Efectos sobre el soporte plantar después de la punción seca profunda en el músculo tibial posterior
12 de diciembre de 2018 actualizado por: SERGIO MONTERO NAVARRO, Cardenal Herrera University
Efectos sobre el soporte plantar después de la punción seca profunda en el músculo tibial posterior: estudio baropodométrico
Este estudio tiene como objetivo analizar los cambios en el apoyo plantar después de la técnica de punción seca profunda en el tibial posterior.
Los datos serán analizados por un baropodómetro que registrará los posibles cambios en la huella.
El investigador realizará una medición preintervención y 3 mediciones postintervención (inmediatamente después de la intervención, a las 24 horas y a las 72 horas)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
80
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Moncada
-
Valencia, Moncada, España, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- presencia de un punto gatillo miofascial en el tibial posterior
- Aceptar la participación en el estudio (firma de consentimiento informado)
- No presentar ningún criterio de exclusión.
Criterio de exclusión:
- No presentar punto gatillo miofascial en el tibial posterior.
- Padecer y/o haber padecido patologías de miembros inferiores, deformidades o lesiones ortopédicas que puedan alterar la estática y la biomecánica.
- No identificar claramente el punto gatillo miofascial en el tibial posterior.
- Han sido diagnosticados con fibromialgia, mielopatía o radiculopatía.
- Habiendo contraindicado la técnica de punción seca por padecer, por ejemplo, problemas de coagulación.
- Estar embarazada.
- Haber usado analgésicos 24 horas antes de participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca profunda en tibial posterior
Se aplicará punción seca profunda en el punto gatillo miofascial tibial posterior
|
El inspector, con guantes, desinfecta la zona a tratar con alcohol de 70º.
Una vez aplicado el alcohol, el interventor localiza y toma el punto gatillo miofascial y coloca la aguja con el tubo guía apoyado sobre la piel del paciente.
El inspector sostiene el tubo guía entre los dedos índice y medio, toca ligeramente la aguja con el dedo índice de la otra mano para insertar la aguja perpendicularmente en la piel, dirigiéndola hacia el pulgar del inspector.
Una vez que la aguja se inserta por vía subcutánea, se retira el tubo guía.
El controlador profundiza la aguja hasta el punto de activación miofascial y realiza entradas y salidas rápidas en él.
La salida rápida se hace al tejido celular subcutáneo, fuera del músculo, pero no fuera de la piel.
A continuación, se realiza la hemostasia en la zona.
Una vez completada esta hemostasia, el paciente es incorporado y vestido.
|
|
Comparador de placebos: Técnica simulada en tibial posterior
Placebo tibialis punción seca
|
El paciente se acuesta en la camilla sin los pantalones.
El interventor, con el tubo guía, simula la técnica de punción en el gemelo derecho del sujeto.
El contralor limpia el área con alcohol de 70º.
Una vez aplicado el alcohol, realiza la técnica de punción seca simulada en un plano con los dedos índice y medio con el tubo guía.
Es importante que el sujeto tenga la cabeza metida en el hueco de la cabeza de la camilla durante toda la técnica para realizar un correcto enmascaramiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Se informará la cantidad de presión (Kg/cm2) aplicada en el sitio del punto gatillo miofascial tibial posterior que provoca dolor en el paciente
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medidas baropodométricas: huella
Periodo de tiempo: 72 horas
|
El investigador recogerá el punto de máxima presión en la huella (g/cm)
|
72 horas
|
|
Mediciones baropodométricas: Presión media de la huella
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Al investigador se le recogerá la presión media de la huella (g/cm)
|
72 horas
|
|
medidas baropodométricas: área del antepié
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Al investigador se le recogerá el área del antepié (cm)
|
72 horas
|
|
medidas baropodométricas: carga del antepié
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Al investigador se le recogerá la carga del antepié (%)
|
72 horas
|
|
mediciones baropodométricas: variación de la presión del antepié
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Al investigador se le recogerá la variación de la presión del antepié (%)
|
72 horas
|
|
medidas baropodométricas: superficie de apoyo del retropié
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Al investigador se le recogerá la superficie de apoyo del retropié (cm)
|
72 horas
|
|
mediciones baropodométricas: carga del retropié
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Al investigador se le recogerá la carga del retropié (%)
|
72 horas
|
|
mediciones baropodométricas: áreas de máxima presión entre las líneas de los pies
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Al investigador se le recogerán las zonas de máxima presión entre las líneas de los pies (g/cm)
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
5 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
11 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
28 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
13 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CEU UCH 210
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .