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El ensayo EPIC El ensayo de quimioterapia individualizada para pacientes de edad avanzada (EPIC)

3 de noviembre de 2020 actualizado por: Prof. Silvia Novello, University of Turin, Italy

Ensayo multicéntrico aleatorizado de fase III de quimioterapia personalizada versus atención estándar para el tratamiento de primera línea de pacientes de edad avanzada con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Este es un ensayo aleatorizado de fase III que aleatorizará a pacientes de edad avanzada (70 años de edad y mayores) que no se consideran elegibles para regímenes estándar dobles o triples. De manera 2:1, los pacientes serán asignados aleatoriamente al brazo de personalización o al brazo estándar, respectivamente. Este ensayo se ofrecerá a pacientes que no hayan recibido tratamiento previo para el NSCLC en estadio IV.

El objetivo principal es evaluar si la selección de quimioterapia basada en la histología y los determinantes moleculares tumorales ERCC1, RRM1 y TS (brazo A, el brazo experimental) da como resultado un resultado superior en pacientes de edad avanzada con NSCLC avanzado no tratado en comparación con los tratamientos estándar de atención (brazo B , el brazo estándar).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La población del estudio consistirá en pacientes con NSCLC en estadio IV comprobado histológica o citológicamente, que no hayan sido tratados previamente con quimioterapia para el estadio IV y sean ancianos (70 años de edad o más). Los pacientes deben cumplir con todos los criterios de inclusión/exclusión para ser elegibles.

Se obtendrá tejido y se realizará un análisis de expresión génica en la Universidad de Turín. La muestra de tejido utilizada para este análisis se obtendrá del procedimiento de biopsia realizado como procedimiento estándar de atención durante el diagnóstico y la estadificación del paciente. Los pacientes serán asignados al azar al Grupo A: Experimental o al Grupo B: Atención estándar en una proporción de 2:1.

Se obtendrá tejido para análisis genético para TODOS los pacientes. Sin embargo, SÓLO los pacientes asignados al azar al Grupo A recibirán los resultados del análisis genético. Los resultados genéticos no se divulgarán al centro de registro para aquellos pacientes asignados al azar al Grupo B: Atención estándar.

Para los pacientes aleatorizados al Brazo A: Brazo experimental, la prescripción del tratamiento de quimioterapia se basará en el análisis genético según el protocolo. Para los pacientes aleatorizados al Brazo B: brazo de atención estándar, el tratamiento de quimioterapia quedará a discreción del proveedor de atención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
567

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Bari, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Giovanni Paolo II
      • Catania, Italia
        • Reclutamiento
        • AO Cannizzaro
        • Contacto:
          • Giuseppe Banna, MD
      • Cuneo, Italia
        • Reclutamiento
        • AOU Santa Croce e Carle
        • Contacto:
          • Ida Colantonio, MD
      • Firenze, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Careggi
        • Contacto:
          • Fabiana Cecere, MD
      • Genova, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Galliera
        • Contacto:
          • Carlotta Defferrari, MD
      • Genova, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
      • Milano, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Fatebenefratelli
        • Contacto:
          • Gabriella Farina, MD
      • Milano, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale S. Raffaele
        • Contacto:
          • Vanesa Gregorc
      • Monza, Italia
        • Reclutamiento
        • AO San Gerardo
        • Contacto:
          • Paolo Bidoli, MD
      • Padova, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Contacto:
          • Adolfo Favaretto, MD
      • Perugia, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Maria della Misericordia
        • Contacto:
          • Lucio Crinò, MD
      • Ravenna, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale S MAria delle Croci
      • Reggio Emilia, Italia
        • Reclutamiento
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Rimini, Italia
        • Reclutamiento
        • AUSL Rimini-Oncologia medica
        • Contacto:
          • Maximilian Papi, MD
      • Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale S. Giovanni Addolorata
        • Contacto:
          • oLGA Martelli, MD
      • Roma, Italia
        • Reclutamiento
        • Policlinico Umberto I- Università la Sapienza
        • Contacto:
          • Enrico Cortesi, MD
      • Sassari, Italia
        • Reclutamiento
        • AOU Sassari
        • Contacto:
          • Lorenzo Cordero, MD
      • Sondalo, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Sondalo
        • Contacto:
          • Giuseppe Valmadre, MD
      • Trento, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Chiara
        • Contacto:
          • Orazio Caffo, MD
      • Udine, Italia
        • Reclutamiento
        • AOU S.M. Misericordia
        • Contacto:
          • Alessandro Follador, MD
      • Verona, Italia
        • Reclutamiento
        • AOU Verona
        • Contacto:
          • Gianpaolo Tortora, MD
    • Forlì
      • Meldola, Forlì, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCSSIstituto Scientifico Romagnolo per lo studio e la cura dei tumori IRST
        • Contacto:
          • Marco Angelo Burgio, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Nazionale Tumori
        • Contacto:
          • Alessandra Bearz, MD
    • Ravenna
      • Faenza, Ravenna, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Di Faenza
        • Contacto:
          • Alessandro Gamboni, MD
      • Lugo, Ravenna, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale di Lugo
        • Contacto:
          • Gianni Michele Turolla, MD
    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italia
        • Reclutamiento
        • AUSL Rimini-Oncologia Medica Cattolica
        • Contacto:
          • Maximilian Papi, MD
    • Turin
      • Orbassano, Turin, Italia, 10043
        • Reclutamiento
        • AOU San Luigi Gonzaga, Department of Oncology, University of Turin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

NSCLC confirmado histológica o citológicamente.

  • NSCLC en estadio IV según el Manual de estadificación del AJCC, 7.ª edición (2010).
  • Enfermedad medible o evaluable por RECIST 1.1.
  • Edad igual o superior a 70 años.
  • Estado de rendimiento 0 o 1 (según criterios ECOG).
  • Función adecuada de la médula ósea.
  • Documento de consentimiento informado (DCI) firmado.
  • Los hombres con parejas en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
  • Se permite cirugía previa para NSCLC (más de 30 días antes del registro en el estudio).
  • Se permite la radioterapia previa si: el tiempo entre la finalización de la RT y el inicio del tratamiento del estudio es de al menos 7 días, el paciente se ha recuperado completamente de todos los efectos tóxicos y al menos una lesión diana o enfermedad evaluable está fuera del campo de radiación.
  • Se permite quimioterapia previa si la última dosis fue administrada hace igual o mayor a 12 meses. Esta quimioterapia debe haberse administrado en modo adyuvante o neoadyuvante antes o después de una resección quirúrgica con intención curativa de un NSCLC. El paciente no debe recibir tratamiento previo para la enfermedad metastásica.
  • Los pacientes con metástasis cerebrales estables podrán inscribirse. La metástasis cerebral estable se define como la ausencia de progresión de las metástasis cerebrales 14 días después de la conclusión del tratamiento definitivo según lo documentado por una tomografía computarizada o una resonancia magnética del cerebro.

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia o inmunoterapia sistémica previa para NSCLC avanzado.
  • Neoplasias malignas previas, excepto: cáncer de piel no melanoma curado, carcinoma de cuello uterino in situ tratado curativamente o cualquier otra neoplasia maligna tratada curativamente sin evidencia de recurrencia de la enfermedad durante al menos 2 años.
  • Presencia de metástasis cerebrales o leptomeníngeas no controladas.
  • Neuropatía periférica o hipoacusia de origen neural igual o superior al grado 2 según CTCAE v 4.0 excepto si es debida a traumatismo.
  • Otra enfermedad o condición médica grave, que incluye, entre otros: insuficiencia cardíaca congestiva; infarto de miocardio dentro de los 6 meses; trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos que afectarían la participación en el estudio según lo juzgue el médico tratante; infección que requiere I.V. antibióticos; tuberculosis con terapia en curso al ingreso al estudio, síndrome de vena cava superior, excepto si se controla con radiación, enfermedad de úlcera péptica activa; diabetes mellitus inestable; cualquier contraindicación para la terapia con dosis altas de corticosteroides, como herpes simple, herpes zoster, hepatitis u otra enfermedad.
  • Hipercalcemia que requiere intervención terapéutica.
  • Ascitis clínicamente significativa y/o derrame pericárdico.
  • Pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad severa a docetaxel u otros medicamentos formulados con polisorbato 80.
  • Tratamiento concurrente con otros fármacos en investigación.
  • Pacientes que se sabe que albergan mutaciones sensibilizantes de EGFR en los exones 18, 19 y 21. Los pacientes con mutación de resistencia en el exón 20 podrán inscribirse, es decir, T790M y D770. El paciente raro que tenga tanto una mutación de resistencia como una mutación sensibilizante en el momento del diagnóstico será excluido del protocolo.
  • Se excluirán los pacientes cuyo envío de tejido no sea del tamaño adecuado para realizar las pruebas moleculares.
  • También se excluirán los pacientes que se sabe que tienen translocaciones de ALK; sin embargo, no es obligatorio realizar pruebas de translocación de ALK antes del ingreso al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
COMPARADOR_ACTIVO: brazo de control

A criterio del médico tratante. Los regímenes quimioterapéuticos comunes incluyen:

Gemcitabina a 1000 o 1250 mg/m2 IV (en la vena) los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.

Carboplatino a un AUC de 5 IV el día 1 de cada ciclo de 21 días más gemcitabina a 1000 mg/m2 IV los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.

Carboplatino a un AUC de 5 IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días más Pemetrexed 500 mg/m2 el día 1 IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días.

Vinorelbina 30 mg/m2 IV el día 1 y el día 8 cada 3 de cada ciclo de 21 días.

Número de Ciclos: hasta un máximo de 6 ciclos hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Droga: Gemcitabina
Otros nombres:
  • Gemzar
Droga: Docetaxel
Otros nombres:
  • Taxotere
Droga: Pemetrexed
Otros nombres:
  • Alimata
Droga: Carboplatino
Droga: Vinorelbina
Otros nombres:
  • Navelbine
EXPERIMENTAL: brazo experimental

Las prescripciones de tratamiento se basarán en el análisis de genes:

  • Carboplatino a un AUC de 6 IV (en la vena) el día 1 de cada ciclo de 21 días.
  • Gemcitabina a 1000 mg/m2 IV los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.
  • Carboplatino a un AUC de 5 IV el día 1 de cada ciclo de 21 días más gemcitabina a 1000 mg/m2 IV el día 1 de cada ciclo de 21 días.
  • Carboplatino a un AUC de 5 IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días más Pemetrexed a 500 mg/m2 IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días.
  • Pemetrexed 500 mg/m2 IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días.
  • Docetaxel 75 mg/m2 IV el Día 1 de cada ciclo de 21 días. O Vinorelbina 30 mg/m2 IV el día 1 y el día 8 de cada ciclo de 21 días.

Número de Ciclos: hasta un máximo de 6 ciclos hasta progresión o toxicidad inaceptable.
Droga: Gemcitabina
Otros nombres:
  • Gemzar
Droga: Docetaxel
Otros nombres:
  • Taxotere
Droga: Pemetrexed
Otros nombres:
  • Alimata
Droga: Carboplatino
Droga: Vinorelbina
Otros nombres:
  • Navelbine

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: desde la fecha de la aleatorización
el criterio principal de valoración es la SG (determinada a partir de la fecha de aleatorización). Suponiendo una distribución de supervivencia exponencial para ambos brazos de tratamiento y una mediana de supervivencia de 8 meses en el brazo de control, anticipamos detectar una mejora de tres meses en la SG.
desde la fecha de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: a los seis meses determinados a partir de la fecha de aleatorización
SLP a los 6 meses (determinada a partir de la fecha de aleatorización). La SLP prevista a los 6 meses en el brazo B es de aproximadamente el 25 % y el objetivo en el brazo experimental es lograr una mejora del 32 % al 33 %.
a los seis meses determinados a partir de la fecha de aleatorización

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AE y SAE (según CTCAE versión 4.0)
Periodo de tiempo: cada semana desde el día 1 de tratamiento hasta el final del tratamiento (hasta 18 semanas)
eventos adversos y eventos adversos graves como medida de seguridad y tolerabilidad
cada semana desde el día 1 de tratamiento hasta el final del tratamiento (hasta 18 semanas)
Tasa de análisis de expresión génica realizados con éxito en pacientes que han firmado el documento de consentimiento informado
Periodo de tiempo: hasta 10 días hábiles a partir de la presentación de la muestra del tumor
Tasa de análisis de expresión génica realizados con éxito en pacientes que han firmado el documento de consentimiento informado
hasta 10 días hábiles a partir de la presentación de la muestra del tumor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Turin, Italy

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Silvia Novello, MD, PhD, University of Turin, Italy
  • Investigador principal: Giorgio Vittorio Scagliotti, MD, PhD, Univerisity of Turin
  • Investigador principal: Tiziana Vavalà, MD, University of Turin, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de noviembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2012-001194-81

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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