Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременное музыкальное обучение и слуховая обработка у пожилых людей

25 мая 2022 г. обновлено: Assal Habibi, University of Southern California
Большинство взрослых людей к 60 годам испытывают некоторую степень потери слуха. Слуховые аппараты могут улучшить некоторые аспекты периферического слуха, но потеря способности четко воспринимать речь в шумной обстановке остается значительным недостатком и часто снижает качество жизни пожилых людей. Было показано, что длительные занятия музыкой улучшают слуховую обработку и особенно улучшают восприятие речи в шуме. Однако неясно, может ли краткосрочное участие в музыкальной деятельности принести пользу таким способностям у пожилых людей. Предлагаемое исследование направлено на изучение того, может ли краткосрочное участие в еженедельном общественном хоре улучшить восприятие речи при восприятии шума и его нейронных субстратов, что измеряется сенсорными слуховыми вызванными потенциалами (ERP) на речевые стимулы у пожилых людей с субъективной потерей слуха от легкой до умеренной степени. Шестьдесят участников в возрасте от 50 до 65 лет будут набраны для участия в этом исследовании и будут случайным образом разделены на две группы: участники экспериментальной группы будут присоединяться к еженедельному удаленному хору на онлайн-платформе (Zoom) в течение десяти недель. под управлением профессионально подготовленного дирижера кафедры хоровой музыки Университета Южной Калифорнии. Групповая практика будет сопровождаться индивидуальными уроками пения (онлайн или на компакт-дисках) для домашней практики. Участникам контрольной группы еженедельно будут предоставляться дистанционные уроки осознанности, в том числе на онлайн-платформе. Все участники будут оцениваться удаленно до и после вмешательства, с поведенческими показателями речи при восприятии шума и опросами, оценивающими эмоциональное благополучие и удовлетворенность жизнью. Изменения в слуховых показателях и их нейронных коррелятах, а также общее качество жизни будут сравниваться между группами. Результаты этого исследования могут предоставить предварительные данные для поддержки более крупного исследования влияния увлечения музыкой на улучшение жизни пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
61

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Носитель английского языка с опытом субъективной тугоухости;
  • Нормальный IQ (стандартный балл> 85), измеренный по Сокращенной шкале интеллекта взрослых Векслера с двумя субтестами.

Критерий исключения:

  • Использование предписанных слуховых аппаратов;
  • Тяжелая потеря слуха (пороги 60 и 95 дБ)
  • Текущий диагноз неврологических или психических расстройств
  • Нарушение когнитивных функций (все участники будут проверены с помощью Монреальской батареи когнитивных тестов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Тренировка внимательности
Участникам контрольной группы будет назначен онлайн-тренинг осознанности.
Поведенческий: Музыкальное обучение - Участие в хоре

Для участия в этом исследовании будут набраны шестьдесят участников в возрасте от 50 до 65 лет, которые будут случайным образом распределены по двум группам:

участники экспериментальной группы присоединятся к еженедельному онлайн-хору через Zoom в течение десяти недель под руководством профессионально подготовленного дирижера из Департамента хоровой музыки Университета Южной Калифорнии. Групповая практика будет сопровождаться индивидуальными уроками пения (онлайн или на компакт-дисках) для домашней практики. Участникам контрольной группы еженедельно будут предоставляться дистанционные уроки осознанности, в том числе на онлайн-платформе.
Экспериментальный: Музыкальное обучение
Участники экспериментальной группы будут включены в онлайн-хоровую программу.
Поведенческий: Музыкальное обучение - Участие в хоре

Для участия в этом исследовании будут набраны шестьдесят участников в возрасте от 50 до 65 лет, которые будут случайным образом распределены по двум группам:

участники экспериментальной группы присоединятся к еженедельному онлайн-хору через Zoom в течение десяти недель под руководством профессионально подготовленного дирижера из Департамента хоровой музыки Университета Южной Калифорнии. Групповая практика будет сопровождаться индивидуальными уроками пения (онлайн или на компакт-дисках) для домашней практики. Участникам контрольной группы еженедельно будут предоставляться дистанционные уроки осознанности, в том числе на онлайн-платформе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенная речь при восприятии шума
Временное ограничение: 15 недель
Влияние возраста на способность участников различать речь в шуме будет оцениваться с помощью теста QuickSIN (Речь в шуме, версия 1.3).
15 недель
Улучшенная речь при восприятии шума
Временное ограничение: 15 недель
Данные ЭЭГ будут собираться с использованием речевого слога /da/, произносимого изолированно американской женщиной. Стимул будет предъявляться в четырех условиях, в тишине и при наличии шума 8 говорящих при трех SNR (10, 5 и 0 дБ), представленных в случайном порядке для каждого участника, с межстимульным интервалом 1000 РС.
15 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое благополучие
Временное ограничение: 15 недель
Шкала психологического благополучия Риффа (2007 г.) будет использоваться для измерения шести аспектов благополучия и счастья, включая автономию, владение окружающей средой, личностный рост, позитивные отношения, цель в жизни и принятие себя.
15 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 мая 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • UP-19-00350

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками