Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multidimensionella undersökningar av negativa känslor och drogresistenta hörselhallucinationer vid psykos

22 januari 2020 uppdaterad av: Suzanne Ho-wai So, Chinese University of Hong Kong
Auditiva verbala hallucinationer (AVH) rapporteras vanligtvis som källa till ångest, funktionshinder och dödlighet vid schizofreni. Trots bevisad effekt av antipsykotika upplever många patienter fortfarande läkemedelsrefraktär AVH. Det har postulerats att AVH upprätthålls av negativa känslor. Ändå är lite känt om det tidsmässiga sambandet och de underliggande mekanismerna mellan negativ affekt och AVH. Genom att använda både en ekologiskt validerad metod och hjärnavbildningsteknik syftar denna studie till att avslöja känslornas roll i upprätthållandet av psykotiska symtom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter, inklusive slutenvårdspatienter, öppenvårdspatienter och dagsjukhuspatienter, kommer att rekryteras från psykiatriska enheter på flera sjukhusplatser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18 till 65 år
  • Klinisk diagnos av schizofrenispektrumstörning
  • Nuvarande hallucinationer

Exklusions kriterier:

  • Vänsterhänthet
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Organisk psykos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykotisk symtomatologi mätt med skalan för positiva och negativa syndrom (PANSS), skala för bedömning av positiva symtom (SAPS) och skalan för värdering av psykotiska symtom (PSYRATS)
Tidsram: Baslinje
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) är en intervjubaserad bedömning av svårighetsgraden av symtom associerade med schizofreni, inklusive positiv, negativ och allmän psykopatologi. Scale of Assessment for Positive Symptoms (SAPS) är en intervjubaserad skala över positiva symtom på schizofreni. SAPS består av fyra områden: hallucinationer, vanföreställningar, bisarrt beteende och positiv formell tankestörning. Varje område inkluderar klassificeringar av specifika symtom och ett globalt betyg. Psychotic Symptom Rating Scale (PSYRATS) är en semistrukturerad intervju med 17 punkter som mäter svårighetsgraden av flera dimensioner av hörselhallucinationer och vanföreställningar, inklusive övertygelse och varaktighet.
Baslinje
Depressiv symptomatologi mätt med Calgary Depression Scale (CDS)
Tidsram: Baslinje
Calgary Depression Scale (CDS) är en strukturerad intervjuskala med nio punkter som bedömer depressiva symtom hos patienter med schizofreni.
Baslinje
Beliefs about voices mätt med Beliefs about Voices Questionnaire - Reviderad (BAVQ-R)
Tidsram: Baslinje
BAVQ-R är ett självrapporterande frågeformulär som består av tre underskalor som hänför sig till föreställningar om röster: illvilja (dvs. röster som onda och förföljande), välvilja (dvs. röster som hjälpsamma) och allmakt (dvs. röster som kontrollerande och kraftfulla).
Baslinje
Ångest svårighetsgrad mätt med Beck anxiety inventory (BAI)
Tidsram: 1 vecka
BAI är ett självrapporterande frågeformulär som mäter ångests svårighetsgrad och unika symtomegenskaper som är oberoende av de vid depression, inklusive somatiska symtom och subjektiv upplevelse av panik och ångest.
1 vecka
Humörstillstånd mätt med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1 vecka
En enkel visuell analog skala som bedömer tillståndsdepression, tillståndsångest och tillståndslycka kommer att genomföras.
1 vecka

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv kapacitet mätt med Wechsler Adult Intelligence Scale - IV (HK) kortform (WAIS-IV)
Tidsram: Baslinje
Ett instrument utvecklat för att bedöma kognitiv förmåga och sambandet mellan intellektuell funktion och minne hos vuxna. WAIS-IV (HK) kortform innehåller fyra underskalor - aritmetik, visuellt pussel, information och kodning.
Baslinje
Handedness mätt med Edinburgh Handedness Inventory (EHI)
Tidsram: Baslinje
Ett självrapporteringsformulär som bedömer dominansen av ens högra eller vänstra hand i vardagliga aktiviteter.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 januari 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Mood&AVH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar