- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03999606
Formation musicale à court terme et traitement auditif chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90089
- Brain and Creativity Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Locuteur natif anglais ayant une expérience de la perte auditive subjective ;
- QI normaux (score standard de> 85) mesurés par l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler pour adultes à deux sous-tests.
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'appareils auditifs prescrits ;
- Perte auditive sévère (seuils de 60 et 95 dB)
- Diagnostic actuel de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Fonction cognitive altérée (tous les participants seront sélectionnés avec la batterie d'évaluation cognitive de Montréal)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation à la pleine conscience
Les participants du groupe témoin seront affectés à une formation en ligne sur la pleine conscience.
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Soixante participants, âgés de 50 à 65 ans, seront recrutés pour participer à cette étude et seront répartis au hasard en deux groupes : les participants au groupe expérimental rejoindront une chorale hebdomadaire en ligne via Zoom, pendant dix semaines, dirigée par un chef d'orchestre formé professionnellement du département de musique chorale de l'USC. La pratique de groupe sera accompagnée de cours de chant individuels (en ligne ou sur CD) pour une pratique à domicile. Les participants du groupe témoin recevront des cours hebdomadaires de pleine conscience à distance également sur une plateforme en ligne. |
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Expérimental: Formation musicale
Les participants au groupe expérimental seront affectés à un programme de chorale en ligne.
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Soixante participants, âgés de 50 à 65 ans, seront recrutés pour participer à cette étude et seront répartis au hasard en deux groupes : les participants au groupe expérimental rejoindront une chorale hebdomadaire en ligne via Zoom, pendant dix semaines, dirigée par un chef d'orchestre formé professionnellement du département de musique chorale de l'USC. La pratique de groupe sera accompagnée de cours de chant individuels (en ligne ou sur CD) pour une pratique à domicile. Les participants du groupe témoin recevront des cours hebdomadaires de pleine conscience à distance également sur une plateforme en ligne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la parole dans la perception du bruit
Délai: 15 semaines
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Les effets de l'âge sur la capacité des participants à détecter la parole dans le bruit seront évalués à l'aide du test QuickSIN (Speech-In-Noise ; Version 1.3).
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15 semaines
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Amélioration de la parole dans la perception du bruit
Délai: 15 semaines
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Les données EEG seront collectées à l'aide de la syllabe vocale /da/, prononcée isolément par une femme américaine.
Le stimulus sera présenté dans quatre conditions, au calme et en présence d'un bruit de babillage de 8 locuteurs à trois SNR (10, 5 et 0 dB), présentés dans un ordre aléatoire pour chaque participant, avec un intervalle inter-stimulus de 1000 SP.
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15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être psychologique
Délai: 15 semaines
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L'échelle de bien-être psychologique de Ryff (2007) sera utilisée pour mesurer six aspects du bien-être et du bonheur, notamment l'autonomie, la maîtrise de l'environnement, la croissance personnelle, les relations positives, le but dans la vie et l'acceptation de soi.
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15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-19-00350
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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