Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme av fysisk aktivitet for forebygging av Alzheimers sykdom hos voksne med Downs syndrom

27. juni 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Målet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og den potensielle effekten av eksternt leverte gruppetreningsøkter for å øke daglig moderat til kraftig fysisk aktivitet hos voksne med Downs syndrom, i forhold til en vanlig omsorgskontroll. Deltakerne vil bli randomisert til å delta på 40 minutter eksternt levert gruppeøkter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) med lav frekvens (1 økt/uke,RL), høy frekvens (3 økter/uke, RH), eller vanlig omsorgskontroll vanlig omsorgskontroll (UC). I tillegg til gruppe-MVPA-sesjonene, vil deltakere i både RL- og RH-gruppene også motta en skrittteller, tilgang til ressurser for å øke MVPA, og en 20-minutters fjernlevert individuell støtte/opplæringsøkt/uke. Innholdet for både RL- og RH-armene vil være identisk med unntak av gruppeøktfrekvensen (1 vs. 3/uke). Deltakere i UC-armen vil motta en skrittteller, tilgang til ressurser for å øke MVPA og månedlig ekstern individuell støtte/utdanning). Hovedmålet er å vurdere daglig MVPA (min) i RL-, RH- og UC-armene ved baseline, 3, 6, 9 og 12 mnd., og oppnå effektstørrelser for endring i MVPA over 12 mnd. Sekundært mål 1 er å vurdere virkningen av MVPA på kardiovaskulær kondisjon, livskvalitet, kognitiv funksjon og hjerneparametere relatert til Alzheimers sykdom (hele og regionale hjernevolum, funksjonell tilkobling og cerebral blodstrøm) ved baseline, 6 og 12 mnd. Sekundært mål 2 vil avgjøre gjennomførbarheten (retensjon, sesjonsdeltakelse, bruk av registrerte økter (kun RH/RL) for RL-, RH- og UC-intervensjoner.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien vil sammenligne tre strategier for levering av en intervensjon for å øke moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) hos voksne med Downs syndrom; eksternt leverte gruppe MVPA-økter ved lav (1 økt/uke,RL), høy frekvens (3 økter/uke, RF), eller vanlig omsorgskontroll (UC). Voksne (alder ≥ 18 år.) med Downs syndrom vil bli randomisert (2:2:1) til en av de 3 intervensjonsarmene for en 12-måneders. prøve. Kohorter på ~20 voksne med Downs syndrom vil bli rekruttert og datamaskinrandomisert. Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn og sekvensielt randomisert av studiestatistikeren. Deltakere i alle armer vil bli utstyrt med en iPad for intervensjonslevering, Fitbit for selvovervåking MPA, og vil bli bedt om å fullføre 150 min MPA/uke. Deltakere i RL- og RH-armene vil bli bedt om å fullføre 40 minutters MVPA-økter levert via Zoom-programvare på en iPad, RL vil bli gitt 1 økt/uke, og RH vil få 3 økter/uke. Deltakere i både RL- og RH-gruppene vil også motta en 20-minutters fjernlevert individuell støtte/utdanningsøkt/uke. med en heatcoach for å diskutere fremgang og gi støtte. UC-intervensjonen vil følge den tradisjonelle tilnærmingen for å fremme økt MVPA. Deltakerne vil motta et iPad-nettbrett lastet med informasjon om å øke MVPA og vil også motta motstandsbånd og en Fitbit for selvovervåking MVPA. Månedlig 20-min. utdannings-/støtteøkter, identiske med opplærings-/støtteøktene gitt i RL- og RH-armene, vil bli levert til deltakere og deres omsorgspersoner eksternt på iPad ved hjelp av FaceTime. Alle utfall vil bli samlet inn av trente forskningsassistenter som er blindet for studietilstanden. Det primære resultatet, daglig MVPA (min) i RL-, RH- og UC-armene vil bli vurdert ved baseline, 3, 6, 9 og 12 mnd. ved hjelp av et akselerometer. Alle sekundære utfall vil bli vurdert ved baseline, 6 og 12 måneder. Sekundære utfall er å vurdere virkningen av MVPA på tvers av RL-, RH- og UC-armene på kardiovaskulær kondisjon, livskvalitet, kognitiv funksjon og hjerneparametere relatert til Alzheimers sykdom (hele og regionale hjernevolum, funksjonell tilkobling, cerebral blodstrøm). I tillegg vil forskerne bestemme gjennomførbarheten (retensjon, sesjonsdeltakelse, bruk av registrerte økter (kun RH/RL) og sikkerheten til RL-, RH- og UC-armer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
81

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 og over.
  • Diagnose av DS som bestemt av en samfunnstjenesteleverandør som opererer i vårt rekrutteringsområde i regi av en Community Developmental Disability Organization (CDDO).
  • Tilstrekkelig funksjonsevne til å forstå retninger, kommunisere preferanser, ønsker og behov gjennom talespråk.
  • Bor hjemme hos en forelder/foresatt eller i et støttet bomiljø med en omsorgsperson som samtykker i å fungere som studiepartner.
  • Ingen planer om å flytte utenfor studieområdet i løpet av de neste 12 mnd.
  • Internett-tilgang i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av demens som bestemt av Cambridge-undersøkelsen for psykiske lidelser hos eldre mennesker med Downs syndrom og andre med intellektuelle funksjonshemminger.
  • Kan ikke delta i MVPA.
  • Graviditet i løpet av de siste 6 mnd., ammende eller planlagt svangerskap i de følgende 12 mnd.
  • Alvorlig medisinsk risiko, for eksempel kreft, nylig hjerteinfarkt, hjerneslag, angioplastikk som bestemt av PCP.
  • Uvillig til å bli randomisert.
  • Deltakelse i et vanlig treningsprogram, dvs. større enn eller lik 20 min/d større enn eller lik 3 d/wk.
  • Kontraindikasjoner for MR, inkludert metallimplantater eller enheter som er uforenlige med MR som pacemakere, klaustrofobi og manglende evne til å ligge i ryggleie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Fjernkontroll lav
Atferdsmessig: Fjernkontroll lav
Deltakerne vil delta på 40 minutter eksternt leverte gruppe-MVPA-økter en gang i uken, motta en skrittteller, tilgang til ressurser for å øke MVPA, og en 20-minutters fjernlevert individuell støtte/undervisningsøkt/uke.
Annen: Fjernkontroll Høy
Atferdsmessig: Fjernkontroll Høy
Deltakerne vil delta på 40 minutter eksternt leverte gruppe MVPA-økter 3 ganger i uken, motta en skrittteller, tilgang til ressurser for å øke MVPA, og en 20-minutters eksternt levert individuell støtte/utdanningsøkt/uke.
Annen: Personlig trener
Atferdsmessig: Personlig trener
Deltakerne vil motta en skritteller, tilgang til ressurser for å øke MVPA og månedlig ekstern individuell støtte/utdanning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) per dag
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
MVPA ble vurdert ved hjelp av et ActiGraph tri-aksialt akselerometer.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Arbeidsminne, prosesseringshastighet, multitasking og episodisk minne vil bli vurdert ved baseline, 6 og, og 12 måneder, ved å bruke tester valgt fra det mye brukte Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB, Cambridge Cognition, LTD, Cambridge, Storbritannia) for Down syndrom. CANTAB for Downs syndrom bruker en rekke tester, inkludert multitasking, episodisk minne, eksekutiv funksjon og prosesseringshastighet.
Baseline til 12 måneder
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Livskvalitet vil bli vurdert ved baseline, 6 og 12 måneder med Personal Well-Being Index Intellectual Disability, som inneholder 7 elementer, som hver tilsvarer et livskvalitetsdomene: levestandard, helse, livsoppnåelse, personlige relasjoner, personlig sikkerhet, fellesskapstilknytning og fremtidig sikkerhet. Deltakerne svarer på spørsmål på en skala fra 0-4, hvor 0 er minst fornøyd og 4 er mest fornøyd.
Baseline til 12 måneder
Bevaring
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Oppbevaring vil bli målt ved prosentandelen av deltakerne som fullfører 12 måneders intervensjon, definert som å fullføre 12 måneders resultatvurderinger.
Baseline til 12 måneder
Kardiovaskulær kondisjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Maksimale tredemølletester (modifisert Balke-protokoll) vil bli fullført ved baseline, 6 og 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Hjernevolum
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Hjernevolum vil bli målt ved hjelp av strukturell MR ved baseline, 6 og 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Funksjonell tilkobling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Funksjonell tilkobling vil bli målt ved hjelp av hviletilstand MR (rsMRI) ved baseline, 6 og 12 måneder.
Baseline til 12 måneder
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Funksjonell tilkobling vil bli målt ved bruk av arteriell spinnmerking ved baseline, 6 og 12 måneder
Baseline til 12 måneder
Sesjonsoppmøte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Sesjonsdeltakelse for både gruppe MVPA og utdanning/støtteøkter fra baseline til 12 måneder vil bli hentet fra journaler vedlikeholdt av helsepedagogen, og uttrykt som prosentandelen av mulige økter. Deltakelse på gruppe-MVPA-sesjoner vil bli definert som å være logget på videokonferansen og forbli på skjermen i hele 30-minutters økt. Oppmøte på individuelle støtte-/opplæringsøkter, for både trenings- og UC-forholdene, vil bli definert som å svare på FaceTime-anropet, og være tilstede på skjermen under hele økten.
Baseline til 12 måneder
Bruk av registrerte treningsøkter
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Bruk av registrerte treningsøkter vil spores ved hjelp av Dropbox som gir informasjon om hvor mange ganger hver bruker har sett en video.
Baseline til 12 måneder
Rapportert alvorlig uønsket hendelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Sikkerhet vil bli målt ved antall deltakere som rapporterer en alvorlig uønsket hendelse, dvs. enhver uheldig medisinsk hendelse som resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/uførhet.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Vekten vil bli målt i lette klær på en kalibrert skala (modell #PS6600, Belfour, Saukville, WI) til nærmeste 0,1 kg.
Baseline til 12 måneder
Høyde
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ståhøyde vil bli målt med et bærbart stadiometer (modell #IP0955, Invicta Plastics Limited, Leicester, Storbritannia).
Baseline til 12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Midjeomkrets vil bli vurdert ved hjelp av et midjemål.
Baseline til 12 måneder
Energiforbruk ved treningsøkter
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Energiforbruket til økter vil bli samlet inn av et bærbart metabolsk system på tilfeldige tidspunkter i løpet av 12 måneders studien.
Baseline til 12 måneder
Funksjonell styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Funksjonell underekstremitetsstyrke vil bli vurdert ved å bruke Five Times Sit to Stand
Baseline til 12 måneder
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go.
Baseline til 12 måneder
Overkroppsstyrke
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Styrken på overkroppen vil bli vurdert ved hjelp av håndgrepsdynamometer
Baseline til 12 måneder
Dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Dagliglivets aktiviteter vil bli vurdert ved å bruke Waisman Activities of Daily Living-skalaen. Denne skalaen inneholder 17 spørsmål, hvert element er rangert som 0="gjør ikke", 1="gjør med hjelp", eller 2="gjør selvstendig / på egenhånd. En høyere poengsum indikerer større uavhengighet.
Baseline til 12 måneder
Omsorgsbyrde
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Omsorgsbyrden vil bli vurdert ved å bruke The Modified Caregiver Strain Index. Verktøyet har 13 spørsmål som måler belastning knyttet til omsorgstilbud. Poengsummen er 2 poeng for hvert "ja", 1 poeng for hver "noen ganger", og 0 for hvert "nei"-svar. Poengsummen varierer fra 26 til 0; en høyere poengsum indikerer et høyere nivå av omsorgspersonbelastning.
Baseline til 12 måneder
Omsorgsperson stress
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Pleierstress vil bli vurdert av Caregiver Self-Assessment Questionnaire. Dette spørreskjemaet består av 18 spørsmål, 16 med ja eller nei-svar og 2 rangeringsspørsmål. Vanligvis indikerer en høyere score et høyere nivå av omsorgspersonstress.
Baseline til 12 måneder
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Omsorgspersonens livskvalitet vil bli vurdert av livskvalitetsspørreskjemaet for voksne omsorgspersoner. Spørreskjemaet for livskvalitet for voksne omsorgspersoner er et instrument med 40 elementer som måler den generelle livskvaliteten for voksne omsorgspersoner. Poengsummene har et mulig område fra 0 til 120 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lauren Ptomey, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
22. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juni 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00143836
  • R01AG063909 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger