Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни прогестерона и результаты беременности

31 октября 2021 г. обновлено: Tufan Arslanca, Ufuk University

Влияние уровня прогестерона в материнской сыворотке и амниотической жидкости на результаты беременности

Целью данного исследования является оценка уровня амниотической жидкости и прогестерона в сыворотке крови, а также исход беременности.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Еще не набирают

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследования изучали взаимосвязь между уровнем прогестерона в сыворотке крови матери и рождением ребенка с низкой массой тела при рождении, гипертензивными расстройствами беременности и кровотечениями на ранних сроках беременности. В некоторых случаях пациенткам помогает пероральное или вагинальное лечение прогестероном во время беременности. Мы также измеряем взаимосвязь между прогестероном материнской сыворотки путем измерения уровня прогестерона в амнионе; Мы стремились проанализировать влияние на исходы беременности, наблюдая за преждевременными родами, преждевременным разрывом плодных оболочек, низким весом при рождении, полом ребенка, проблемами матери, которые могут возникнуть во время беременности, проблемами плода.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: tufan arslanca, M.D.
  • Номер телефона: +905324580546
  • Электронная почта: drtufanarslanca@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: banu arslanca, M.D.
  • Номер телефона: +90 532 253 80 13
  • Электронная почта: dr.banubozkurt@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемую популяцию составляют беременные женщины в возрасте 18-45 лет, имеющие высокий риск при антенатальном скрининговом тесте и давшие согласие на проведение амниоцентеза.

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная беременность
  • Женщины, не получавшие лечение прогестероном во время беременности

Критерий исключения:

  • Женщины, получающие лечение прогестероном во время беременности
  • многоплодная беременность
  • Диагностированная гипертония, сахарный диабет, заболевания почек, болезни сердца, заболевания печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
1
прогестерон в амниотической жидкости (эта группа будет оцениваться по амниотической жидкости, полученной с помощью амниоцентеза). В эту группу вошли беременные, имевшие высокий риск при антенатальном тесте и давшие согласие на выполнение амниоцентеза. Несмотря на это, амниоцентез выявляет хромосомные аномалии, дефекты нервной трубки и генетические нарушения плода. При рутинном амниоцентезе 1-2 мл амниотической жидкости, которые были взяты в первую очередь, удаляли, чтобы предотвратить заражение матери. Затем у всех пациенток брали по 15-20 мл амниотической жидкости для диагностики генетических нарушений плода. В этом исследовании мы оцениваем прогестерон амниотической жидкости в этих 1-2 мл амниотической жидкости, которые были удалены и выброшены. Поэтому мы не проводим экстраинвазивную процедуру для беременных.
Диагностический тест: амниоцентез
амниоцентез будет проводиться беременным женщинам в 16-20 недель, у которых был антенатальный тест высокого риска. Кроме того, эти женщины также сдают образец крови (в 16-20 недель), чтобы сравнить уровни амниотической жидкости и прогестерона в сыворотке в связи с исходами беременности. Мы проводим амниоцентез для оценки генетических нарушений у беременных женщин, которые имели его риск в антенатальном тесте.
2
сывороточный прогестерон (эта группа состояла из беременных женщин, у которых была проведена процедура амниоцентеза, и образцы крови были взяты в той же процедуре)
Диагностический тест: амниоцентез
амниоцентез будет проводиться беременным женщинам в 16-20 недель, у которых был антенатальный тест высокого риска. Кроме того, эти женщины также сдают образец крови (в 16-20 недель), чтобы сравнить уровни амниотической жидкости и прогестерона в сыворотке в связи с исходами беременности. Мы проводим амниоцентез для оценки генетических нарушений у беременных женщин, которые имели его риск в антенатальном тесте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исход беременности
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка

преждевременный разрыв мембраны Web sonuçları

Преждевременный разрыв плодных оболочек
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
исход беременности
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
потеря беременности
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
исход беременности
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
преэклампсия
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
исход беременности
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
Сахарный диабет при беременности
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исходы плода
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
низкий вес при рождении
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
исходы плода
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
преждевременные роды
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
исходы плода
Временное ограничение: начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка
пол плода
начиная с 16 недель, заканчивая рождением ребенка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ufuk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
2 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 октября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • amniotic fluid progesteron

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками