Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig musikktrening og auditiv prosessering hos eldre voksne

25. mai 2022 oppdatert av: Assal Habibi, University of Southern California
De fleste voksne opplever en viss grad av hørselstap ved fylte 60 år. Høreapparater kan forbedre noen aspekter ved perifer hørsel, men tapet av evnen til å tydelig oppfatte tale i støyende omgivelser er fortsatt et betydelig underskudd og reduserer ofte livskvaliteten hos eldre voksne. Langsiktig musikktrening har vist seg å forbedre auditiv prosessering og spesielt fordele tale-i-støy-oppfatning. Det er imidlertid ikke klart om kortvarig deltakelse i en musikalsk engasjert aktivitet kan være til nytte for slike evner hos eldre voksne. Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke om kortvarig deltakelse i et ukentlig fellesskapskor kan forbedre tale i støyoppfatning og dets nevrale substrater målt ved sensoriske auditive fremkalte potensialer (ERPs) til talestimuli hos eldre voksne med mildt til moderat subjektivt hørselstap. Seksti deltakere, i alderen 50-65, vil bli rekruttert til å delta i denne studien og vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: deltakere i den eksperimentelle gruppen vil bli med i et ukentlig eksternt kor på en online-plattform (Zoom), i ti uker, regissert av en profesjonelt utdannet dirigent fra USC Department of Choral Music. Gruppeøvelsen vil bli ledsaget av individuelle sangtimer (online eller CDer) for hjemmetrening. Deltakere i kontrollgruppen vil få ukentlige fjernundervisningstimer også på en online-plattform. Alle deltakerne vil bli vurdert eksternt før og etter intervensjon, med atferdsmål for tale i støyoppfatning og sonder som vurderer følelsesmessig velvære og livstilfredshet. Endringer i auditive mål og deres nevrale korrelater og generell livskvalitet vil bli sammenlignet mellom gruppene. Funnene fra denne studien kan gi foreløpige data for å støtte en større studie om effekten av musikkengasjement for å forbedre livene til eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
61

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90089
        • Brain and Creativity Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsk som morsmål med erfaring med subjektivt hørselstap;
  • Normale IQer (standardscore på >85) målt ved to-deltesten Abbreviated Wechsler's Adult Scale of Intelligence.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av foreskrevne høreapparater;
  • Alvorlig hørselstap (terskler på 60 og 95 dB)
  • Nåværende diagnose av nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Nedsatt kognitiv funksjon (alle deltakere vil bli screenet med Montreal Cognitive Assessment Battery)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Mindfulness trening
Deltakerne i kontrollgruppen vil bli tildelt en nettbasert mindfulness-trening.
Atferdsmessig: Musikktrening - Kordeltakelse

Seksti deltakere i alderen 50–65 år vil bli rekruttert til å delta i denne studien og vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:

deltakere i den eksperimentelle gruppen vil bli med i et ukentlig on-line kor via Zoom, i ti uker, ledet av en profesjonelt utdannet dirigent fra USC Department of Choral Music. Gruppeøvelsen vil bli ledsaget av individuelle sangtimer (online eller CDer) for hjemmetrening. Deltakere i kontrollgruppen vil få ukentlige fjernundervisningstimer også på en nettplattform.
Eksperimentell: Musikktrening
Deltakere i forsøksgruppen vil bli tildelt et nettbasert korprogram.
Atferdsmessig: Musikktrening - Kordeltakelse

Seksti deltakere i alderen 50–65 år vil bli rekruttert til å delta i denne studien og vil bli tilfeldig fordelt i to grupper:

deltakere i den eksperimentelle gruppen vil bli med i et ukentlig on-line kor via Zoom, i ti uker, ledet av en profesjonelt utdannet dirigent fra USC Department of Choral Music. Gruppeøvelsen vil bli ledsaget av individuelle sangtimer (online eller CDer) for hjemmetrening. Deltakere i kontrollgruppen vil få ukentlige fjernundervisningstimer også på en nettplattform.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret tale i støyoppfatning
Tidsramme: 15 uker
Effekten av alder på deltakernes evne til å oppdage tale i støy vil bli vurdert ved hjelp av QuickSIN-testen (Speech-In-Noise; Versjon 1.3).
15 uker
Forbedret tale i støyoppfatning
Tidsramme: 15 uker
EEG-data vil bli samlet inn ved å bruke talestavelsen /da/, talt isolert av en amerikansk kvinne. Stimulusen vil bli presentert under fire forhold, i stillegående og i nærvær av en 8-talers bablingsstøy ved tre SNR-er (10, 5 og 0 dB), presentert i en tilfeldig rekkefølge for hver deltaker, med et interstimulusintervall på 1000 ms.
15 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velvære
Tidsramme: 15 uker
Ryffs Psychological Well-Being Scale (2007) vil bli brukt til å måle seks aspekter ved velvære og lykke, inkludert autonomi, miljømestring, personlig vekst, positive relasjoner, formål med livet og selvaksept.
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mai 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UP-19-00350

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger