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Recruter des donneurs de sang par SMS pendant l'épidémie de COVID-19 （Répéter l'essai）

29 mai 2020 mis à jour par: Guangzhou Blood Center

Recruter des donneurs de sang via SMS avec différents contenus pendant l'épidémie de COVID-19 (essai répété)

La lutte contre la propagation de l'épidémie de 2019-nCoV a remporté un certain succès en Chine, mais l'épidémie est loin d'être terminée. Un facteur clé pour maîtriser l'épidémie en Chine est l'appel du gouvernement à la distance sociale, qui a conduit peu de personnes à faire des dons. En conséquence, le nombre de donneurs de sang dans les rues continue de baisser. Le premier recrutement urgent de donneurs de sang avait été mis en œuvre durant la période du 30 avril au 10 mai via des SMS de recrutement d'urgence. Cet essai répété a été conçu pour confirmer davantage les résultats du premier recrutement en comparant les cadres d'extraction d'informations qui seraient les plus sensibles aux donneurs de sang dans les situations d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Des recherches ont montré que l'extraction et le traitement de l'information en situation d'urgence étaient différents de la situation normale. Pour comprendre à quelles informations les donneurs de sang sont plus sensibles dans un environnement pouvant constituer une menace potentielle pour eux-mêmes, le premier recrutement urgent de donneurs de sang avait été mis en place durant la période du 30 avril au 10 . Cette étude interventionnelle est la piste de répétition de la première piste. De même pour la première piste, les donneurs de sang éligibles du centre de transfusion de Guangzhou ont été divisés au hasard en quatre groupes en fonction de leurs variables sociologiques, de leur intervalle depuis le dernier don de sang, de leurs historiques de dons et du lieu de leur dernier don de sang. Trois groupes de donneurs ont été sélectionnés au hasard comme groupes d'intervention et recevront respectivement trois types de SMS de recrutement d'urgence de donneurs de sang. Les donneurs du groupe placebo ne recevront qu'un SMS de remerciement. Un SMS de recrutement mettra l'accent sur ce que les services de sang feront pour assurer la sécurité des donneurs de sang lors de leur don dans l'épidémie de 2019-nCoV, l'un affichera des informations sur un cadre basé sur les pertes, tandis que le troisième affichera des informations sur un cadre basé sur les avantages .

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
506517

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Donneurs de sang dont la dernière venue a eu lieu entre le 31 novembre 2016 et le 31 novembre 2019

Critère d'exclusion:

  • Donneurs de sang qui ont été exclus en raison du résultat du dépistage sanguin et d'autres situations. Donneurs de sang qui ont indiqué qu'ils n'accepteraient pas un recrutement urgent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: SMS avec assurance de sécurité
Le contenu des SMS de ce groupe portera sur ce que les services du sang feront pour assurer la sécurité du don vital des donneurs de sang pendant l'épidémie de 2019-nCoV.
Comportemental: sms don de sang
La littérature montre que l'extraction et le traitement de l'information en situation d'urgence est différent de la situation normale. Pour trouver la méthode de recrutement d'urgence la plus efficace lors d'une épidémie, nous sommes intervenus auprès d'un groupe bien équilibré de donateurs en présentant différents SMS de recrutement d'urgence.
Expérimental: SMS avec appel salvateur-1
Le contenu SMS de ce groupe consistera à appeler les donneurs de sang à un don salvateur.
Comportemental: sms don de sang
La littérature montre que l'extraction et le traitement de l'information en situation d'urgence est différent de la situation normale. Pour trouver la méthode de recrutement d'urgence la plus efficace lors d'une épidémie, nous sommes intervenus auprès d'un groupe bien équilibré de donateurs en présentant différents SMS de recrutement d'urgence.
Expérimental: SMS avec appel salvateur-2
Le contenu SMS de ce groupe consistera à appeler les donneurs de sang à un don salvateur.
Comportemental: sms don de sang
La littérature montre que l'extraction et le traitement de l'information en situation d'urgence est différent de la situation normale. Pour trouver la méthode de recrutement d'urgence la plus efficace lors d'une épidémie, nous sommes intervenus auprès d'un groupe bien équilibré de donateurs en présentant différents SMS de recrutement d'urgence.
Comparateur placebo: SMS avec note de remerciement
Le contenu SMS de ce groupe sera une note de remerciement pour leur(s) don(s) précédent(s) .
Comportemental: sms don de sang
La littérature montre que l'extraction et le traitement de l'information en situation d'urgence est différent de la situation normale. Pour trouver la méthode de recrutement d'urgence la plus efficace lors d'une épidémie, nous sommes intervenus auprès d'un groupe bien équilibré de donateurs en présentant différents SMS de recrutement d'urgence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de don de sang
Délai: 12 jours
Taux de don de sang des donneurs dans chaque groupe
12 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Guangzhou Blood Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
31 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
12 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
29 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mai 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 mai 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • Recruit Blood Donors via SMS 2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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