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Indagini multidimensionali di emozioni negative e allucinazioni verbali uditive resistenti ai farmaci nella psicosi

22 gennaio 2020 aggiornato da: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Le allucinazioni verbali uditive (AVH) sono comunemente riportate come fonte di angoscia, disabilità e mortalità nella schizofrenia. Nonostante la comprovata efficacia degli antipsicotici, molti pazienti soffrono ancora di AVH refrattario ai farmaci. È stato ipotizzato che l'AVH sia mantenuto da emozioni negative. Tuttavia, si sa poco sulla relazione temporale e sui meccanismi sottostanti tra affetto negativo e AVH. Utilizzando sia un metodo ecologicamente convalidato che una tecnica di imaging cerebrale, questo studio mira a scoprire il ruolo delle emozioni nel mantenimento dei sintomi psicotici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti, compresi i pazienti ricoverati, i pazienti ambulatoriali e i pazienti in day hospital, saranno reclutati da unità psichiatriche di più siti ospedalieri.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 18 ai 65 anni
  • Diagnosi clinica del disturbo dello spettro della schizofrenia
  • Presenti allucinazioni

Criteri di esclusione:

  • Mancino
  • Disabilità intellettuale
  • Psicosi organica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomatologia psicotica misurata dalla scala della sindrome positiva e negativa (PANSS), dalla scala di valutazione dei sintomi positivi (SAPS) e dalle scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) è una valutazione basata su interviste della gravità dei sintomi associati alla schizofrenia, inclusa la psicopatologia positiva, negativa e generale. La scala di valutazione dei sintomi positivi (SAPS) è una scala basata su interviste dei sintomi positivi della schizofrenia. SAPS è costituito da quattro aree: allucinazioni, deliri, comportamento bizzarro e disturbo del pensiero formale positivo. Ogni area include valutazioni di sintomi specifici e una valutazione globale. La Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) è un'intervista semi-strutturata di 17 item che misura la gravità di molteplici dimensioni di allucinazioni e deliri uditivi, inclusa la convinzione e la durata.
Linea di base
Sintomatologia depressiva misurata dalla Calgary Depression Scale (CDS)
Lasso di tempo: Linea di base
La Calgary Depression Scale (CDS) è una scala di interviste strutturate a nove voci che valuta i sintomi depressivi nei pazienti con schizofrenia.
Linea di base
Convinzioni sulle voci misurate dal Questionario sulle convinzioni sulle voci - Rivisto (BAVQ-R)
Lasso di tempo: Linea di base
BAVQ-R è un questionario self-report che consiste in tre sottoscale relative alle convinzioni sulle voci: malevolenza (es. voci come malvagie e persecutorie), benevolenza (es. voci utili) e onnipotenza (es. voci come controllanti e potenti).
Linea di base
Gravità dell'ansia misurata dall'inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: 1 settimana
BAI è un questionario self-report che misura la gravità dell'ansia e le caratteristiche dei sintomi unici che sono indipendenti da quelli della depressione, compresi i sintomi somatici e l'esperienza soggettiva di panico e ansia.
1 settimana
Stati dell'umore misurati dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà condotta una semplice scala analogica visiva che valuta lo stato di depressione, stato di ansia e stato di felicità.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità cognitiva misurata dalla Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) forma abbreviata (WAIS-IV)
Lasso di tempo: Linea di base
Uno strumento sviluppato per valutare la capacità cognitiva e la relazione tra funzionamento intellettivo e memoria degli adulti. La forma abbreviata WAIS-IV (HK) include quattro sottoscale: aritmetica, puzzle visivo, informazioni e codifica.
Linea di base
Mano misurata dall'Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario di autovalutazione che valuta il predominio della mano destra o sinistra nelle attività quotidiane.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Mood&AVH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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