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La promotion de l'activité physique pour la prévention de la maladie d'Alzheimer chez les adultes trisomiques

27 juin 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Les objectifs de cette étude sont de déterminer la faisabilité et l'efficacité potentielle des séances d'exercices de groupe dispensées à distance pour augmenter l'activité physique quotidienne modérée à vigoureuse chez les adultes trisomiques, par rapport à un contrôle de soins habituel. Les participants seront randomisés pour assister à des séances d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) de groupe de 40 minutes à distance (1 séance/semaine, RL), haute fréquence (3 séances/semaine, RH), ou contrôle des soins habituels contrôle des soins habituels (CU). En plus des séances de groupe MVPA, les participants des groupes RL et RH recevront également un compteur de pas, un accès aux ressources pour augmenter la MVPA et une session de soutien/d'éducation individuelle de 20 minutes à distance/semaine. Le contenu des bras RL et RH sera identique à l'exception de la fréquence des séances de groupe (1 contre 3/semaine). Les participants au bras UC recevront un compteur de pas, un accès aux ressources pour augmenter l'APMV et un soutien / éducation individuel à distance mensuel). L'objectif principal est d'évaluer l'APMV quotidienne (min) dans les bras RL, RH et UC au départ, 3, 6, 9 et 12 mois, et obtenir des tailles d'effet pour le changement de l'APMV sur 12 mois. L'objectif secondaire 1 est d'évaluer l'impact de l'APMV sur la forme cardiovasculaire, la qualité de vie, la fonction cognitive et les paramètres cérébraux liés à Maladie d'Alzheimer (volume cérébral total et régional, connectivité fonctionnelle et flux sanguin cérébral) au départ, 6 et 12 mois. L'objectif secondaire 2 déterminera la faisabilité (rétention, participation aux sessions, utilisation de sessions enregistrées (RH/RL uniquement) des interventions RL, RH et UC.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude de recherche comparera 3 stratégies pour la prestation d'une intervention visant à augmenter l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) chez les adultes vivant dans la communauté atteints du syndrome de Down ; Séances MVPA collectives délivrées à distance à faible (1 séance/semaine, RL), haute fréquence (3 séances/semaine, RH), ou contrôle des soins habituels (CU). Adultes (âge ≥ 18 ans) avec le syndrome de Down sera randomisé (2: 2: 1) dans l'un des 3 bras d'intervention pour une période de 12 mois. essai. Des cohortes d'environ 20 adultes atteints du syndrome de Down seront recrutées et randomisées par ordinateur. Les participants seront stratifiés par sexe et séquentiellement randomisés par le statisticien de l'étude. Les participants dans tous les bras recevront un iPad pour la livraison de l'intervention, Fitbit pour l'autosurveillance MPA, et seront invités à effectuer 150 minutes de MPA/semaine. Les participants aux bras RL et RH seront invités à suivre des sessions MVPA de 40 minutes dispensées via le logiciel Zoom sur un iPad, RL recevra 1 session/semaine et RH recevra 3 sessions/semaine. Les participants des groupes RL et RH recevront également une session de soutien/éducation individuelle de 20 minutes à distance/semaine. avec un coach de santé pour discuter des progrès et fournir un soutien. L'intervention UC suivra l'approche traditionnelle pour promouvoir une augmentation de l'APMV. Les participants recevront une tablette iPad chargée d'informations concernant l'augmentation de l'APMV et recevront également des bandes de résistance et un Fitbit pour l'autosurveillance de l'APMV. Mensuel 20 min. des sessions d'éducation/soutien, identiques aux sessions d'éducation/soutien fournies dans les bras RL et RH, seront dispensées aux participants et à leurs soignants à distance sur l'iPad à l'aide de FaceTime. Tous les résultats seront recueillis par des assistants de recherche formés qui ne connaissent pas les conditions de l'étude. Le critère de jugement principal, l'APMV quotidienne (min) dans les bras RL, RH et CU sera évalué au départ, 3, 6, 9 et 12 mois. à l'aide d'un accéléromètre. Tous les critères de jugement secondaires seront évalués au départ, à 6 et 12 mois. Les critères de jugement secondaires sont d'évaluer l'impact de l'APMV dans les bras RL, RH et UC sur la forme cardiovasculaire, la qualité de vie, la fonction cognitive et les paramètres cérébraux liés à la maladie d'Alzheimer (volume cérébral total et régional, connectivité fonctionnelle, débit sanguin cérébral). De plus, les chercheurs détermineront la faisabilité (rétention, participation aux sessions, utilisation de sessions enregistrées (RH/RL uniquement) et la sécurité des bras RL, RH et UC.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
81

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus.
  • Diagnostic de DS tel que déterminé par un fournisseur de services communautaires opérant dans notre zone de recrutement sous les auspices d'un organisme communautaire de développement des troubles du développement (CDDO).
  • Capacité fonctionnelle suffisante pour comprendre les directions, communiquer les préférences, les désirs et les besoins par le langage parlé.
  • Vivre à la maison avec un parent / tuteur ou dans un environnement de vie assisté avec un soignant qui accepte de servir de partenaire d'étude.
  • Aucun projet de déménagement à l'extérieur de la zone d'étude au cours des 12 prochains mois.
  • Accès Internet à la maison.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de démence tel que déterminé par l'examen de Cambridge pour les troubles mentaux des personnes âgées atteintes du syndrome de Down et d'autres personnes ayant une déficience intellectuelle.
  • Impossible de participer à la MVPA.
  • Grossesse au cours des 6 derniers mois, en cours d'allaitement ou grossesse planifiée dans les 12 mois suivants.
  • Risque médical grave, par exemple cancer, crise cardiaque récente, accident vasculaire cérébral, angioplastie tel que déterminé par le PCP.
  • Ne veut pas être randomisé.
  • Participation à un programme d'exercice régulier, c'est-à-dire supérieur ou égal à 20 min/j supérieur ou égal à 3 j/semaine.
  • Contre-indications à l'IRM, y compris les implants métalliques ou les dispositifs incompatibles avec l'IRM tels que les stimulateurs cardiaques, la claustrophobie et l'incapacité à se coucher en décubitus dorsal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Bas à distance
Comportemental: Bas à distance
Les participants assisteront à des séances de groupe MVPA de 40 minutes dispensées à distance une fois par semaine, recevront un compteur de pas, auront accès à des ressources pour augmenter la MVPA et à une session de soutien/d'éducation individuelle de 20 minutes dispensée à distance/semaine.
Autre: Élevé à distance
Comportemental: Élevé à distance
Les participants assisteront à des séances de groupe MVPA de 40 minutes dispensées à distance 3 fois par semaine, recevront un compteur de pas, auront accès à des ressources pour augmenter la MVPA et à une session de soutien/d'éducation individuelle de 20 minutes dispensée à distance/semaine.
Autre: Entraîneur personnel
Comportemental: Entraîneur personnel
Les participants recevront un compteur de pas, un accès à des ressources pour augmenter l'APMV et un soutien/éducation individuel à distance mensuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (APMV) par jour
Délai: Base de référence à 12 mois
MVPA a été évalué à l’aide d’un accéléromètre tri-axial ActiGraph.
Base de référence à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: De base à 12 mois
La mémoire de travail, la vitesse de traitement, le multitâche et la mémoire épisodique seront évalués au départ, 6 et 12 mois, à l'aide de tests sélectionnés parmi la batterie automatisée de tests neuropsychologiques de Cambridge largement utilisée (CANTAB, Cambridge Cognition, LTD, Cambridge, Royaume-Uni) pour Down syndrome. Le CANTAB pour le syndrome de Down utilise une batterie de tests comprenant le multitâche, la mémoire épisodique, la fonction exécutive et la vitesse de traitement.
De base à 12 mois
Changement de qualité de vie
Délai: De base à 12 mois
La qualité de vie sera évaluée au départ, à 6 et 12 mois avec l'indice de bien-être personnel Déficience intellectuelle, qui contient 7 éléments, chacun correspondant à un domaine de qualité de vie : niveau de vie, santé, réussite dans la vie, relations personnelles, la sécurité personnelle, la connectivité communautaire et la sécurité future. Les participants répondent aux questions sur une échelle de 0 à 4, 0 étant le moins heureux et 4 le plus heureux.
De base à 12 mois
Rétention
Délai: De base à 12 mois
La rétention sera mesurée par le pourcentage de participants qui terminent l'intervention de 12 mois, définie comme l'achèvement des évaluations des résultats de 12 mois.
De base à 12 mois
Condition physique cardiovasculaire
Délai: Base de référence à 12 mois
Des tests maximaux sur tapis roulant (protocole Balke modifié) seront effectués au départ, à 6 et 12 mois.
Base de référence à 12 mois
Volume cérébral
Délai: Base de référence à 12 mois
Le volume cérébral sera mesuré à l'aide d'une IRM structurelle au départ, à 6 et 12 mois.
Base de référence à 12 mois
Connectivité fonctionnelle
Délai: Base de référence à 12 mois
La connectivité fonctionnelle sera mesurée à l'aide d'une IRM à l'état de repos (rsMRI) au départ, à 6 et 12 mois.
Base de référence à 12 mois
Flux sanguin cérébral
Délai: Base de référence à 12 mois
La connectivité fonctionnelle sera mesurée à l'aide du marquage du spin artériel au départ, à 6 et 12 mois
Base de référence à 12 mois
Participation aux séances
Délai: Base de référence à 12 mois
La participation aux séances pour les séances de groupe MVPA et d'éducation/soutien depuis le départ jusqu'à 12 mois sera obtenue à partir des dossiers tenus par l'éducateur en santé et exprimés en pourcentage de séances possibles. La participation aux sessions MVPA de groupe sera définie comme étant connecté à la vidéoconférence et restant à l'écran pendant toute la session de 30 minutes. La participation à des séances individuelles de soutien/éducation, pour les conditions d'exercice et de CU, sera définie comme la réponse à l'appel FaceTime et la présence à l'écran pendant toute la session.
Base de référence à 12 mois
Utilisation de séances d'exercices enregistrées
Délai: Base de référence à 12 mois
L'utilisation des séances d'exercices enregistrées sera suivie à l'aide de Dropbox, qui fournit des informations sur le nombre de fois où chaque utilisateur a regardé une vidéo.
Base de référence à 12 mois
Événement indésirable grave signalé
Délai: Base de référence à 12 mois
La sécurité sera mesurée par le nombre de participants signalant un événement indésirable grave, c'est-à-dire tout événement médical fâcheux entraînant la mort, mettant la vie en danger, nécessitant une hospitalisation ou entraînant un handicap/une incapacité persistant ou important.
Base de référence à 12 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse
Délai: De base à 12 mois
Le poids sera mesuré dans des vêtements légers sur une balance calibrée (modèle #PS6600, Belfour, Saukville, WI) au 0,1 kg le plus proche.
De base à 12 mois
Hauteur
Délai: De base à 12 mois
La taille debout sera mesurée avec un stadiomètre portable (modèle #IP0955, Invicta Plastics Limited, Leicester, Royaume-Uni).
De base à 12 mois
Tour de taille
Délai: De base à 12 mois
Le tour de taille sera évalué à l'aide d'un ruban à mesurer.
De base à 12 mois
Dépense énergétique des séances d'exercice
Délai: De base à 12 mois
La dépense énergétique des séances sera recueillie par un système métabolique portable à des moments aléatoires tout au long de l'étude de 12 mois.
De base à 12 mois
Force fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: Base de référence à 12 mois
La force fonctionnelle des membres inférieurs sera évaluée à l'aide du Five Times Sit to Stand
Base de référence à 12 mois
Mobilité fonctionnelle
Délai: Base de référence à 12 mois
La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du Timed Up and Go.
Base de référence à 12 mois
Force du haut du corps
Délai: Base de référence à 12 mois
La force du haut du corps sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée
Base de référence à 12 mois
Activités de la vie quotidienne
Délai: Base de référence à 12 mois
Les activités de la vie quotidienne seront évaluées à l'aide de l'échelle Waisman des activités de la vie quotidienne. Cette échelle contient 17 questions, chaque élément est noté 0 = "ne fait pas", 1 = "fait avec de l'aide" ou 2 = "fait de manière indépendante / seule". Un score plus élevé indique une plus grande indépendance.
Base de référence à 12 mois
Fardeau des soignants
Délai: Base de référence à 12 mois
Le fardeau des soignants sera évalué à l'aide de l'indice de contrainte modifié pour les soignants. L'outil comporte 13 questions qui mesurent la pression liée à la prestation de soins. La notation est de 2 points pour chaque « oui », 1 point pour chaque « parfois » et 0 pour chaque réponse « non ». La notation varie de 26 à 0 ; un score plus élevé indique un niveau plus élevé de pression sur le soignant.
Base de référence à 12 mois
Stress du soignant
Délai: Base de référence à 12 mois
Le stress du soignant sera évalué par le questionnaire d'auto-évaluation du soignant. Ce questionnaire comprend 18 questions, 16 avec réponses par oui ou par non, et 2 questions de classement. Généralement, un score plus élevé indique un niveau de stress plus élevé pour les soignants.
Base de référence à 12 mois
Qualité de vie des soignants
Délai: Base de référence à 12 mois
La qualité de vie des soignants sera évaluée par le questionnaire sur la qualité de vie des soignants adultes. Le questionnaire sur la qualité de vie des aidants adultes est un instrument composé de 40 éléments qui mesure la qualité de vie globale des aidants adultes. Les scores peuvent aller de 0 à 120, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Lauren Ptomey, PhD, University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
21 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
22 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
22 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
5 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 août 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
7 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 juin 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • STUDY00143836
  • R01AG063909 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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