- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04400149
Niveaux de progestérone et résultats de grossesse
31 octobre 2021 mis à jour par: Tufan Arslanca, Ufuk University
L'effet des niveaux de progestérone dans le sérum maternel et le liquide amniotique sur les résultats de la grossesse
Le but de cette étude est d'évaluer le niveau de progestérone dans le liquide amniotique et le sérum et l'issue de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études ont étudié la relation entre le taux sérique de progestérone maternelle et la naissance d'un bébé de faible poids à la naissance, les troubles hypertensifs de la grossesse et les saignements précoces de la grossesse.
Dans certains cas, les patientes sont soutenues par des traitements oraux ou vaginaux à la progestérone pendant la grossesse.
Nous mesurons également la relation entre la progestérone sérique maternelle en mesurant le taux de progestérone amniotique ; Nous avons cherché à analyser les effets sur les résultats de la grossesse en observant la naissance prématurée, la rupture prématurée des membranes, le faible poids à la naissance, le sexe du bébé, les problèmes maternels pouvant survenir pendant la grossesse, les problèmes fœtaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: tufan arslanca, M.D.
- Numéro de téléphone: +905324580546
- E-mail: drtufanarslanca@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: banu arslanca, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 532 253 80 13
- E-mail: dr.banubozkurt@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est constituée de femmes enceintes âgées de 18 à 45 ans qui présentaient un risque élevé au test de dépistage anténatal et qui consentent à effectuer une amniocentèse.
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique
- Femmes n'ayant pas reçu de traitement à la progestérone pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- Femmes qui reçoivent un traitement à la progestérone pendant la grossesse
- grossesses multiples
- Hypertension diagnostiquée, diabète sucré, maladie rénale, maladie cardiaque, maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1
progestérone du liquide amniotique (ce groupe sera évalué par le liquide amniotique reçu par amniocentèse).
Ce groupe était composé de femmes enceintes qui présentaient un risque élevé lors du test anténal et qui consentaient à effectuer une amniocentèse.
Néanmoins, l'amniocentèse détecte les anomalies chromosomiques, les anomalies du tube neural et les troubles génétiques des fœtus.
Lors d'une amniocentèse de routine, 1 à 2 ml de liquide amniotique prélevé en premier lieu ont été jetés afin d'éviter la contamination maternelle.
Ensuite, 15 à 20 ml de liquide amniotique ont été prélevés sur tous les patients pour diagnostiquer les troubles génétiques des fœtus.
Dans cette étude, nous évaluons la progestérone du liquide amniotique dans ce liquide amniotique de 1 à 2 ml qui a été jeté et jeté.
Par conséquent, nous n'effectuons pas de procédure extra-invasive pour les femmes enceintes
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une amniocentèse sera pratiquée chez les femmes enceintes entre 16 et 20 semaines qui ont subi un test prénatal à haut risque.
De plus, ces femmes donnent également un échantillon de sang (à 16-20 semaines) pour comparer les niveaux de liquide amniotique et de progestérone sérique en association avec les résultats de la grossesse.
Nous effectuons une amniocentèse pour évaluer les troubles génétiques chez les femmes enceintes qui avaient son risque dans le test anténal.
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2
progestérone sérique (ce groupe était composé de femmes enceintes qui ont subi une amniocentèse et des échantillons de sang ont été prélevés au cours de la même procédure)
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une amniocentèse sera pratiquée chez les femmes enceintes entre 16 et 20 semaines qui ont subi un test prénatal à haut risque.
De plus, ces femmes donnent également un échantillon de sang (à 16-20 semaines) pour comparer les niveaux de liquide amniotique et de progestérone sérique en association avec les résultats de la grossesse.
Nous effectuons une amniocentèse pour évaluer les troubles génétiques chez les femmes enceintes qui avaient son risque dans le test anténal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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issue de la grossesse
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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rupture prématurée des membranes Web sonuçları Rupture prématurée des membranes |
à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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issue de la grossesse
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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perte de grossesse
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à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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issue de la grossesse
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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prééclampsie
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à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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issue de la grossesse
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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diabète gestationnel
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à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats fœtaux
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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faible poids de naissance
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à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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résultats fœtaux
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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travail prématuré
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à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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résultats fœtaux
Délai: à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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sexe fœtal
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à partir de 16 semaines, se terminant à la naissance du bébé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Johansson ED, Jonasson LE. Progesterone levels in amniotic fluid and plasma from women. I. Levels during normal pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand. 1971;50(4):339-43. doi: 10.3109/00016347109157335. No abstract available.
- Lau IF, Saksena SK, Salmonsen R. The concentration of progesterone, 20 alpha-dihydroprogesterone, testosterone, oestrone and oestradiol-17 beta in serum, amniotic fluid and placental tissue of pregnant rabbits. Acta Endocrinol (Copenh). 1982 Apr;99(4):605-11. doi: 10.1530/acta.0.0990605.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- amniotic fluid progesteron
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .