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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04078464
Réponses affectives et cognitives aux épisodes aigus d'activité physique et d'entraînement à la pleine conscience
6 décembre 2019 mis à jour par: Siobhan M Phillips, Northwestern University
Réponses affectives et cognitives aux épisodes aigus d'exercice aérobique, de méditation de pleine conscience et d'exercice et de méditation combinés
Le but de la présente étude est d'étudier les avantages de l'entraînement à la pleine conscience lors d'un épisode aigu d'activité physique.
Nous comparerons la combinaison de l'entraînement à la pleine conscience et de l'activité physique à l'entraînement à la pleine conscience seul et à l'activité physique seule en trois séances de 20 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Nous étudierons si l'entraînement à la pleine conscience au cours d'une seule période (20 minutes) d'activité physique influence les évaluations de l'effort perçu, des états de sensation et de la réponse physiologique (pression artérielle et fréquence cardiaque) pendant l'activité physique.
Les modifications de l'affect et de la fonction cognitive avant et après l'activité physique seront également évaluées.
Les effets de l'entraînement à la pleine conscience pendant une période d'activité physique aiguë seront comparés à l'entraînement à la pleine conscience seul et à l'activité physique aiguë seule.
Cette recherche contribuera à des questions plus larges sur la façon d'augmenter les taux d'activité physique dans la population générale et de rendre l'activité physique plus agréable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant parlé et écrit
- Avoir accès à Internet pour effectuer les évaluations de base et post-étude
Critère d'exclusion:
- Problèmes respiratoires, articulaires ou cardiovasculaires empêchant la participation à une activité physique
- Échouer au questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q) et ne pas obtenir le consentement du médecin pour participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique aiguë + Entraînement à la pleine conscience
20 minutes de marche sur un tapis roulant à un rythme modéré tout en écoutant une méditation de pleine conscience guidée préenregistrée.
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Les participants écouteront une méditation de pleine conscience préenregistrée qui les guidera à travers une séance d'étirement de 6 minutes, 1 minute de transition vers le tapis roulant, 3 minutes d'échauffement à un rythme choisi par le participant sur le tapis roulant, 20 minutes de marche à un rythme modéré à la cible fréquence cardiaque, 3 minutes de refroidissement à 2,0-2,5 mph, 1 minute de transition hors tapis roulant et 2 minutes d'étirements.
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Expérimental: Formation à la pleine conscience
Les participants s'allongeront et écouteront une méditation de pleine conscience guidée préenregistrée pendant 20 minutes.
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Les participants s'allongeront et écouteront une méditation de pleine conscience guidée préenregistrée pendant 36 minutes.
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Expérimental: Activité physique aiguë
20 minutes de marche sur tapis roulant à allure modérée.
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L'activité physique comprendra une séance d'étirement de 6 minutes, 1 minute de transition vers le tapis roulant, 3 minutes d'échauffement à un rythme choisi par le participant sur le tapis roulant, 20 minutes de marche à un rythme modéré à la fréquence cardiaque cible, 3 minutes de récupération à 2,0-2,5 mph, 1 minute de transition hors tapis roulant et 2 minutes d'étirements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de la fréquence cardiaque (battements par minute) à l'entraînement à la pleine conscience.
Délai: 36 minutes
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La fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque polaire.
seront enregistrées toutes les minutes pendant l'intervention.
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36 minutes
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Réponse de la tension artérielle (mm/Hg) à l'entraînement à la pleine conscience.
Délai: 36 minutes
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La pression artérielle sera mesurée manuellement toutes les 4 minutes pendant l'intervention
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36 minutes
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Influence de l'entraînement à la pleine conscience sur l'effort perçu tel que mesuré par l'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE) de Borg.
Délai: 36 minutes
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L'effort perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu de Borg.
On demandera aux participants à quel point ils perçoivent qu'ils travaillent chaque minute pendant l'intervention sur une échelle de 6 à 20, 6 étant sans travail et 20 travaillant très, très dur.
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36 minutes
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Influence de l'état d'esprit de l'entraînement à la pleine conscience tel que mesuré par l'échelle de sentiment (FS).
Délai: 36 minutes
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Les participants seront invités à évaluer comment ils se sentent, à l'aide de l'échelle de sentiment (FS), à chaque minute pendant l'intervention.
L'échelle va de -5 à +5, -5 étant très mauvais et +5 très bon.
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36 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'intervention sur la pleine conscience tel que mesuré par l'échelle de la pleine conscience de l'état
Délai: 36 minutes
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La pleine conscience sera évaluée à l'aide de l'échelle d'état de la pleine conscience, après l'intervention, à chaque visite d'étude.
Les participants évalueront leur conscience des sensations physiques et des événements mentaux (émotions, pensées) sur une échelle de 1 à 5.
1=pas du tout, 2=un peu, 3=plutôt, 4=bien, 5=très bien.
Il y a 21 items sur l'échelle.
Un score plus élevé indique une plus grande attention.
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36 minutes
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Effet de l'intervention sur l'affect tel que mesuré par le programme d'affect positif et négatif (PANAS).
Délai: 36 minutes
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L'affect sera mesuré à l'aide du programme d'affect positif et négatif (PANAS) avant et après l'intervention.
Les participants évaluent comment ils se sont sentis cette semaine, en réponse à des mots décrivant des sentiments, sur une échelle de 1 à 5 ; 1=très légèrement ou pas du tout, 2=un peu, 3=modérément, 4=assez, 5=extrêmement.
Le PANAS est divisé en deux sous-échelles pour les effets positifs et négatifs.
Les scores d'affect positif vont de 10 à 50, un score plus élevé représentant des niveaux plus élevés d'affect positif.
Les scores d'affect négatif varient également de 10 à 50, les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect négatif.
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36 minutes
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L'effet de l'intervention sur l'anxiété sera évalué à l'aide du State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: 36 minutes
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L'anxiété sera mesurée à l'aide du State Trait Anxiety Inventory (STAI) avant et après l'intervention.
Les participants évalueront comment ils se sentent en ce moment, en réponse à 20 déclarations sur ce que les gens peuvent ressentir, sur une échelle de 1 à 4 ; 1=Pas du tout, 2= Quelque peu, 3=Moyennement, 4= Tout à fait.
Le score total varie entre 20 et 80, 20-37 correspondant à une anxiété nulle ou faible, une anxiété modérée = 38-44 et une anxiété élevée = 45-80.
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36 minutes
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Effet d'intervention sur la cognition tel que mesuré par NIH Toolbox Flanker Inhibitory Control and Attention Test (Flanker)
Délai: 36 minutes
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Les participants rempliront la boîte à outils NIH Flanker Inhibitory Control and Attention Test sur un iPad avant et après l'intervention.
Le test Flanker est noté comme une combinaison du score de précision et du score de temps de réaction.
La plage de score va de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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36 minutes
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Effet de l'intervention sur la cognition tel que mesuré par le test de mémoire de travail NIH Toolbox List Sorting.
Délai: 36 minutes
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Les participants effectueront le test de mémoire de travail de tri de la liste de la boîte à outils NIH sur un iPad avant et après l'intervention.
Le test est noté comme le nombre total d'items correctement rappelés et séquencés.
La plage de score va de 0 à 26, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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36 minutes
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Effet de l'intervention sur la cognition tel que mesuré par le test de tri de cartes de changement dimensionnel de la boîte à outils NIH.
Délai: 36 minutes
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Les participants effectueront le test de tri des cartes de changement dimensionnel de la boîte à outils NIH sur un iPad avant et après l'intervention.
Le test est une mesure de la flexibilité cognitive.
Le test est noté comme une combinaison du score de précision et du score de temps de réaction.
La plage de score va de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une meilleure performance.
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36 minutes
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Effet d'intervention sur la cognition tel que mesuré par le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles NIH Toolbox
Délai: 36 minutes
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Les participants effectueront le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles de la boîte à outils NIH sur un iPad avant et après l'intervention.
Le test est noté comme la somme du nombre d'items répondus correctement en 90 secondes.
La plage de score est de 0 à 130.
Des scores plus élevés indiquent une vitesse de traitement plus rapide.
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36 minutes
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Effet d'intervention sur la cognition tel que mesuré par le test de mémoire de séquence d'images NIH Toolbox.
Délai: 36 minutes
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Les participants effectueront le test de mémoire de séquence d'images NIH Toolbox avant et après l'intervention.
Le test de mémoire de séquence d'images mesure la mémoire épisodique ; processus cognitifs impliqués dans l'acquisition, le stockage et la récupération de nouvelles informations.
Les participants reçoivent un crédit pour chaque paire d'images adjacentes qu'ils placent correctement, jusqu'à 17 points.
Un score plus élevé indique une meilleure performance.
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36 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00210138
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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