisity of Turin
  • Chercheur principal: Tiziana Vavalà, MD, University of Turin, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 novembre 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2012-001194-81

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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