Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение мер по привлечению приемных резидентов и семей к планированию ухода

24 июня 2024 г. обновлено: Dr. Lisa Cranley, University of Toronto

Осуществление вмешательства, направленного на поощрение значимого участия и совместного принятия решений в области долгосрочного ухода: смешанный подход

Это исследование является пилотным испытанием вмешательства, направленного на вовлечение жителей, их семей и медицинской бригады в совместный подход к решениям о планировании ухода в рамках долгосрочного ухода. Мероприятие включает в себя коучинг по вопросам лидерства с управленческой командой, образовательный пакет, который включает однодневное учебное занятие для персонала и руководителей по коммуникационным стратегиям и способам вовлечения семьи и жильцов в планирование ухода и последующие визиты, а также серию лечащих и семейные встречи (краткие 15-минутные встречи) для обсуждения темы, связанной с уходом, с персоналом, чтобы способствовать активному общению и обмену информацией для планирования ухода.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование является пилотным испытанием вмешательства, направленного на вовлечение жителей, их семей и медицинской бригады в совместный подход к решениям о планировании ухода в рамках долгосрочного ухода. Мероприятие включает в себя коучинг по вопросам лидерства с управленческой командой, образовательный пакет, который включает однодневное учебное занятие для персонала и руководителей по коммуникационным стратегиям и способам вовлечения семьи и жильцов в планирование ухода и последующие визиты, а также серию лечащих и семейные совещания (краткие 15-минутные встречи) для обсуждения темы, связанной с уходом, с персоналом, чтобы способствовать активному общению, обмену информацией и планированию ухода.

Целью исследования является описание осуществимости и приемлемости интервенции по привлечению жителей и семей, а также оценка следующих результатов: качество жизни жителей, удовлетворенность жителей и семей уходом и качество трудовой жизни персонала. Исследователи стремятся набрать 20 сотрудников, руководящую команду и 12 семейных диад из четырех учреждений длительного ухода, которые пройдут вмешательство и завершат опрос. Ожидаемый результат этого исследования — более глубокое понимание того, как вовлекать жителей и семью в принятие решений по уходу, влияющих на качество жизни.

Поправка: из-за пандемии COVID-19 ожидаемый размер выборки меньше, и в результате наши результаты будут качественно изучены с помощью интервью и фокус-групп.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
110

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 1P8
        • University of Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для резидентов:

  • жители, которые могут общаться на английском языке
  • резиденты (в возрасте 65 лет и старше), к которым приезжает член семьи, который является их заместителем, принимающим решения - в беседах будут участвовать как житель, так и член его семьи.

Критерий исключения:

  • жители с тяжелыми когнитивными нарушениями
  • жителей, не говорящих по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство по взаимодействию с жильцами и семьями.
Мероприятие состоит из трех компонентов: обучение лидерству менеджеров, администраторов/руководителей учреждений по уходу в учреждениях длительного ухода; однодневное очное обучение персонала и руководителей; а жильцы и члены их семей проводили встречи (краткие, 15-минутные встречи) с персоналом.
Поведенческий: Взаимодействие с жителями и семьями

Компонент обучения лидерству нацелен на менеджеров, администраторов/директоров по уходу в учреждениях долгосрочного ухода. Эти сессии включают в себя выбор подмножества соответствующих результатов работы из плана повышения качества, которые соответствуют видению руководства и приоритетам в отношении работы персонала, которые руководители могут отслеживать, укреплять и поощрять.

Образовательный компонент включает в себя однодневный личный тренинг для сотрудников и менеджеров по стратегиям коммуникации и способам привлечения семьи и жильцов к планированию ухода, а также последующие визиты.

Компонент совещаний включает в себя серию совещаний под руководством резидентов и членов семьи (короткие 15-минутные встречи) для обсуждения темы, связанной с уходом, с персоналом, чтобы способствовать активному общению и обмену информацией. В совещании будут участвовать пары «резидент-семья», а также персонал и управленческая команда, прошедшие обучение. Обсуждения будут проводиться по 15 минут один раз в месяц на срок до 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни - изменение оценивается
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства - в течение 3 месяцев после завершения вмешательства
Качество жизни при деменции DEMQOL (28 пунктов) и DEMQOL-Proxy (31 пункт) — это показатели, которые оценивают связанное со здоровьем качество жизни людей с деменцией. Вопросы задаются интервьюером, чтобы получить представление о себе (человеке с деменцией) и о том, кто за ним ухаживает. Варианты ответа варьируются от 1 = много до 4 = совсем нет (более высокие баллы указывают на более высокое воспринимаемое качество жизни, связанное со здоровьем). Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по 28 пунктам (минимальный балл 28, максимальный балл 112).
До вмешательства и после вмешательства - в течение 3 месяцев после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность резидентов уходом – оценивается изменение
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства - в течение 3 месяцев после завершения вмешательства
Удовлетворенность резидентов уходом будет оцениваться с помощью анкеты «Удовлетворенность резидентов домом престарелых», состоящей из 29 пунктов, которая использовалась для жителей с когнитивными нарушениями. Вопросы задаются интервьюером для получения данных, о которых сообщают сами жители, с использованием вариантов ответа «Да/Нет» (с ответом «Да», указывающим на удовлетворение).
До вмешательства и после вмешательства - в течение 3 месяцев после завершения вмешательства
Удовлетворенность семьи уходом по месту жительства - оценивается изменение
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства - в течение 3 месяцев после завершения вмешательства
Удовлетворенность семьи уходом по месту жительства будет оцениваться с помощью Опросника удовлетворенности семьи в учреждении сестринского ухода, состоящего из 20 пунктов и использующего визуальную аналоговую шкалу от 1 (очень плохо) до 10 (отлично).
До вмешательства и после вмешательства - в течение 3 месяцев после завершения вмешательства
Качество трудовой жизни персонала – оценивается изменение
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства - в течение 3 месяцев после завершения вмешательства
Качество трудовой жизни персонала будет оцениваться с использованием показателя удовлетворенности потребностей из 16 пунктов по пятибалльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен (более высокие баллы указывают на более высокое восприятие качества трудовой жизни).
До вмешательства и после вмешательства - в течение 3 месяцев после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Toronto

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Baycrest

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июня 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 36220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками