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Investigações Multidimensionais de Emoções Negativas e Alucinações Auditivas Verbais Resistentes a Drogas em Psicose

22 de janeiro de 2020 atualizado por: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Alucinações auditivas verbais (AVH) são comumente relatadas como fonte de sofrimento, incapacidade e mortalidade na esquizofrenia. Apesar da eficácia comprovada dos antipsicóticos, muitos pacientes ainda apresentam HAV refratária a medicamentos. Tem sido postulado que AVH é mantido por emoções negativas. No entanto, pouco se sabe sobre a relação temporal e os mecanismos subjacentes entre afeto negativo e AVH. Utilizando um método validado ecologicamente e uma técnica de imagem cerebral, este estudo visa descobrir o papel das emoções na manutenção dos sintomas psicóticos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes, incluindo pacientes internados, ambulatoriais e pacientes de hospital-dia, serão recrutados em unidades psiquiátricas de vários hospitais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 65 anos
  • Diagnóstico clínico do transtorno do espectro da esquizofrenia
  • Alucinações presentes

Critério de exclusão:

  • canhoto
  • deficiência intelectual
  • psicose orgânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomatologia psicótica medida pela Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS) e Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS)
Prazo: Linha de base
A Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) é uma avaliação baseada em entrevista da gravidade dos sintomas associados à esquizofrenia, incluindo psicopatologia positiva, negativa e geral. Escala de Avaliação de Sintomas Positivos (SAPS) é uma escala baseada em entrevista de sintomas positivos de esquizofrenia. O SAPS consiste em quatro áreas: alucinações, delírios, comportamento bizarro e transtorno do pensamento formal positivo. Cada área inclui classificações de sintomas específicos e uma classificação global. A Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) é uma entrevista semiestruturada de 17 itens que mede a gravidade de múltiplas dimensões de alucinações e delírios auditivos, incluindo convicção e duração.
Linha de base
Sintomatologia depressiva medida pela Escala de Depressão de Calgary (CDS)
Prazo: Linha de base
A Escala de Depressão Calgary (CDS) é uma escala de entrevista estruturada de nove itens que avalia sintomas depressivos em pacientes com esquizofrenia.
Linha de base
Crenças sobre vozes medidas pelo Questionário de Crenças sobre Vozes - Revisado (BAVQ-R)
Prazo: Linha de base
O BAVQ-R é um questionário de autorrelato que consiste em três subescalas pertencentes a crenças sobre vozes: malevolência (i.e. vozes como más e persecutórias), benevolência (i.e. vozes como úteis) e onipotência (i.e. vozes tão controladoras e poderosas).
Linha de base
Gravidade da ansiedade medida pelo inventário de ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: 1 semana
O BAI é um questionário de autorrelato que mede a gravidade da ansiedade e características únicas dos sintomas que são independentes da depressão, incluindo sintomas somáticos e experiência subjetiva de pânico e ansiedade.
1 semana
Estados de humor medidos pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 1 semana
Será realizada uma escala analógica visual simples avaliando o estado de depressão, o estado de ansiedade e o estado de felicidade.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade cognitiva medida pela Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - IV (HK) forma abreviada (WAIS-IV)
Prazo: Linha de base
Instrumento desenvolvido para avaliar a capacidade cognitiva e a relação entre o funcionamento intelectual e a memória de adultos. A forma abreviada WAIS-IV (HK) inclui quatro subescalas - aritmética, quebra-cabeça visual, informação e codificação.
Linha de base
A lateralidade medida pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo (EHI)
Prazo: Linha de base
Um questionário de auto-relato que avalia o domínio da mão direita ou esquerda nas atividades cotidianas.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Mood&AVH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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