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Auswirkungen auf die Plantarunterstützung nach Deep Dry Needling im hinteren Schienbeinmuskel

12. Dezember 2018 aktualisiert von: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University

Auswirkungen auf die Plantarunterstützung nach Deep Dry Needling im hinteren Schienbeinmuskel: Baropodometrische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen der Plantarunterstützung nach der Technik der tiefen Trockenpunktion im hinteren Schienbeinbereich zu analysieren. Die Daten werden von einem Baropodometer analysiert, das mögliche Veränderungen im Fußabdruck aufzeichnet. Der Prüfer führt eine Messung vor dem Eingriff und drei Messungen nach dem Eingriff durch (unmittelbar nach dem Eingriff, 24 Stunden und 72 Stunden).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Moncada
      • Valencia, Moncada, Spanien, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines myofaszialen Triggerpunkts im hinteren Tibialis
  • Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie (Unterschrift der Einverständniserklärung)
  • Geben Sie keine Ausschlusskriterien an

Ausschlusskriterien:

  • Präsentieren Sie keinen myofaszialen Triggerpunkt im Tibialis posterior.
  • Leiden und/oder Leiden unter Pathologien, Deformationen oder orthopädischen Verletzungen der unteren Gliedmaßen, die die Statik und Biomechanik verändern könnten.
  • Der myofasziale Triggerpunkt im Tibialis posterior ist nicht eindeutig zu identifizieren.
  • Bei Ihnen wurde Fibromyalgie, Myelopathie oder Radikulopathie diagnostiziert.
  • Die Technik des Dry Needling ist beispielsweise bei Gerinnungsstörungen kontraindiziert.
  • Schwanger sein.
  • 24 Stunden vor der Teilnahme an der Studie Analgetika eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Tiefe Trockennadelung im Tibialis posterior
Im myofaszialen Triggerpunkt Tibialis posterior wird eine tiefe Trockennadelung durchgeführt
Verfahren: Tiefe Trockennadelung im Tibialis posterior
Der Inspektor desinfiziert mit Handschuhen den zu behandelnden Bereich mit 70-prozentigem Alkohol. Sobald der Alkohol aufgetragen wurde, lokalisiert und erfasst der Intervenor den myofaszialen Triggerpunkt und platziert die Nadel mit dem Führungsrohr auf der Haut des Patienten. Der Prüfer hält das Führungsrohr zwischen Zeige- und Mittelfinger und berührt die Nadel leicht mit dem Zeigefinger der anderen Hand, um die Nadel senkrecht in die Haut einzuführen und sie auf den Daumen des Prüfers zu richten. Sobald die Nadel subkutan eingeführt ist, wird das Führungsrohr entfernt. Der Controller vertieft die Nadel bis zum myofaszialen Triggerpunkt und führt schnelle Eingaben und Ausgaben durch. Der schnelle Austritt erfolgt zum subkutanen Zellgewebe, außerhalb des Muskels, jedoch nicht außerhalb der Haut. Als nächstes wird in diesem Bereich eine Blutstillung durchgeführt. Sobald diese Blutstillung abgeschlossen ist, wird der Patient eingegliedert und angezogen.
Placebo-Komparator: Scheintechnik im Tibialis posterior
Placebo-Tibialis-Trockennadelung
Verfahren: Scheintechnik im Tibialis posterior
Der Patient liegt ohne Hose auf der Trage. Der Interventor simuliert mit dem Führungsrohr die Punktionstechnik am rechten Zwilling des Probanden. Der Controller reinigt den Bereich mit 70-prozentigem Alkohol. Sobald der Alkohol aufgetragen ist, führt er die simulierte Trockennadeltechnik in einer Ebene mit Zeige- und Mittelfinger mit dem Führungsrohr durch. Es ist wichtig, dass der Kopf des Probanden während der gesamten Technik in der Mulde des Kopfes der Trage steckt, um eine korrekte Maskierung zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 72 Stunden
Es wird die Höhe des Drucks (kg/cm2) angegeben, der an der Triggerpunktstelle des Tibialis posterior ausgeübt wird und beim Patienten Schmerzen hervorruft
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
baropodometrische Messungen: Fußabdruck
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Prüfer wird den maximalen Druckpunkt im Fußabdruck (g/cm) erfassen.
72 Stunden
baropodometrische Messungen: Durchschnittlicher Fußabdruckdruck
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Forscher wird den durchschnittlichen Fußabdruckdruck (g/cm) erfassen.
72 Stunden
baropodometrische Messungen: Vorfußbereich
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Prüfer wird den Vorfußbereich (cm) erfassen.
72 Stunden
baropodometrische Messungen: Vorfußbelastung
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Prüfer wird die Vorfußbelastung (%) erfassen.
72 Stunden
Baropodometrische Messungen: Variation des Vorfußdrucks
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Prüfer wird die Druckschwankung im Vorfußbereich (%) erfassen.
72 Stunden
baropodometrische Messungen: Auflagefläche für den Hinterfuß
Zeitfenster: 72 Stunden
Dem Prüfer wird die Rückfußauflagefläche (cm) entnommen.
72 Stunden
baropodometrische Messungen: Rückfußbelastung
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Prüfer wird die Rückfußbelastung (%) erfassen.
72 Stunden
baropodometrische Messungen: Bereiche mit maximalem Druck zwischen den Fußlinien
Zeitfenster: 72 Stunden
Der Prüfer wird die Bereiche des maximalen Drucks zwischen den Fußlinien (g/cm) erfassen.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Cardenal Herrera University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
5. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CEU UCH 210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewegungsstörungen

Klinische Studien zur Tiefe Trockennadelung im Tibialis posterior

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