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Enquêtes multidimensionnelles sur les émotions négatives et les hallucinations verbales auditives résistantes aux médicaments dans la psychose

22 janvier 2020 mis à jour par: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Les hallucinations auditives verbales (AVH) sont couramment rapportées comme source de détresse, d'incapacité et de mortalité dans la schizophrénie. Malgré l'efficacité prouvée des antipsychotiques, de nombreux patients souffrent encore d'AVH réfractaire aux médicaments. Il a été postulé que l'AVH est entretenue par des émotions négatives. Pourtant, on sait peu de choses sur la relation temporelle et les mécanismes sous-jacents entre l'affect négatif et l'AVH. Utilisant à la fois une méthode écologiquement validée et une technique d'imagerie cérébrale, cette étude vise à découvrir le rôle des émotions dans le maintien des symptômes psychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients, y compris les patients hospitalisés, les patients externes et les patients des hôpitaux de jour, seront recrutés dans les unités psychiatriques de plusieurs sites hospitaliers.

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • Diagnostic clinique du trouble du spectre de la schizophrénie
  • Présenter des hallucinations

Critère d'exclusion:

  • Gaucher
  • Déficience intellectuelle
  • Psychose organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptomatologie psychotique mesurée par l'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS), l'échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS) et les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS)
Délai: Ligne de base
L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) est une évaluation basée sur des entretiens de la gravité des symptômes associés à la schizophrénie, y compris la psychopathologie positive, négative et générale. L'échelle d'évaluation des symptômes positifs (SAPS) est une échelle basée sur des entretiens des symptômes positifs de la schizophrénie. SAPS se compose de quatre domaines : hallucinations, délires, comportement bizarre et trouble de la pensée formelle positive. Chaque domaine comprend des évaluations de symptômes spécifiques et une évaluation globale. L'échelle d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) est un entretien semi-structuré en 17 items mesurant la gravité de plusieurs dimensions des hallucinations et des délires auditifs, y compris la conviction et la durée.
Ligne de base
Symptomatologie dépressive mesurée par l'échelle de dépression de Calgary (CDS)
Délai: Ligne de base
L'échelle de dépression de Calgary (CDS) est une échelle d'entrevue structurée en neuf éléments qui évalue les symptômes dépressifs chez les patients atteints de schizophrénie.
Ligne de base
Croyances sur les voix mesurées par le questionnaire sur les croyances sur les voix - Révisé (BAVQ-R)
Délai: Ligne de base
BAVQ-R est un questionnaire d'auto-évaluation qui se compose de trois sous-échelles relatives aux croyances sur les voix : la malveillance (c.-à-d. voix malfaisantes et persécutrices), la bienveillance (c.-à-d. voix utiles) et l'omnipotence (c'est-à-dire voix comme contrôlantes et puissantes).
Ligne de base
Sévérité de l'anxiété mesurée par l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: 1 semaine
Le BAI est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure la gravité de l'anxiété et les caractéristiques uniques des symptômes qui sont indépendantes de celles de la dépression, y compris les symptômes somatiques et l'expérience subjective de panique et d'anxiété.
1 semaine
États d'humeur mesurés par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 semaine
Une simple échelle visuelle analogique évaluant l'état de dépression, l'état d'anxiété et l'état de bonheur sera réalisée.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité cognitive mesurée par l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - IV (HK) forme courte (WAIS-IV)
Délai: Ligne de base
Un instrument développé pour évaluer la capacité cognitive et la relation entre le fonctionnement intellectuel et la mémoire des adultes. La forme abrégée WAIS-IV (HK) comprend quatre sous-échelles - arithmétique, puzzle visuel, information et codage.
Ligne de base
Sensibilité mesurée par l'Inventaire de la sensibilité d'Édimbourg (EHI)
Délai: Ligne de base
Un questionnaire d'auto-évaluation évaluant la prédominance de la main droite ou gauche dans les activités quotidiennes.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 juin 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 février 2018

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
22 janvier 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Mood&AVH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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