- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03808363
Efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) sur l'amélioration de la santé cardiométabolique après une LM
13 janvier 2020 mis à jour par: David Ditor, Brock University
Entraînement par intervalles de haute intensité versus entraînement continu d'intensité modérée comme moyen d'améliorer la santé cardiométabolique après une lésion de la moelle épinière
Tester l'efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT), par rapport à la recherche actuelle soutenant l'entraînement continu à intensité modérée (MICT), comme moyen d'améliorer la santé cardiométabolique après une lésion de la moelle épinière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à contester l'efficacité des recommandations actuelles en matière d'exercices aérobiques pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI).
Actuellement, l'entraînement continu à intensité modérée (MICT) est suggéré, mais cette étude vise à explorer l'efficacité de l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT).
Pour ce faire, environ 8 personnes atteintes de SCI subiront une intervention HIIT de 6 semaines consistant en 3 séances par semaine.
En mettant l'accent sur les marqueurs de santé cardiométabolique (énumérés dans la section sur les mesures des résultats), nous visons à soutenir le HIIT en tant que méthode viable d'atténuation du risque cardiovasculaire dans une population de lésions médullaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
St. Catherines, Ontario, Canada
- Brock University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (paraplégie ou tétraplégie, complète ou incomplète) qui sont au moins un an après la lésion.
- Déclaré médicalement stable et capable de communiquer clairement en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement par intervalles à haute intensité
Environ huit personnes atteintes de lésions de la moelle épinière participeront à un entraînement par intervalles de haute intensité pendant 6 semaines
|
Les participants affectés à ce groupe effectueront un échauffement très doux de 5 minutes (0 résistance et 60 tr/min), suivi de 5 séances d'exercice de haute intensité d'une minute, avec 90 secondes entre chaque séance.
Ces combats seront suivis d'un retour au calme de 3 minutes (0 résistance et 60 tr/min).
L'exercice de haute intensité sera effectué à une intensité de 17 sur l'échelle de Borg d'effort perçu (RPE) (très dur), et les intervalles de repos actif de 90 secondes seront effectués à une intensité de 7-9 (très, très léger - très léger).
L'exercice sera effectué sur la machine NuStep 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tour de taille (pouces)
Délai: 6 semaines
|
L'adiposité centrale sera mesurée par un ruban à mesurer pour surveiller une éventuelle perte de poids
|
6 semaines
|
|
Cholestérol
Délai: 6 semaines
|
Le cholestérol total et HDL sera mesuré dans le sérum
|
6 semaines
|
|
Triglycérides
Délai: 6 semaines
|
Les triglycérides seront mesurés dans le sérum
|
6 semaines
|
|
Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 6 semaines
|
L'hémoglobine glyquée sera mesurée dans le sang total comme indicateur du risque de diabète
|
6 semaines
|
|
Facteur de nécrose tumorale (TNF-a)
Délai: 6 semaines
|
Le TNF-a sera utilisé comme représentant inflammatoire et sera dosé dans le sérum
|
6 semaines
|
|
Interleukine - 10 (IL-10)
Délai: 6 semaines
|
L'IL-10 sera utilisée comme représentant anti-inflammatoire et sera dosée dans le sérum
|
6 semaines
|
|
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: 6 semaines
|
La rigidité artérielle, une mesure courante du risque cardiaque, sera mesurée
|
6 semaines
|
|
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
|
Mesuré à l'aide d'un brassard numérique, l'accent sera mis à la fois sur la systolique et la diastolique
|
6 semaines
|
|
Pic de consommation d'oxygène (pic de VO2)
Délai: 6 semaines
|
Le pic de VO2 sera mesuré par un chariot métabolique Moxus pour déterminer les changements de condition physique
|
6 semaines
|
|
Protéine C réactive (CRP)
Délai: 6 semaines
|
La CRP sera utilisée comme représentant inflammatoire et sera mesurée dans le sérum
|
6 semaines
|
|
Leptine
Délai: 6 semaines
|
La leptine sera utilisée comme représentant de la graisse corporelle et sera mesurée dans le sérum
|
6 semaines
|
|
Adiponectine
Délai: 6 semaines
|
L'adiponectine sera utilisée comme substitut de la résistance à l'insuline et sera mesurée dans le sérum
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de plaisir de l'activité physique (PACES)
Délai: 6 semaines
|
Tous les participants rempliront l'échelle de plaisir de l'activité physique (PACES) pour indiquer le plaisir du HIIT.
Avec un total de 18 questions, les options 1 à 7 allant d'une expérience globale positive à négative avec le protocole HIIT seront documentées.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mitchel Gibson, BKin, Masters Student
- Chercheur principal: Aaron Donst, BKin, Masters Student
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2019
Première publication (Réel)
17 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-022-DITOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Entraînement à l'intervalle de haute intensité
-
University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Complété
-
University of ValenciaComplétéMaladie neuro-dégénérativeEspagne