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Lo studio EPIC Lo studio di chemioterapia individualizzato per pazienti anziani (EPIC)

3 novembre 2020 aggiornato da: Prof. Silvia Novello, University of Turin, Italy

Studio multicentrico randomizzato di fase III di chemioterapia personalizzata rispetto allo standard di cura per il trattamento di prima linea di pazienti anziani con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato

Questo è uno studio randomizzato di fase III che randomizzerà i pazienti anziani (di età pari o superiore a 70 anni) che non sono considerati idonei per i regimi standard di doppietta o tripletta. In un modo 2:1, i pazienti verranno randomizzati rispettivamente al braccio di personalizzazione o al braccio standard. Questo studio sarà offerto a pazienti che non sono stati precedentemente trattati per NSCLC in stadio IV.

L'obiettivo primario è valutare se la selezione della chemioterapia basata sull'istologia e sui determinanti molecolari tumorali ERCC1, RRM1 e TS (braccio A, il braccio sperimentale) si traduce in risultati superiori nei pazienti anziani con NSCLC avanzato non trattato rispetto ai trattamenti standard di cura (braccio B , il braccio standard).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La popolazione in studio sarà composta da pazienti con NSCLC in stadio IV istologicamente o citologicamente provato, che non sono stati precedentemente trattati con chemioterapia per lo stadio IV e sono anziani (70 anni di età e oltre). I pazienti devono soddisfare tutti i criteri di inclusione/esclusione per essere idonei.

Il tessuto sarà ottenuto e l'analisi dell'espressione genica sarà effettuata presso l'Università di Torino. Il campione di tessuto utilizzato per questa analisi sarà ottenuto dalla procedura di biopsia eseguita come procedure standard di cura durante la diagnosi e la stadiazione del paziente. I pazienti saranno randomizzati al braccio A: sperimentale o al braccio B: standard di cura in un rapporto 2:1.

Il tessuto sarà ottenuto per l'analisi genica per TUTTI i pazienti. Tuttavia, SOLO i pazienti randomizzati al braccio A riceveranno i risultati dell'analisi genetica. I risultati genetici non saranno divulgati al centro di registrazione per quei pazienti randomizzati al Braccio B: Standard di cura.

Per i pazienti randomizzati al braccio A: braccio sperimentale, la prescrizione del trattamento chemioterapico si baserà sull'analisi genica secondo il protocollo. Per i pazienti randomizzati al Braccio B: braccio Standard of Care, il trattamento chemioterapico sarà a discrezione dell'operatore sanitario.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
567

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Giovanni Paolo II
      • Catania, Italia
        • Reclutamento
        • AO Cannizzaro
        • Contatto:
          • Giuseppe Banna, MD
      • Cuneo, Italia
        • Reclutamento
        • AOU Santa Croce e Carle
        • Contatto:
          • Ida Colantonio, MD
      • Firenze, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Careggi
        • Contatto:
          • Fabiana Cecere, MD
      • Genova, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Galliera
        • Contatto:
          • Carlotta Defferrari, MD
      • Genova, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Milano, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli
        • Contatto:
          • Gabriella Farina, MD
      • Milano, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale S. Raffaele
        • Contatto:
          • Vanesa Gregorc
      • Monza, Italia
        • Reclutamento
        • AO San Gerardo
        • Contatto:
          • Paolo Bidoli, MD
      • Padova, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contatto:
          • Adolfo Favaretto, MD
      • Perugia, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
        • Contatto:
          • Lucio Crinò, MD
      • Ravenna, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale S MAria delle Croci
      • Reggio Emilia, Italia
        • Reclutamento
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Rimini, Italia
        • Reclutamento
        • AUSL Rimini-Oncologia medica
        • Contatto:
          • Maximilian Papi, MD
      • Roma, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Roma, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale S. Giovanni Addolorata
        • Contatto:
          • oLGA Martelli, MD
      • Roma, Italia
        • Reclutamento
        • Policlinico Umberto I- Università la Sapienza
        • Contatto:
          • Enrico Cortesi, MD
      • Sassari, Italia
        • Reclutamento
        • AOU Sassari
        • Contatto:
          • Lorenzo Cordero, MD
      • Sondalo, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Sondalo
        • Contatto:
          • Giuseppe Valmadre, MD
      • Trento, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Santa Chiara
        • Contatto:
          • Orazio Caffo, MD
      • Udine, Italia
        • Reclutamento
        • AOU S.M. Misericordia
        • Contatto:
          • Alessandro Follador, MD
      • Verona, Italia
        • Reclutamento
        • AOU Verona
        • Contatto:
          • Gianpaolo Tortora, MD
    • Forlì
      • Meldola, Forlì, Italia
        • Reclutamento
        • IRCSSIstituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori IRST
        • Contatto:
          • Marco Angelo Burgio, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori
        • Contatto:
          • Alessandra Bearz, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale Di Faenza
        • Contatto:
          • Alessandro Gamboni, MD
      • Lugo, Ravenna, Italia
        • Reclutamento
        • Ospedale di Lugo
        • Contatto:
          • Gianni Michele Turolla, MD
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italia
        • Reclutamento
        • AUSL Rimini-Oncologia Medica Cattolica
        • Contatto:
          • Maximilian Papi, MD
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Italia, 10043
        • Reclutamento
        • AOU San Luigi Gonzaga, Department of Oncology, University of Turin
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

NSCLC confermato istologicamente o citologicamente.

  • NSCLC in stadio IV secondo l'AJCC Staging Manual 7a edizione (2010).
  • Malattia misurabile o valutabile da RECIST 1.1.
  • Età pari o superiore a 70 anni.
  • Performance Status 0 o 1 (secondo criteri ECOG).
  • Adeguata funzionalità del midollo osseo.
  • Documento di consenso informato (ICD) firmato.
  • Gli uomini con partner in età fertile devono usare una contraccezione efficace.
  • È consentito un precedente intervento chirurgico per NSCLC (più di 30 giorni prima della registrazione allo studio).
  • La radioterapia precedente è consentita se: il tempo tra il completamento della RT e l'inizio del trattamento in studio è di almeno 7 giorni, il paziente si è completamente ripreso da tutti gli effetti tossici e almeno una lesione target o malattia valutabile è al di fuori del campo di radiazioni.
  • La chemioterapia precedente è consentita se l'ultima dose è stata somministrata uguale o superiore a 12 mesi fa. Questa chemioterapia deve essere stata somministrata in modalità adiuvante o neoadiuvante prima o dopo una resezione chirurgica con intento curativo per un NSCLC. Il paziente non deve essere trattato in precedenza per la malattia metastatica.
  • I pazienti con metastasi cerebrali stabili potranno iscriversi. La metastasi cerebrale stabile è definita come nessuna progressione delle metastasi cerebrali 14 giorni dopo la conclusione del trattamento definitivo come documentato da una TAC o da una risonanza magnetica del cervello.

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia sistemica o immunoterapia per NSCLC avanzato.
  • Precedenti tumori maligni, ad eccezione di: cancro della pelle non melanoma curato, carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo o qualsiasi altro tumore maligno trattato in modo curativo senza evidenza di recidiva della malattia per almeno 2 anni.
  • Presenza di metastasi cerebrali o leptomeningee incontrollate.
  • Neuropatia periferica o perdita dell'udito di origine neurale uguale o superiore al grado 2 secondo CTCAE v 4.0 tranne se dovuta a trauma.
  • Altre gravi malattie o condizioni mediche, inclusi ma non limitati a: insufficienza cardiaca congestizia; infarto del miocardio entro 6 mesi; disturbi neurologici o psichiatrici significativi che potrebbero influire sulla partecipazione allo studio secondo il giudizio del medico curante; infezione che richiede I.V. antibiotici; tubercolosi con terapia in corso all'ingresso nello studio, sindrome della vena cava superiore, eccetto se controllata con radiazioni, ulcera peptica attiva; diabete mellito instabile; qualsiasi controindicazione alla terapia con corticosteroidi ad alte dosi come herpes simplex, herpes zoster, epatite o altre malattie.
  • Ipercalcemia che richiede un intervento terapeutico.
  • Ascite clinicamente significativa e/o versamento pericardico.
  • Pazienti con anamnesi di grave reazione di ipersensibilità al docetaxel o ad altri farmaci formulati con polisorbato 80.
  • Trattamento concomitante con altri farmaci sperimentali.
  • Pazienti noti per ospitare mutazioni sensibilizzanti dell'EGFR negli esoni 18, 19 e 21. I pazienti con mutazione di resistenza nell'esone 20 potranno arruolarsi, ad es. T790M e D770. Il paziente raro che presenta sia una mutazione di resistenza che una mutazione sensibilizzante alla diagnosi sarà escluso dal protocollo.
  • Saranno esclusi i pazienti la cui sottomissione di tessuto non è di dimensioni adeguate per eseguire test molecolari.
  • Saranno esclusi anche i pazienti noti per avere traslocazioni di ALK; tuttavia, il test per la traslocazione ALK prima dell'ingresso nello studio non è obbligatorio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ACTIVE_COMPARATORE: braccio di controllo

A discrezione del medico curante. I regimi chemioterapici comuni includono:

Gemcitabina a 1000 o 1250 mg/m2 EV (in vena) il giorno 1 e 8 di ciascun ciclo di 21 giorni.

Carboplatino a una AUC di 5 EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni più Gemcitabina a 1000 mg/m2 EV il giorno 1 e 8 di ogni ciclo di 21 giorni.

Carboplatino a un AUC di 5 EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni più Pemetrexed 500 mg/m2 il giorno 1 EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni.

Vinorelbina 30 mg/m2 EV il giorno 1 e il giorno 8 ogni 3 di ciascun ciclo di 21 giorni.

Numero di cicli: fino a un massimo di 6 cicli fino a progressione o tossicità inaccettabile.
Droga: Gemcitabina
Altri nomi:
  • Gemzar
Droga: Docetaxel
Altri nomi:
  • Taxotere
Droga: Pemetrexed
Altri nomi:
  • Alimta
Droga: Carboplatino
Droga: Vinorelbina
Altri nomi:
  • Ombelico
SPERIMENTALE: braccio sperimentale

Le prescrizioni terapeutiche si baseranno sull'analisi genetica:

  • Carboplatino a una AUC di 6 EV (nella vena) il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni.
  • Gemcitabina a 1000 mg/m2 EV il giorno 1 e 8 di ciascun ciclo di 21 giorni.
  • Carboplatino a un AUC di 5 EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni più Gemcitabina a 1000 mg/m2 EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni.
  • Carboplatino a un AUC di 5 EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni più Pemetrexed a 500 mg/m2 EV il giorno 1 di ogni ciclo di 21 giorni.
  • Pemetrexed 500 mg/m2 EV il giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni.
  • Docetaxel 75 mg/m2 EV il Giorno 1 di ciascun ciclo di 21 giorni. Oppure Vinorelbina 30 mg/m2 EV il giorno 1 e il giorno 8 di ciascun ciclo di 21 giorni.

Numero di cicli: fino a un massimo di 6 cicli fino a progressione o tossicità inaccettabile.
Droga: Gemcitabina
Altri nomi:
  • Gemzar
Droga: Docetaxel
Altri nomi:
  • Taxotere
Droga: Pemetrexed
Altri nomi:
  • Alimta
Droga: Carboplatino
Droga: Vinorelbina
Altri nomi:
  • Ombelico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: dalla data di randomizzazione
l'endpoint primario è l'OS (determinato dalla data di randomizzazione). Assumendo una distribuzione esponenziale della sopravvivenza per entrambi i bracci di trattamento e un tempo di sopravvivenza mediano di 8 mesi nel braccio di controllo, prevediamo di rilevare un miglioramento di tre mesi nell'OS.
dalla data di randomizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: a sei mesi determinati dalla data di randomizzazione
PFS a 6 mesi (determinata dalla data di randomizzazione). La PFS prevista a 6 mesi nel braccio B è di circa il 25% e l'obiettivo nel braccio sperimentale è di ottenere un miglioramento dal 32% al 33%.
a sei mesi determinati dalla data di randomizzazione

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AE e SAE (secondo CTCAE versione 4.0)
Lasso di tempo: ogni settimana dal giorno 1 di trattamento fino alla fine del trattamento (fino a 18 settimane)
eventi avversi ed eventi avversi gravi come misura di sicurezza e tollerabilità
ogni settimana dal giorno 1 di trattamento fino alla fine del trattamento (fino a 18 settimane)
Tasso di analisi dell'espressione genica condotte con successo in pazienti che hanno firmato il documento di consenso informato
Lasso di tempo: fino a 10 giorni lavorativi dalla presentazione del campione di tumore
Tasso di analisi dell'espressione genica condotte con successo in pazienti che hanno firmato il documento di consenso informato
fino a 10 giorni lavorativi dalla presentazione del campione di tumore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Turin, Italy

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Silvia Novello, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Investigatore principale: Giorgio Vittorio Scagliotti, MD, PhD, Univerisity of Turin
  • Investigatore principale: Tiziana Vavalà, MD, University of Turin, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 luglio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2012-001194-81

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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