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Kurzfristiges Musiktraining und auditive Verarbeitung bei älteren Erwachsenen

25. Mai 2022 aktualisiert von: Assal Habibi, University of Southern California
Die meisten Erwachsenen leiden im Alter von 60 Jahren unter einem gewissen Grad an Hörverlust. Hörgeräte können einige Aspekte des peripheren Hörens verbessern, aber der Verlust der Fähigkeit, Sprache in lauten Umgebungen klar wahrzunehmen, bleibt ein erhebliches Defizit und verringert oft die Lebensqualität älterer Erwachsener. Es hat sich gezeigt, dass langfristiges Musiktraining die auditive Verarbeitung verbessert und insbesondere der Wahrnehmung von Sprache im Lärm zugute kommt. Es ist jedoch nicht klar, ob die kurzfristige Teilnahme an einer musikalisch engagierten Aktivität diese Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen fördern kann. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob die kurzfristige Teilnahme an einem wöchentlichen Gemeinschaftschor die Sprachwahrnehmung und ihre neuronalen Substrate verbessern kann, gemessen an sensorisch-auditiv evozierten Potentialen (ERPs) auf Sprachreize bei älteren Erwachsenen mit leichtem bis mittelschwerem subjektivem Hörverlust. Sechzig Teilnehmer im Alter von 50 bis 65 Jahren werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: Teilnehmer der experimentellen Gruppe treten zehn Wochen lang einem wöchentlichen Remote-Chor auf einer Online-Plattform (Zoom) bei, unter der Leitung eines professionell ausgebildeten Dirigenten des USC Department of Choral Music. Begleitet wird die Gruppenpraxis von individuellem Gesangsunterricht (online oder CDs) für das Üben zu Hause. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten wöchentlich Fernunterricht in Achtsamkeit, auch auf einer Online-Plattform. Alle Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff aus der Ferne bewertet, mit Verhaltensmessungen der Sprache in der Geräuschwahrnehmung und Sonden zur Bewertung des emotionalen Wohlbefindens und der Lebenszufriedenheit. Veränderungen der Hörmaße und ihrer neuronalen Korrelate und der allgemeinen Lebensqualität werden zwischen den Gruppen verglichen. Die Ergebnisse dieser Studie können vorläufige Daten liefern, um eine größere Studie über die Auswirkungen des Musikengagements auf die Verbesserung des Lebens älterer Erwachsener zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
61

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089
        • Brain and Creativity Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englische Muttersprachlerin mit Erfahrung mit subjektivem Hörverlust;
  • Normale IQs (Standardwert von > 85), gemessen mit dem Zwei-Untertest, abgekürzte Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von verschriebenen Hörgeräten;
  • Schwerer Hörverlust (Schwellenwerte von 60 und 95 dB)
  • Aktuelle Diagnose von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
  • Beeinträchtigte kognitive Funktion (alle Teilnehmer werden mit der Montreal Cognitive Assessment Battery gescreent)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitstraining
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden einem onlinebasierten Achtsamkeitstraining zugeteilt.
Verhalten: Musikausbildung - Chorbeteiligung

Sechzig Teilnehmer im Alter von 50 bis 65 Jahren werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:

Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe treten zehn Wochen lang einem wöchentlichen Online-Chor über Zoom bei, der von einem professionell ausgebildeten Dirigenten der USC-Abteilung für Chormusik geleitet wird. Begleitet wird die Gruppenpraxis von individuellem Gesangsunterricht (online oder CDs) für das Üben zu Hause. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten wöchentlich Fernunterricht in Achtsamkeit, auch auf einer Online-Plattform.
Experimental: Musikalische Ausbildung
Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe werden einem online-basierten Chorprogramm zugeteilt.
Verhalten: Musikausbildung - Chorbeteiligung

Sechzig Teilnehmer im Alter von 50 bis 65 Jahren werden für die Teilnahme an dieser Studie rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:

Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe treten zehn Wochen lang einem wöchentlichen Online-Chor über Zoom bei, der von einem professionell ausgebildeten Dirigenten der USC-Abteilung für Chormusik geleitet wird. Begleitet wird die Gruppenpraxis von individuellem Gesangsunterricht (online oder CDs) für das Üben zu Hause. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten wöchentlich Fernunterricht in Achtsamkeit, auch auf einer Online-Plattform.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Sprache bei der Geräuschwahrnehmung
Zeitfenster: 15 Wochen
Die Auswirkungen des Alters auf die Fähigkeit der Teilnehmer, Sprache im Störgeräusch zu erkennen, werden mit dem QuickSIN-Test (Speech-In-Noise; Version 1.3) bewertet.
15 Wochen
Verbesserte Sprache bei der Geräuschwahrnehmung
Zeitfenster: 15 Wochen
EEG-Daten werden unter Verwendung der Sprachsilbe /da/ gesammelt, die von einer amerikanischen Frau isoliert gesprochen wird. Der Stimulus wird in vier Zuständen präsentiert, in Ruhe und in Gegenwart eines 8-Sprecher-Babbelgeräuschs bei drei SNRs (10, 5 und 0 dB), präsentiert in zufälliger Reihenfolge für jeden Teilnehmer, mit einem Inter-Stimulus-Intervall von 1000 MS.
15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 15 Wochen
Ryff's Psychological Well-Being Scale (2007) wird verwendet, um sechs Aspekte von Wohlbefinden und Glück zu messen, darunter Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen, Lebenszweck und Selbstakzeptanz
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UP-19-00350

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Bedingungen

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