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Níveis de progesterona e resultados da gravidez

31 de outubro de 2021 atualizado por: Tufan Arslanca, Ufuk University

O efeito dos níveis de progesterona no soro materno e no líquido amniótico nos resultados da gravidez

O objetivo deste estudo é avaliar o nível de progesterona no líquido amniótico e no soro e o resultado da gravidez

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Estudos investigaram a relação entre o nível sérico de progesterona materna e o nascimento de bebês com baixo peso, distúrbios hipertensivos da gravidez e sangramento no início da gravidez. Em alguns casos, as pacientes recebem tratamento com progesterona oral ou vaginal durante a gravidez. Também medimos a relação entre a progesterona sérica materna medindo o nível de progesterona no âmnio; Nosso objetivo foi analisar os efeitos nos resultados da gravidez observando o nascimento prematuro, ruptura prematura de membranas, baixo peso ao nascer, sexo do bebê, problemas maternos que podem ocorrer durante a gravidez, problemas fetais.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo é composta por gestantes de 18 a 45 anos de idade que tiveram alto risco no exame de triagem pré-natal e consentiram em realizar a amniocentese.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez única
  • Mulheres que não receberam tratamento com progesterona durante a gravidez

Critério de exclusão:

  • Mulheres que recebem tratamento com progesterona durante a gravidez
  • gravidez múltipla
  • Hipertensão diagnosticada, diabetes mellitus, doença renal, doença cardíaca, doença hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
1
progesterona no líquido amniótico (esse grupo será avaliado pelo líquido amniótico recebido via amniocentese). Este grupo foi constituído por gestantes que apresentaram alto risco no exame antenatal e consentiram a realização da amniocentese. Não obstante, a amniocentese detecta anormalidades cromossômicas, defeitos do tubo neural e distúrbios genéticos para os fetos. Em uma amniocentese de rotina, 1-2 ml de líquido amniótico que foi coletado em primeiro lugar foi descartado para evitar a contaminação materna. Em seguida, 15-20 ml de líquido amniótico foram retirados de todos os pacientes para diagnosticar distúrbios genéticos dos fetos. Neste estudo, avaliamos a progesterona do líquido amniótico neste líquido amniótico de 1-2 ml que foi descartado e jogado fora. Portanto, não estamos realizando um procedimento extra invasivo para gestantes
Teste de diagnostico: amniocentese
a amniocentese será realizada para as mulheres grávidas de 16 a 20 semanas que fizeram um teste pré-natal de alto risco. Além disso, essas mulheres também fornecem uma amostra de sangue (em 16-20 semanas) para comparar o líquido amniótico e os níveis séricos de progesterona em associação com os resultados da gravidez. Realizamos amniocentese para avaliar alterações genéticas em gestantes que tiveram seu risco no exame pré-natal.
2
progesterona sérica (este grupo consistia em mulheres grávidas que fizeram procedimento de amniocentese e amostras de sangue foram coletadas no mesmo procedimento)
Teste de diagnostico: amniocentese
a amniocentese será realizada para as mulheres grávidas de 16 a 20 semanas que fizeram um teste pré-natal de alto risco. Além disso, essas mulheres também fornecem uma amostra de sangue (em 16-20 semanas) para comparar o líquido amniótico e os níveis séricos de progesterona em associação com os resultados da gravidez. Realizamos amniocentese para avaliar alterações genéticas em gestantes que tiveram seu risco no exame pré-natal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado da gravidez
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê

ruptura prematura da membrana Web sonuçları

Ruptura Prematura de Membranas
a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
resultado da gravidez
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
perda de gravidez
a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
resultado da gravidez
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
pré-eclâmpsia
a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
resultado da gravidez
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
diabetes gestacional
a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultados fetais
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
baixo peso de nascimento
a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
resultados fetais
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
trabalho de parto prematuro
a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
resultados fetais
Prazo: a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê
sexo fetal
a partir de 16 semanas, terminando no parto do bebê

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ufuk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
31 de outubro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • amniotic fluid progesteron

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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