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Formation musicale à court terme et traitement auditif chez les personnes âgées

25 mai 2022 mis à jour par: Assal Habibi, University of Southern California
La plupart des adultes souffrent d'un certain degré de perte auditive à l'âge de 60 ans. Les aides auditives peuvent améliorer certains aspects de l'audition périphérique, mais la perte de la capacité à percevoir clairement la parole dans des environnements bruyants reste un déficit important et réduit souvent la qualité de vie des personnes âgées. Il a été démontré que l'entraînement musical à long terme améliore le traitement auditif et profite spécifiquement à la perception de la parole dans le bruit. Cependant, il n'est pas clair si la participation à court terme à une activité musicale peut bénéficier à ces capacités chez les personnes âgées. L'étude proposée vise à déterminer si la participation à court terme à une chorale communautaire hebdomadaire peut améliorer la parole dans la perception du bruit et ses substrats neuronaux, tels que mesurés par les potentiels évoqués auditifs sensoriels (ERP) aux stimuli de la parole chez les personnes âgées atteintes d'une perte auditive subjective légère à modérée. Soixante participants, âgés de 50 à 65 ans, seront recrutés pour participer à cette étude et seront répartis au hasard en deux groupes : les participants du groupe expérimental rejoindront une chorale hebdomadaire à distance sur une plateforme en ligne (Zoom), pendant dix semaines, dirigé par un chef d'orchestre formé professionnellement du département de musique chorale de l'USC. La pratique de groupe sera accompagnée de cours de chant individuels (en ligne ou sur CD) pour une pratique à domicile. Les participants du groupe témoin recevront des cours hebdomadaires de pleine conscience à distance également sur une plateforme en ligne. Tous les participants seront évalués à distance avant et après l'intervention, avec des mesures comportementales de la parole dans la perception du bruit et des sondes évaluant le bien-être émotionnel et la satisfaction de vivre. Les changements dans les mesures auditives et leurs corrélats neuronaux et la qualité de vie globale seront comparés entre les groupes. Les résultats de cette étude peuvent fournir des données préliminaires pour soutenir une étude plus large sur l'impact de l'engagement musical sur l'amélioration de la vie des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
61

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90089
        • Brain and Creativity Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Locuteur natif anglais ayant une expérience de la perte auditive subjective ;
  • QI normaux (score standard de> 85) mesurés par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler pour adultes à deux sous-tests.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'appareils auditifs prescrits ;
  • Perte auditive sévère (seuils de 60 et 95 dB)
  • Diagnostic actuel de troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Fonction cognitive altérée (tous les participants seront sélectionnés avec la batterie d'évaluation cognitive de Montréal)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: Formation à la pleine conscience
Les participants du groupe témoin seront affectés à une formation en ligne sur la pleine conscience.
Comportemental: Formation musicale - Participation chorale

Soixante participants, âgés de 50 à 65 ans, seront recrutés pour participer à cette étude et seront répartis au hasard en deux groupes :

les participants au groupe expérimental rejoindront une chorale hebdomadaire en ligne via Zoom, pendant dix semaines, dirigée par un chef d'orchestre formé professionnellement du département de musique chorale de l'USC. La pratique de groupe sera accompagnée de cours de chant individuels (en ligne ou sur CD) pour une pratique à domicile. Les participants du groupe témoin recevront des cours hebdomadaires de pleine conscience à distance également sur une plateforme en ligne.
Expérimental: Formation musicale
Les participants au groupe expérimental seront affectés à un programme de chorale en ligne.
Comportemental: Formation musicale - Participation chorale

Soixante participants, âgés de 50 à 65 ans, seront recrutés pour participer à cette étude et seront répartis au hasard en deux groupes :

les participants au groupe expérimental rejoindront une chorale hebdomadaire en ligne via Zoom, pendant dix semaines, dirigée par un chef d'orchestre formé professionnellement du département de musique chorale de l'USC. La pratique de groupe sera accompagnée de cours de chant individuels (en ligne ou sur CD) pour une pratique à domicile. Les participants du groupe témoin recevront des cours hebdomadaires de pleine conscience à distance également sur une plateforme en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la parole dans la perception du bruit
Délai: 15 semaines
Les effets de l'âge sur la capacité des participants à détecter la parole dans le bruit seront évalués à l'aide du test QuickSIN (Speech-In-Noise ; Version 1.3).
15 semaines
Amélioration de la parole dans la perception du bruit
Délai: 15 semaines
Les données EEG seront collectées à l'aide de la syllabe vocale /da/, prononcée isolément par une femme américaine. Le stimulus sera présenté dans quatre conditions, au calme et en présence d'un bruit de babillage de 8 locuteurs à trois SNR (10, 5 et 0 dB), présentés dans un ordre aléatoire pour chaque participant, avec un intervalle inter-stimulus de 1000 SP.
15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être psychologique
Délai: 15 semaines
L'échelle de bien-être psychologique de Ryff (2007) sera utilisée pour mesurer six aspects du bien-être et du bonheur, notamment l'autonomie, la maîtrise de l'environnement, la croissance personnelle, les relations positives, le but dans la vie et l'acceptation de soi.
15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 juin 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 mai 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UP-19-00350

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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