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Niveles de progesterona y resultados del embarazo

31 de octubre de 2021 actualizado por: Tufan Arslanca, Ufuk University

El efecto de los niveles de progesterona en el suero materno y el líquido amniótico en los resultados del embarazo

El objetivo de este estudio es evaluar el líquido amniótico y el nivel de progesterona sérica y el resultado del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los estudios han investigado la relación entre el nivel de progesterona sérica materna y el parto de bebés con bajo peso al nacer, los trastornos hipertensivos del embarazo y el sangrado temprano en el embarazo. En algunos casos, las pacientes reciben tratamiento con progesterona por vía oral o vaginal durante el embarazo. También medimos la relación entre la progesterona sérica materna midiendo el nivel de progesterona amniótica; Nuestro objetivo fue analizar los efectos sobre los resultados del embarazo mediante la observación del parto prematuro, la ruptura prematura de membranas, el bajo peso al nacer, el sexo del bebé, los problemas maternos que pueden ocurrir durante el embarazo y los problemas fetales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio está conformada por gestantes de 18 a 45 años de edad que presentaron alto riesgo en el tamizaje prenatal y dieron su consentimiento para realizarse la amniocentesis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único
  • Mujeres que no recibieron tratamiento con progesterona durante el embarazo

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que reciben tratamiento con progesterona durante el embarazo
  • embarazos multiples
  • Hipertensión diagnosticada, diabetes mellitus, enfermedad renal, enfermedad cardíaca, enfermedad hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
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progesterona de líquido amniótico (este grupo será evaluado por el líquido amniótico que se recibió mediante amniocentesis). Este grupo estuvo conformado por mujeres embarazadas que tuvieron alto riesgo en la prueba prenatal y dieron su consentimiento para realizarse la amniocentesis. No obstante, la amniocentesis detecta anomalías cromosómicas, defectos del tubo neural y trastornos genéticos de los fetos. En una amniocentesis de rutina, se desecharon 1-2 ml de líquido amniótico que se tomó en primer lugar para evitar la contaminación materna. Luego se tomaron 15-20 ml de líquido amniótico de todos los pacientes para diagnosticar trastornos genéticos de los fetos. En este estudio evaluamos la progesterona del líquido amniótico en este líquido amniótico de 1-2 ml que se descartó y se desechó. Por lo tanto, no estamos realizando un procedimiento extra invasivo para mujeres embarazadas.
Prueba de diagnóstico: amniocentesis
La amniocentesis se realizará a las mujeres embarazadas de 16 a 20 semanas que tuvieron una prueba prenatal de alto riesgo. Además, estas mujeres también dan una muestra de sangre (a las 16-20 semanas) para comparar el líquido amniótico y los niveles de progesterona sérica en asociación con los resultados del embarazo. Realizamos amniocentesis para evaluar trastornos genéticos en mujeres embarazadas que tenían su riesgo en la prueba prenatal.
2
progesterona sérica (este grupo estaba formado por las mujeres embarazadas que se sometieron al procedimiento de amniocentesis y se tomaron muestras de sangre en el mismo procedimiento)
Prueba de diagnóstico: amniocentesis
La amniocentesis se realizará a las mujeres embarazadas de 16 a 20 semanas que tuvieron una prueba prenatal de alto riesgo. Además, estas mujeres también dan una muestra de sangre (a las 16-20 semanas) para comparar el líquido amniótico y los niveles de progesterona sérica en asociación con los resultados del embarazo. Realizamos amniocentesis para evaluar trastornos genéticos en mujeres embarazadas que tenían su riesgo en la prueba prenatal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé

rotura prematura de membranas Web sonuçları

Ruptura prematura de membranas
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
pérdida de embarazo
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
preeclampsia
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultado del embarazo
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
diabetes gestacional
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados fetales
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
bajo peso al nacer
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultados fetales
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
Trabajo prematuro
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
resultados fetales
Periodo de tiempo: a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé
género fetal
a partir de las 16 semanas, finalizando con el parto del bebé

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ufuk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de octubre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • amniotic fluid progesteron

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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