Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na wsparcie podeszwy po głębokim suchym igłowaniu w tylnym mięśniu piszczelowym

12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Wpływ na podparcie podeszwy po igłowaniu głębokiego suchego mięśnia piszczelowego tylnego: badanie baropodometryczne

Niniejsze badanie ma na celu analizę zmian podparcia podeszwy stopy po zastosowaniu techniki głębokiego suchego nakłucia w tylnej części kości piszczelowej. Dane zostaną przeanalizowane przez baropodometr, który zarejestruje ewentualne zmiany w odcisku stopy. Badacz wykona pomiar przed interwencją i 3 pomiary po interwencji (bezpośrednio po interwencji, po 24 godzinach i po 72 godzinach)

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Moncada
      • Valencia, Moncada, Hiszpania, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w tylnym mięśniu piszczelowym
  • Zaakceptuj udział w badaniu (podpisanie świadomej zgody)
  • Nie przedstawiaj żadnych kryteriów wykluczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie pokazuj mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu piszczelowym tylnym.
  • Cierpiących i/lub cierpiących na patologie kończyn dolnych, deformacje lub urazy ortopedyczne, które mogłyby zmienić statykę i biomechanikę.
  • Niewyraźna identyfikacja mięśniowo-powięziowego punktu spustowego w mięśniu piszczelowym tylnym.
  • Zdiagnozowano u nich fibromialgię, mielopatię lub radikulopatię.
  • Mając przeciwwskazane techniki suchego igłowania w przypadku cierpiących na przykład problemów z krzepnięciem.
  • Być w ciąży.
  • Zażyli środki przeciwbólowe 24 godziny przed udziałem w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Głębokie suche igłowanie w mięśniu piszczelowym tylnym
Głębokie suche igłowanie zostanie zastosowane w tylnym mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym mięśnia piszczelowego
Procedura: Głębokie suche igłowanie w mięśniu piszczelowym tylnym
Inspektor w rękawiczkach dezynfekuje obszar poddawany zabiegowi alkoholem 70º. Po zaaplikowaniu alkoholu interwenient lokalizuje i pobiera mięśniowo-powięziowy punkt spustowy oraz umieszcza igłę z rurką prowadzącą spoczywającą na skórze pacjenta. Inspektor trzyma rurkę prowadzącą między palcem wskazującym a środkowym, delikatnie dotyka igły palcem wskazującym drugiej ręki, aby wprowadzić igłę prostopadle w skórę, kierując ją w stronę kciuka inspektora. Po podskórnym wprowadzeniu igły rurkę prowadzącą usuwa się. Kontroler pogłębia igłę do mięśniowo-powięziowego punktu spustowego i wykonuje w nim szybkie wejścia i wyjścia. Szybkie wyjście następuje do podskórnej tkanki komórkowej, na zewnątrz mięśnia, ale nie na zewnątrz skóry. Następnie w okolicy wykonuje się hemostazę. Po zakończeniu tej hemostazy pacjent jest włączany i ubierany.
Komparator placebo: Technika pozorowana w mięśniu piszczelowym tylnym
Suche igłowanie piszczelowe placebo
Procedura: Technika pozorowana w mięśniu piszczelowym tylnym
Pacjent leży na noszach bez spodni. Interwenient za pomocą rurki prowadzącej symuluje technikę nakłucia u prawego bliźniaka badanego. Kontroler czyści obszar alkoholem 70º. Po nałożeniu alkoholu wykonuje symulowaną technikę suchego igłowania w płaszczyźnie za pomocą palca wskazującego i środkowego z rurką prowadzącą. Ważne jest, aby głowa badanego tkwiła w zagłębieniu głowicy noszy przez całą technikę, aby wykonać prawidłowe maskowanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 72 godziny
Zgłoszona zostanie wielkość nacisku (kg/cm2) zastosowanego w miejscu punktu spustowego mięśniowo-powięziowego tylnego mięśnia piszczelowego, który wywołuje ból u pacjenta
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiary baropodometryczne: odcisk stopy
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacz zostanie pobrany punkt maksymalnego nacisku w śladzie (g/cm)
72 godziny
pomiary baropodometryczne: średni nacisk stopy
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacz otrzyma średni nacisk stopy (g/cm)
72 godziny
pomiary baropodometryczne: obszar przodostopia
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacz zbierze obszar przodostopia (cm)
72 godziny
pomiary baropodometryczne: obciążenie przodostopia
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacz otrzyma obciążenie przodostopia (%)
72 godziny
pomiary baropodometryczne: zmiany nacisku przodostopia
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacz będzie zbierał zmiany nacisku na przodostopie (%)
72 godziny
pomiary baropodometryczne: powierzchnia podparcia tylnej części stopy
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacz zostanie zebrany z powierzchni podparcia tylnej stopy (cm)
72 godziny
pomiary baropodometryczne: obciążenie tyłostopia
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacz otrzyma obciążenie tylnej stopy (%)
72 godziny
pomiary baropodometryczne: obszary maksymalnego nacisku między liniami stóp
Ramy czasowe: 72 godziny
Badacz zbierze obszary maksymalnego nacisku między liniami stóp (g/cm)
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cardenal Herrera University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CEU UCH 210

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głębokie suche igłowanie w mięśniu piszczelowym tylnym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami