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Mehrdimensionale Untersuchungen negativer Emotionen und drogenresistenter auditiver verbaler Halluzinationen bei Psychosen

22. Januar 2020 aktualisiert von: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Akustische verbale Halluzinationen (AVH) werden häufig als Ursache für Leiden, Behinderung und Sterblichkeit bei Schizophrenie angegeben. Trotz nachgewiesener Wirksamkeit von Antipsychotika leiden viele Patienten immer noch unter arzneimittelresistenter AVH. Es wurde postuliert, dass AVH durch negative Emotionen aufrechterhalten wird. Dennoch ist wenig über die zeitliche Beziehung und die zugrunde liegenden Mechanismen zwischen negativem Affekt und AVH bekannt. Unter Verwendung sowohl einer ökologisch validierten Methode als auch einer bildgebenden Technik des Gehirns zielt diese Studie darauf ab, die Rolle von Emotionen bei der Aufrechterhaltung psychotischer Symptome aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, einschließlich stationärer, ambulanter und Tagesklinikpatienten, werden aus psychiatrischen Abteilungen mehrerer Krankenhausstandorte rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Klinische Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung
  • Vorhandene Halluzinationen

Ausschlusskriterien:

  • Linkshändigkeit
  • Beschränkter Intellekt
  • Organische Psychose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychotische Symptomatologie, gemessen anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), der Scale of Assessment for Positive Symptoms (SAPS) und der Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ist eine interviewbasierte Bewertung der Schwere der mit Schizophrenie verbundenen Symptome, einschließlich positiver, negativer und allgemeiner Psychopathologie. Die Bewertungsskala für positive Symptome (SAPS) ist eine interviewbasierte Skala für positive Symptome der Schizophrenie. SAPS besteht aus vier Bereichen: Halluzinationen, Wahnvorstellungen, bizarres Verhalten und positive formale Denkstörung. Jeder Bereich enthält Bewertungen spezifischer Symptome und eine globale Bewertung. Die Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) ist ein halbstrukturiertes Interview mit 17 Punkten, das die Schwere mehrerer Dimensionen von akustischen Halluzinationen und Wahnvorstellungen misst, einschließlich Überzeugung und Dauer.
Grundlinie
Depressive Symptomatologie gemessen an der Calgary Depression Scale (CDS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Calgary Depression Scale (CDS) ist eine strukturierte Interviewskala mit neun Punkten, die depressive Symptome bei Patienten mit Schizophrenie bewertet.
Grundlinie
Überzeugungen über Stimmen, gemessen mit dem Fragebogen „Beliefs about Voices Questionnaire – Revised“ (BAVQ-R)
Zeitfenster: Grundlinie
BAVQ-R ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus drei Unterskalen besteht, die sich auf Meinungen über Stimmen beziehen: Böswilligkeit (d. h. Stimmen als böse und verfolgend), Wohlwollen (d.h. Stimmen als hilfreich) und Allmacht (d.h. Stimmen als kontrollierend und kraftvoll).
Grundlinie
Schweregrad der Angst, gemessen mit dem Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: 1 Woche
BAI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schwere der Angst und einzigartige Symptommerkmale misst, die unabhängig von denen bei Depressionen sind, einschließlich somatischer Symptome und subjektiver Erfahrung von Panik und Angst.
1 Woche
Stimmungszustände gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
Es wird eine einfache visuelle Analogskala durchgeführt, die den Zustand Depression, Zustandsangst und Zustandsglück bewertet.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistungsfähigkeit gemessen mit der Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) Kurzform (WAIS-IV)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Instrument, das entwickelt wurde, um die kognitiven Fähigkeiten und die Beziehung zwischen intellektuellen Funktionen und dem Gedächtnis von Erwachsenen zu bewerten. Die Kurzform WAIS-IV (HK) umfasst vier Subskalen – Arithmetik, visuelles Puzzle, Information und Codierung.
Grundlinie
Händigkeit gemessen mit dem Edinburgh Händigkeitsinventar (EHI)
Zeitfenster: Grundlinie
Ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Dominanz der rechten oder linken Hand bei alltäglichen Aktivitäten bewertet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Mood&AVH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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