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Niveaux de progestérone et résultats de grossesse

31 octobre 2021 mis à jour par: Tufan Arslanca, Ufuk University

L'effet des niveaux de progestérone dans le sérum maternel et le liquide amniotique sur les résultats de la grossesse

Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de progestérone dans le liquide amniotique et le sérum et l'issue de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Des études ont étudié la relation entre le taux sérique de progestérone maternelle et la naissance d'un bébé de faible poids à la naissance, les troubles hypertensifs de la grossesse et les saignements précoces de la grossesse. Dans certains cas, les patientes sont soutenues par des traitements oraux ou vaginaux à la progestérone pendant la grossesse. Nous mesurons également la relation entre la progestérone sérique maternelle en mesurant le taux de progestérone amniotique ; Nous avons cherché à analyser les effets sur les résultats de la grossesse en observant la naissance prématurée, la rupture prématurée des membranes, le faible poids à la naissance, le sexe du bébé, les problèmes maternels pouvant survenir pendant la grossesse, les problèmes fœtaux.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui présentaient un risque élevé au test de dépistage anténatal et qui consentent à effectuer une amniocentèse.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Femmes n'ayant pas reçu de traitement à la progestérone pendant la grossesse

Critère d'exclusion:

  • Femmes qui reçoivent un traitement à la progestérone pendant la grossesse
  • grossesses multiples
  • Hypertension diagnostiquée, diabète sucré, maladie rénale, maladie cardiaque, maladie du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
1
progestérone du liquide amniotique (ce groupe sera évalué par le liquide amniotique reçu par amniocentèse). Ce groupe était composé de femmes enceintes qui présentaient un risque élevé lors du test anténal et qui consentaient à effectuer une amniocentèse. Néanmoins, l'amniocentèse détecte les anomalies chromosomiques, les anomalies du tube neural et les troubles génétiques des fœtus. Lors d'une amniocentèse de routine, 1 à 2 ml de liquide amniotique prélevé en premier lieu ont été jetés afin d'éviter la contamination maternelle. Ensuite, 15 à 20 ml de liquide amniotique ont été prélevés sur tous les patients pour diagnostiquer les troubles génétiques des fœtus. Dans cette étude, nous évaluons la progestérone du liquide amniotique dans ce liquide amniotique de 1 à 2 ml qui a été jeté et jeté. Par conséquent, nous n'effectuons pas de procédure extra-invasive pour les femmes enceintes
Test diagnostique: amniocentèse
une amniocentèse sera pratiquée chez les femmes enceintes entre 16 et 20 semaines qui ont subi un test prénatal à haut risque. De plus, ces femmes donnent également un échantillon de sang (à 16-20 semaines) pour comparer les niveaux de liquide amniotique et de progestérone sérique en association avec les résultats de la grossesse. Nous effectuons une amniocentèse pour évaluer les troubles génétiques chez les femmes enceintes qui avaient son risque dans le test anténal.
2
progestérone sérique (ce groupe était composé de femmes enceintes qui ont subi une amniocentèse et des échantillons de sang ont été prélevés au cours de la même procédure)
Test diagnostique: amniocentèse
une amniocentèse sera pratiquée chez les femmes enceintes entre 16 et 20 semaines qui ont subi un test prénatal à haut risque. De plus, ces femmes donnent également un échantillon de sang (à 16-20 semaines) pour comparer les niveaux de liquide amniotique et de progestérone sérique en association avec les résultats de la grossesse. Nous effectuons une amniocentèse pour évaluer les troubles génétiques chez les femmes enceintes qui avaient son risque dans le test anténal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
issue de la grossesse
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé

rupture prématurée des membranes Web sonuçları

Rupture prématurée des membranes
à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
issue de la grossesse
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
perte de grossesse
à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
issue de la grossesse
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
prééclampsie
à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
issue de la grossesse
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
diabète gestationnel
à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats fœtaux
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
faible poids de naissance
à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
résultats fœtaux
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
travail prématuré
à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
résultats fœtaux
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
sexe fœtal
à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ufuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
20 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mai 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
2 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
31 octobre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • amniotic fluid progesteron

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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