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Efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur l'amélioration de la santé cardiométabolique après une LM

13 janvier 2020 mis à jour par: David Ditor, Brock University

Entraînement par intervalles de haute intensité versus entraînement continu d'intensité modérée comme moyen d'améliorer la santé cardiométabolique après une lésion de la moelle épinière

Tester l'efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), par rapport à la recherche actuelle soutenant l'entraînement continu à intensité modérée (MICT), comme moyen d'améliorer la santé cardiométabolique après une lésion de la moelle épinière.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude vise à contester l'efficacité des recommandations actuelles en matière d'exercices aérobiques pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI). Actuellement, l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) est suggéré, mais cette étude vise à explorer l'efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT). Pour ce faire, environ 8 personnes atteintes de SCI subiront une intervention HIIT de 6 semaines consistant en 3 séances par semaine. En mettant l'accent sur les marqueurs de santé cardiométabolique (énumérés dans la section sur les mesures des résultats), nous visons à soutenir le HIIT en tant que méthode viable d'atténuation du risque cardiovasculaire dans une population de lésions médullaires.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
8

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • St. Catherines, Ontario, Canada
        • Brock University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (paraplégie ou tétraplégie, complète ou incomplète) qui sont au moins un an après la lésion.
  • Déclaré médicalement stable et capable de communiquer clairement en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité
Environ huit personnes atteintes de lésions de la moelle épinière participeront à un entraînement par intervalles de haute intensité pendant 6 semaines
Autre: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les participants affectés à ce groupe effectueront un échauffement très doux de 5 minutes (0 résistance et 60 tr/min), suivi de 5 séances d'exercice de haute intensité d'une minute, avec 90 secondes entre chaque séance. Ces combats seront suivis d'un retour au calme de 3 minutes (0 résistance et 60 tr/min). L'exercice de haute intensité sera effectué à une intensité de 17 sur l'échelle de Borg d'effort perçu (RPE) (très dur), et les intervalles de repos actif de 90 secondes seront effectués à une intensité de 7-9 (très, très léger - très léger). L'exercice sera effectué sur la machine NuStep 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
  • HIIT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille (pouces)
Délai: 6 semaines
L'adiposité centrale sera mesurée par un ruban à mesurer pour surveiller une éventuelle perte de poids
6 semaines
Cholestérol
Délai: 6 semaines
Le cholestérol total et HDL sera mesuré dans le sérum
6 semaines
Triglycérides
Délai: 6 semaines
Les triglycérides seront mesurés dans le sérum
6 semaines
Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 6 semaines
L'hémoglobine glyquée sera mesurée dans le sang total comme indicateur du risque de diabète
6 semaines
Facteur de nécrose tumorale (TNF-a)
Délai: 6 semaines
Le TNF-a sera utilisé comme représentant inflammatoire et sera dosé dans le sérum
6 semaines
Interleukine - 10 (IL-10)
Délai: 6 semaines
L'IL-10 sera utilisée comme représentant anti-inflammatoire et sera dosée dans le sérum
6 semaines
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 6 semaines
La rigidité artérielle, une mesure courante du risque cardiaque, sera mesurée
6 semaines
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
Mesuré à l'aide d'un brassard numérique, l'accent sera mis à la fois sur la systolique et la diastolique
6 semaines
Pic de consommation d'oxygène (pic de VO2)
Délai: 6 semaines
Le pic de VO2 sera mesuré par un chariot métabolique Moxus pour déterminer les changements de condition physique
6 semaines
Protéine C réactive (CRP)
Délai: 6 semaines
La CRP sera utilisée comme représentant inflammatoire et sera mesurée dans le sérum
6 semaines
Leptine
Délai: 6 semaines
La leptine sera utilisée comme représentant de la graisse corporelle et sera mesurée dans le sérum
6 semaines
Adiponectine
Délai: 6 semaines
L'adiponectine sera utilisée comme substitut de la résistance à l'insuline et sera mesurée dans le sérum
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: 6 semaines
Tous les participants rempliront l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) pour indiquer le plaisir du HIIT. Avec un total de 18 questions, les options 1 à 7 allant d'une expérience globale positive à négative avec le protocole HIIT seront documentées.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Brock University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
  • Chercheur principal: Aaron Donst, BKin, Masters Student

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 janvier 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 18-022-DITOR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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