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La promoción de la actividad física para la prevención de la enfermedad de Alzheimer en adultos con síndrome de Down

27 de junio de 2024 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Los objetivos de este estudio son determinar la viabilidad y la eficacia potencial de las sesiones de ejercicio en grupo impartidas de forma remota para aumentar la actividad física diaria de moderada a vigorosa en adultos con síndrome de Down, en relación con un control de atención habitual. Los participantes serán asignados al azar para asistir a sesiones grupales de actividad física moderada a vigorosa (MVPA) de 40 minutos impartidas de forma remota a baja frecuencia (1 sesión/semana, RL), alta frecuencia (3 sesiones/semana, HR), o control de atención habitual control de atención habitual (CU). Además de las sesiones grupales de MVPA, los participantes en los grupos RL y RH también recibirán un contador de pasos, acceso a recursos para aumentar la MVPA y una sesión/semana de educación/apoyo individual de 20 minutos de forma remota. El contenido de los brazos RL y RH será idéntico con la excepción de la frecuencia de las sesiones grupales (1 vs. 3/semana). Los participantes en el brazo UC recibirán un contador de pasos, acceso a recursos para aumentar la MVPA y apoyo/educación individual remoto mensual). El objetivo principal es evaluar la MVPA diaria (min) en los brazos RL, RH y UC al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses, y obtenga los tamaños del efecto para el cambio en la MVPA durante 12 meses. El objetivo secundario 1 es evaluar el impacto de la MVPA en el estado físico cardiovascular, la calidad de vida, la función cognitiva y los parámetros cerebrales relacionados con Enfermedad de Alzheimer (volumen cerebral completo y regional, conectividad funcional y flujo sanguíneo cerebral) al inicio del estudio, 6 y 12 meses. El objetivo secundario 2 determinará la viabilidad (retención, asistencia a la sesión, uso de sesiones grabadas (solo SR/RL) de las intervenciones de RL, SR y UC.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio de investigación comparará 3 estrategias para la entrega de una intervención para aumentar la actividad física moderada a vigorosa (MVPA) en adultos con síndrome de Down que viven en la comunidad; sesiones grupales de MVPA administradas de forma remota a bajo nivel (1 sesión/semana, RL), alta frecuencia (3 sesiones/semana, HR), o control de atención habitual (CU). Adultos (edad ≥ 18 años) con síndrome de Down se aleatorizará (2:2:1) a uno de los 3 brazos de intervención durante 12 meses. prueba. Se reclutarán cohortes de ~20 adultos con síndrome de Down y se seleccionarán aleatoriamente por computadora. Los participantes serán estratificados por sexo y secuencialmente asignados al azar por el estadístico del estudio. A los participantes en todos los brazos se les proporcionará un iPad para la administración de la intervención, Fitbit para el autocontrol de MPA, y se les pedirá que completen 150 min de MPA/semana. A los participantes en los brazos RL y RH se les pedirá que completen sesiones de MVPA de 40 minutos a través del software Zoom en un iPad, RL recibirá 1 sesión/semana y RH 3 sesiones/semana. Los participantes en los grupos RL y RH también recibirán una sesión/semana de apoyo/educación individual de 20 minutos impartida de forma remota. con un entrenador de salud para discutir el progreso y brindar apoyo. La intervención de UC seguirá el enfoque tradicional para promover una mayor MVPA. Los participantes recibirán una tableta iPad cargada con información sobre cómo aumentar la MVPA y también recibirán bandas de resistencia y un Fitbit para el autocontrol de la MVPA. Mensual 20 min. Las sesiones de educación/apoyo, idénticas a las sesiones de educación/apoyo proporcionadas en los brazos RL y RH, se entregarán a los participantes y sus cuidadores de forma remota en el iPad usando FaceTime. Todos los resultados serán recopilados por asistentes de investigación capacitados que no conocen la condición del estudio. El resultado primario, MVPA diaria (min) en los brazos RL, RH y UC se evaluará al inicio, 3, 6, 9 y 12 meses. utilizando un acelerómetro. Todos los resultados secundarios se evaluarán al inicio, a los 6 y a los 12 meses. Los resultados secundarios son evaluar el impacto de la MVPA en los brazos RL, RH y UC sobre la aptitud cardiovascular, la calidad de vida, la función cognitiva y los parámetros cerebrales relacionados con la enfermedad de Alzheimer (volumen cerebral total y regional, conectividad funcional, flujo sanguíneo cerebral). Además, los investigadores determinarán la viabilidad (retención, asistencia a la sesión, uso de sesiones grabadas (solo RH/RL) y seguridad de los brazos RL, RH y UC.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
81

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más.
  • Diagnóstico de síndrome de Down determinado por un Proveedor de Servicios Comunitarios que opera en nuestra área de contratación bajo los auspicios de una Organización Comunitaria de Discapacidades del Desarrollo (CDDO).
  • Capacidad funcional suficiente para comprender instrucciones, comunicar preferencias, deseos y necesidades a través del lenguaje hablado.
  • Vivir en casa con un padre/tutor o en un entorno de vida con apoyo con un cuidador que acepta servir como compañero de estudio.
  • No hay planes de reubicarse fuera del área de estudio durante los próximos 12 meses.
  • Acceso a Internet en el hogar.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de demencia determinado por el Examen de Cambridge para Trastornos Mentales de Personas Mayores con Síndrome de Down y otras personas con discapacidad intelectual.
  • No se puede participar en MVPA.
  • Embarazo durante los 6 meses anteriores, lactancia actual o embarazo planificado en los siguientes 12 meses.
  • Riesgo médico grave, por ejemplo, cáncer, ataque cardíaco reciente, accidente cerebrovascular, angioplastia según lo determine el PCP.
  • No dispuesto a ser aleatorizado.
  • Participación en un programa regular de ejercicio, es decir, mayor o igual a 20 min/d mayor o igual a 3 d/sem.
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética, incluidos implantes metálicos o dispositivos incompatibles con la resonancia magnética, como marcapasos, claustrofobia e incapacidad para acostarse en posición supina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Bajo remoto
Conductual: Bajo remoto
Los participantes asistirán a sesiones grupales de MVPA de 40 minutos de forma remota una vez a la semana, recibirán un contador de pasos, acceso a recursos para aumentar la MVPA y una sesión de educación/apoyo individual de 20 minutos de forma remota por semana.
Otro: Alto remoto
Conductual: Alto remoto
Los participantes asistirán a sesiones grupales de MVPA de 40 minutos de forma remota 3 veces por semana, recibirán un contador de pasos, acceso a recursos para aumentar la MVPA y una sesión de educación/apoyo individual de 20 minutos de forma remota por semana.
Otro: Entrenador personal
Conductual: Entrenador personal
Los participantes recibirán un contador de pasos, acceso a recursos para aumentar la MVPA y apoyo/educación individual mensual a distancia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) por día
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La MVPA se evaluó utilizando un acelerómetro triaxial ActiGraph.
Línea de base a 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La memoria de trabajo, la velocidad de procesamiento, la multitarea y la memoria episódica se evaluarán al inicio, a los 6 y 12 meses, utilizando pruebas seleccionadas de la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB, Cambridge Cognition, LTD, Cambridge, Reino Unido) ampliamente utilizada para Down síndrome. El CANTAB para el síndrome de Down utiliza una batería de pruebas que incluyen multitarea, memoria episódica, función ejecutiva y velocidad de procesamiento.
Línea de base a 12 meses
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La calidad de vida se evaluará al inicio, a los 6 y a los 12 meses con el Índice de Bienestar Personal con Discapacidad Intelectual, que contiene 7 ítems, cada uno correspondiente a un dominio de calidad de vida: nivel de vida, salud, logros en la vida, relaciones personales, seguridad personal, conexión comunitaria y seguridad futura. Los participantes responden preguntas en una escala de 0 a 4, siendo 0 el menos feliz y 4 el más feliz.
Línea de base a 12 meses
Retención
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La retención se medirá por el porcentaje de participantes que completan la intervención de 12 meses, definida como la finalización de las evaluaciones de resultados de 12 meses.
Línea de base a 12 meses
Entrenamiento cardio vascular
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Las pruebas máximas en cinta rodante (protocolo de Balke modificado) se completarán al inicio, a los 6 y 12 meses.
Línea de base a 12 meses
Volumen cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El volumen cerebral se medirá mediante resonancia magnética estructural al inicio, a los 6 y 12 meses.
Línea de base a 12 meses
Conectividad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La conectividad funcional se medirá mediante resonancia magnética en estado de reposo (rsMRI) al inicio, a los 6 y 12 meses.
Línea de base a 12 meses
El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La conectividad funcional se medirá mediante el etiquetado del espín arterial al inicio, a los 6 y 12 meses.
Línea de base a 12 meses
Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La asistencia a las sesiones tanto para la MVPA grupal como para las sesiones de educación/apoyo desde el inicio hasta los 12 meses se obtendrá de los registros mantenidos por el educador de salud y se expresará como el porcentaje de sesiones posibles. La asistencia a las sesiones grupales de MVPA se definirá como iniciar sesión en la videoconferencia y permanecer en la pantalla durante toda la sesión de 30 minutos. La asistencia a sesiones individuales de apoyo/educación, tanto para las condiciones de ejercicio como de UC, se definirá como responder a la llamada FaceTime y estar presente en la pantalla durante toda la sesión.
Línea de base a 12 meses
Uso de sesiones de ejercicio grabadas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El uso de las sesiones de ejercicio grabadas se rastreará mediante Dropbox, que proporciona información sobre cuántas veces cada usuario vio un video.
Línea de base a 12 meses
Evento adverso grave informado
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La seguridad se medirá por el número de participantes que informen un evento adverso grave, es decir, cualquier suceso médico adverso que resulte en la muerte, ponga en peligro la vida, requiera hospitalización o resulte en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa.
Línea de base a 12 meses

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El peso se medirá en ropa ligera en una escala calibrada (Modelo #PS6600, Belfour, Saukville, WI) al 0,1 kg más cercano.
Línea de base a 12 meses
Altura
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La altura de pie se medirá con un estadiómetro portátil (Modelo #IP0955, Invicta Plastics Limited, Leicester, Reino Unido).
Línea de base a 12 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La circunferencia de la cintura se evaluará utilizando una cinta métrica de cintura.
Línea de base a 12 meses
Gasto energético de las sesiones de ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El gasto de energía de las sesiones será recopilado por un sistema metabólico portátil en puntos de tiempo aleatorios a lo largo del estudio de 12 meses.
Línea de base a 12 meses
Fuerza funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La fuerza funcional de las extremidades inferiores se evaluará mediante la prueba Five Times Sit to Stand.
Línea de base a 12 meses
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La movilidad funcional se evaluará mediante Timed Up and Go.
Línea de base a 12 meses
Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluará utilizando un dinamómetro de agarre manual.
Línea de base a 12 meses
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Las actividades de la vida diaria se evaluarán mediante la escala Waisman de actividades de la vida diaria. Esta escala contiene 17 preguntas, cada ítem se califica como 0="no hace", 1="hace con ayuda" o 2="hace de forma independiente/por cuenta propia. Una puntuación más alta indica una mayor independencia.
Línea de base a 12 meses
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La carga del cuidador se evaluará utilizando el índice de tensión del cuidador modificado. La herramienta tiene 13 preguntas que miden la tensión relacionada con la prestación de atención. La puntuación es de 2 puntos por cada respuesta "sí", 1 punto por cada "a veces" y 0 por cada respuesta "no". La puntuación varía de 26 a 0; una puntuación más alta indica un mayor nivel de tensión del cuidador.
Línea de base a 12 meses
Estrés del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El estrés del cuidador será evaluado mediante el Cuestionario de autoevaluación del cuidador. Este cuestionario consta de 18 preguntas, 16 con respuestas de sí o no y 2 preguntas de clasificación. Normalmente, una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés del cuidador.
Línea de base a 12 meses
Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
La calidad de vida del cuidador será evaluada mediante el Cuestionario de calidad de vida de cuidadores adultos. El Cuestionario de Calidad de Vida de Cuidadores Adultos es un instrumento de 40 ítems que mide la calidad de vida general de los cuidadores adultos. Las puntuaciones en el tienen un rango posible de 0 a 120 y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Kansas Medical Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Lauren Ptomey, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00143836
  • R01AG063909 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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