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Effets sur le support plantaire après une aiguilletage à sec profond dans le muscle tibial postérieur

12 décembre 2018 mis à jour par: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Effets sur le support plantaire après aiguilletage à sec profond dans le muscle tibial postérieur : étude baropodométrique

Cette étude a pour objectif d'analyser les modifications de l'appui plantaire après la technique de ponction sèche profonde dans le tibial postérieur. Les données seront analysées par un baropodomètre qui enregistrera les éventuelles modifications de l'empreinte. L'investigateur effectuera une mesure pré-intervention et 3 mesures post-intervention (immédiatement après l'intervention, à 24 heures et à 72 heures)

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
80

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Moncada
      • Valencia, Moncada, Espagne, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • présence d'un point de déclenchement myofascial dans le tibial postérieur
  • Accepter la participation à l'étude (signature du consentement éclairé)
  • Ne présenter aucun critère d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • Ne pas présenter de point de déclenchement myofascial dans le tibial postérieur.
  • Souffrir et/ou avoir souffert de pathologies des membres inférieurs, de déformations ou de blessures orthopédiques pouvant altérer la statique et la biomécanique.
  • Pas clairement identifié le point de déclenchement myofascial dans le tibial postérieur.
  • Vous avez reçu un diagnostic de fibromyalgie, de myélopathie ou de radiculopathie.
  • Avoir contre-indiqué la technique du dry needling pour souffrir, par exemple, de problèmes de coagulation.
  • Être enceinte.
  • Avoir utilisé des analgésiques 24 heures avant de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Aiguille sèche profonde dans le tibial postérieur
Une aiguille sèche profonde sera appliquée dans le point de déclenchement myofascial postérieur du tibial
Procédure: Aiguille sèche profonde dans le tibial postérieur
L'inspecteur, avec des gants, désinfecte la zone à traiter avec de l'alcool à 70º. Une fois l'alcool appliqué, l'intervenant localise et prend le point de déclenchement myofascial et place l'aiguille avec le tube guide en appui sur la peau du patient. L'inspecteur tient le tube guide entre l'index et le majeur et touche légèrement l'aiguille avec l'index de l'autre main pour insérer l'aiguille perpendiculairement dans la peau, en la dirigeant vers le pouce de l'inspecteur. Une fois l'aiguille insérée en sous-cutané, le tube guide est retiré. Le contrôleur approfondit l'aiguille jusqu'au point de déclenchement myofascial et y effectue des entrées et des sorties rapides. La sortie rapide se fait vers le tissu cellulaire sous-cutané, à l'extérieur du muscle, mais pas à l'extérieur de la peau. Ensuite, l'hémostase est effectuée dans la région. Une fois cette hémostase réalisée, le patient est incorporé et habillé.
Comparateur placebo: Technique simulée dans le tibial postérieur
Placebo tibialis aiguilletage à sec
Procédure: Technique simulée dans le tibial postérieur
Le patient est allongé sur la civière sans pantalon. L'intervenant, avec le tube guide, simule la technique de ponction dans le jumeau droit du sujet. Le contrôleur nettoie la zone avec de l'alcool à 70º. Une fois l'alcool appliqué, il réalise la technique du dry needling simulé dans un plan avec son index et son majeur avec le tube guide. Il est important que le sujet ait la tête collée dans le creux de la tête du brancard tout au long de la technique pour faire un masquage correct.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de pression de la douleur
Délai: 72 heures
La quantité de pression (Kg/cm2) appliquée au site du point de déclenchement myofascial postérieur du tibial qui provoque une douleur pour le patient sera rapportée
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesures baropodométriques : empreinte
Délai: 72 heures
L'investigateur sera collecté au point de pression maximum dans l'empreinte (g/cm)
72 heures
Mesures baropodométriques : Pression moyenne de l'empreinte
Délai: 72 heures
L'enquêteur recueillera la pression moyenne de l'empreinte (g/cm)
72 heures
mesures baropodométriques : zone de l'avant-pied
Délai: 72 heures
L'investigateur sera collecté la zone de l'avant-pied (cm)
72 heures
mesures baropodométriques:charge de l'avant-pied
Délai: 72 heures
L'enquêteur recevra la charge de l'avant-pied (%)
72 heures
mesures baropodométriques : variation de la pression de l'avant-pied
Délai: 72 heures
L'enquêteur recueillera la variation de pression de l'avant-pied (%)
72 heures
mesures baropodométriques : surface d'appui de l'arrière-pied
Délai: 72 heures
L'enquêteur recueillera la surface d'appui de l'arrière-pied (cm)
72 heures
mesures baropodométriques : charge de l'arrière-pied
Délai: 72 heures
L'enquêteur recevra la charge de l'arrière-pied (%)
72 heures
mesures baropodométriques : zones de pression maximale entre les lignes de pied
Délai: 72 heures
L'enquêteur recueillera les zones de pression maximale entre les lignes de pied (g/cm)
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cardenal Herrera University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
5 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
11 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 novembre 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
13 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 décembre 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CEU UCH 210

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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