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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04026698
Mise en œuvre d'une intervention pour favoriser l'engagement des résidents et de leur famille dans la planification des soins
Mettre en œuvre une intervention pour favoriser un engagement significatif et une prise de décision partagée dans les soins de longue durée : une approche à méthodes mixtes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un test pilote d'une intervention visant à engager les résidents, leur famille et l'équipe de soins de santé dans une approche collaborative des décisions concernant la planification des soins dans les établissements de soins de longue durée. L'intervention comprend un coaching en leadership avec l'équipe de gestion, un ensemble éducatif qui comprend une séance de formation d'une journée pour le personnel et les gestionnaires sur les stratégies de communication et les moyens d'impliquer la famille et les résidents dans la planification des soins et les visites de suivi, et une série de des caucus familiaux (brèves réunions de 15 minutes) pour discuter d'un sujet lié aux soins avec le personnel afin de favoriser une communication proactive, le partage d'informations et la planification des soins.
L'étude vise à décrire la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention d'engagement des résidents et des familles, et à évaluer les résultats suivants : qualité de vie des résidents, satisfaction des résidents et des familles à l'égard des soins et qualité de vie au travail du personnel. Les enquêteurs visent à recruter 20 membres du personnel, l'équipe de direction et 12 dyades résidents-familles de quatre établissements de soins de longue durée qui recevront l'intervention et rempliront les mesures de l'enquête. Le résultat attendu de cette étude est une meilleure compréhension de la façon d'impliquer les résidents et leur famille dans les décisions de soins ayant une incidence sur la qualité de vie.
Amendement : En raison de la pandémie de COVID-19, la taille de l'échantillon prévue est plus petite et, par conséquent, nos résultats seront explorés qualitativement par le biais d'entretiens et de groupes de discussion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 1P8
- University of Toronto
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les résidents :
- résidents qui peuvent communiquer en anglais
- les résidents (âgés de 65 ans ou plus) qui ont un membre de la famille en visite qui est leur mandataire spécial - le résident et le membre de sa famille participeront aux caucus
Critère d'exclusion:
- résidents souffrant de troubles cognitifs graves
- résidents qui ne parlent pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention d'engagement des résidents et des familles.
L'intervention comporte trois volets : un coaching en leadership pour les gestionnaires, les administrateurs/directeurs de soins dans les établissements de soins de longue durée ; une séance de formation en personne d'une journée pour le personnel et les gestionnaires ; et des rencontres dirigées par les résidents et leurs familles (réunions brèves de 15 minutes) avec le personnel.
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Le volet coaching en leadership s'adresse aux gestionnaires, administrateurs/directeurs de soins en milieu de soins de longue durée. Ces sessions impliquent la sélection d'un sous-ensemble de résultats de performance pertinents à partir du plan d'amélioration de la qualité qui s'alignent sur la vision et les priorités de la direction pour la performance du personnel que les dirigeants peuvent surveiller, renforcer et encourager. Le volet éducatif comprend une séance de formation en personne d'une journée pour le personnel et les gestionnaires sur les stratégies de communication et les moyens de faire participer la famille et les résidents à la planification des soins, et comprend des visites de suivi. La composante caucus implique une série de caucus dirigés par les résidents et les familles (brèves réunions de 15 minutes) pour discuter d'un sujet lié aux soins avec le personnel afin de favoriser une communication proactive et le partage d'informations. Des dyades résidents-familles participeront aux caucus, ainsi que le personnel et l'équipe de gestion qui ont reçu la formation. Les caucus seront programmés pour 15 minutes une fois par mois pendant 3 mois maximum. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie - un changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
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La qualité de vie liée à la démence DEMQOL (28 éléments) et DEMQOL-Proxy (31 éléments) sont des mesures qui évaluent la qualité de vie liée à la santé des personnes atteintes de démence.
Les questions sont administrées par l'intervieweur pour obtenir les points de vue de soi (personne atteinte de démence) et de l'aidant.
Les options de réponse vont de 1 = beaucoup à 4 = pas du tout (les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé perçue).
Un score total est calculé en additionnant les scores des 28 items (score minimum 28, score maximum 112).
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Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des résidents à l'égard des soins - un changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
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La satisfaction des résidents à l'égard des soins sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction des résidents à l'égard du foyer de soins, une mesure de 29 éléments qui a été utilisée avec des résidents ayant des troubles cognitifs.
Les questions sont administrées par l'intervieweur pour obtenir des données autodéclarées du résident en utilisant les options de réponse Oui/Non (avec une réponse Oui indiquant la satisfaction).
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Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
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Satisfaction de la famille à l'égard des soins aux résidents - un changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
|
La satisfaction de la famille à l'égard des soins aux résidents sera évaluée à l'aide du questionnaire de satisfaction de la famille de l'établissement de soins infirmiers, une mesure de 20 éléments qui utilise une échelle visuelle analogique allant de 1 (très faible) à 10 (excellent).
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Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
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Qualité de vie au travail du personnel - un changement est en cours d'évaluation
Délai: Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
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La qualité de vie au travail du personnel sera évaluée à l'aide d'une mesure de satisfaction des besoins en 16 points sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord (les scores les plus élevés indiquant une perception plus élevée de la qualité de vie au travail).
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Pré-intervention et post-intervention - dans les 3 mois suivant la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa A Cranley, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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