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Mise en œuvre d'une intervention pour favoriser l'engagement des résidents et de leur famille dans la planification des soins

24 juin 2024 mis à jour par: Dr. Lisa Cranley, University of Toronto

Mettre en œuvre une intervention pour favoriser un engagement significatif et une prise de décision partagée dans les soins de longue durée : une approche à méthodes mixtes

Cette étude est un test pilote d'une intervention visant à engager les résidents, leur famille et l'équipe de soins de santé dans une approche collaborative des décisions concernant la planification des soins dans les établissements de soins de longue durée. L'intervention comprend un coaching en leadership avec l'équipe de gestion, un ensemble éducatif qui comprend une séance de formation d'une journée pour le personnel et les gestionnaires sur les stratégies de communication et les moyens d'impliquer la famille et les résidents dans la planification des soins et les visites de suivi, et une série de des caucus familiaux (brèves réunions de 15 minutes) pour discuter d'un sujet lié aux soins avec le personnel afin de favoriser une communication proactive et le partage d'informations pour la planification des soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude est un test pilote d'une intervention visant à engager les résidents, leur famille et l'équipe de soins de santé dans une approche collaborative des décisions concernant la planification des soins dans les établissements de soins de longue durée. L'intervention comprend un coaching en leadership avec l'équipe de gestion, un ensemble éducatif qui comprend une séance de formation d'une journée pour le personnel et les gestionnaires sur les stratégies de communication et les moyens d'impliquer la famille et les résidents dans la planification des soins et les visites de suivi, et une série de des caucus familiaux (brèves réunions de 15 minutes) pour discuter d'un sujet lié aux soins avec le personnel afin de favoriser une communication proactive, le partage d'informations et la planification des soins.

L'étude vise à décrire la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention d'engagement des résidents et des familles, et à évaluer les résultats suivants : qualité de vie des résidents, satisfaction des résidents et des familles à l'égard des soins et qualité de vie au travail du personnel. Les enquêteurs visent à recruter 20 membres du personnel, l'équipe de direction et 12 dyades résidents-familles de quatre établissements de soins de longue durée qui recevront l'intervention et rempliront les mesures de l'enquête. Le résultat attendu de cette étude est une meilleure compréhension de la façon d'impliquer les résidents et leur famille dans les décisions de soins ayant une incidence sur la qualité de vie.

Amendement : En raison de la pandémie de COVID-19, la taille de l'échantillon prévue est plus petite et, par conséquent, nos résultats seront explorés qualitativement par le biais d'entretiens et de groupes de discussion.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
110

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P8
        • University of Toronto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les résidents :

  • résidents qui peuvent communiquer en anglais
  • les résidents (âgés de 65 ans ou plus) qui ont un membre de la famille en visite qui est leur mandataire spécial - le résident et le membre de sa famille participeront aux caucus

Critère d'exclusion:

  • résidents souffrant de troubles cognitifs graves
  • résidents qui ne parlent pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention d'engagement des résidents et des familles.
L'intervention comporte trois volets : un coaching en leadership pour les gestionnaires, les administrateurs/directeurs de soins dans les établissements de soins de longue durée ; une séance de formation en personne d'une journée pour le personnel et les gestionnaires ; et des rencontres dirigées par les résidents et leurs familles (réunions brèves de 15 minutes) avec le personnel.
Comportemental: Intervention d'engagement des résidents et des familles

Le volet coaching en leadership s'adresse aux gestionnaires, administrateurs/directeurs de soins en milieu de soins de longue durée. Ces sessions impliquent la sélection d'un sous-ensemble de résultats de performance pertinents à partir du plan d'amélioration de la qualité qui s'alignent sur la vision et les priorités de la direction pour la performance du personnel que les dirigeants peuvent surveiller, renforcer et encourager.

Le volet éducatif comprend une séance de formation en personne d'une journée pour le personnel et les gestionnaires sur les stratégies de communication et les moyens de faire participer la famille et les résidents à la planification des soins, et comprend des visites de suivi.

La composante caucus implique une série de caucus dirigés par les résidents et les familles (brèves réunions de 15 minutes) pour discuter d'un sujet lié aux soins avec le personnel afin de favoriser une communication proactive et le partage d'informations. Des dyades résidents-familles participeront aux caucus, ainsi que le personnel et l'équipe de gestion qui ont reçu la formation. Les caucus seront programmés pour 15 minutes une fois par mois pendant 3 mois maximum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie - un changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
La qualité de vie liée à la démence DEMQOL (28 éléments) et DEMQOL-Proxy (31 éléments) sont des mesures qui évaluent la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes de démence. Les questions sont administrées par l'intervieweur pour obtenir les points de vue de soi (personne atteinte de démence) et de l'aidant. Les options de réponse vont de 1 = beaucoup à 4 = pas du tout (les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé perçue). Un score total est calculé en additionnant les scores des 28 items (score minimum 28, score maximum 112).
Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des résidents à l'égard des soins - un changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
La satisfaction des résidents à l'égard des soins sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des résidents à l'égard du foyer de soins, une mesure de 29 éléments qui a été utilisée avec des résidents ayant des troubles cognitifs. Les questions sont administrées par l'intervieweur pour obtenir des données autodéclarées du résident en utilisant les options de réponse Oui/Non (avec une réponse Oui indiquant la satisfaction).
Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
Satisfaction de la famille à l'égard des soins aux résidents - un changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
La satisfaction de la famille à l'égard des soins aux résidents sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction de la famille de l'établissement de soins infirmiers, une mesure de 20 éléments qui utilise une échelle visuelle analogique allant de 1 (très faible) à 10 (excellent).
Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
Qualité de vie au travail du personnel - un changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
La qualité de vie au travail du personnel sera évaluée à l'aide d'une mesure de satisfaction des besoins en 16 points sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord (les scores les plus élevés indiquant une perception plus élevée de la qualité de vie au travail).
Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Toronto

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Baycrest

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 juillet 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 juin 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 36220

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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