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Reclutare donatori di sangue tramite SMS durante l'epidemia di COVID-19 (prova ripetuta)

29 maggio 2020 aggiornato da: Guangzhou Blood Center

Reclutare donatori di sangue tramite SMS con contenuti diversi durante l'epidemia di COVID-19 (prova ripetuta)

La lotta contro la diffusione dell'epidemia 2019-nCoV ha ottenuto un certo successo in Cina, ma l'epidemia è tutt'altro che finita. Un fattore chiave che tiene sotto controllo l'epidemia in Cina è l'appello del governo alla distanza sociale, che ha portato poche persone a uscire per le donazioni. Di conseguenza, il numero di donatori di sangue nelle strade continua a diminuire. Il primo reclutamento urgente di donatori di sangue è stato attuato nel periodo dal 30 aprile al 10 maggio tramite SMS di reclutamento di emergenza. Questa prova ripetuta è stata progettata per confermare ulteriormente i risultati del primo reclutamento confrontando quali quadri di estrazione delle informazioni sarebbero più sensibili ai donatori di sangue in situazioni di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le ricerche hanno dimostrato che l'estrazione e l'elaborazione delle informazioni in caso di emergenza era diversa dalla situazione normale. Per capire a quali informazioni i donatori di sangue sono più sensibili in un ambiente che può rappresentare una potenziale minaccia per loro stessi, il primo reclutamento urgente di donatori di sangue era stato attuato nel periodo dal 30 aprile al 10 . Questo studio interventistico è la traccia ripetuta della prima traccia. Lo stesso con il primo percorso, i donatori di sangue idonei nel Guangzhou Blood Center sono stati divisi casualmente in quattro gruppi in base alle loro variabili sociologiche, al loro intervallo dall'ultima donazione di sangue, ai tempi di donazione della cronologia e al luogo dell'ultima donazione di sangue. Tre gruppi di donatori sono stati selezionati casualmente come gruppi di intervento e riceveranno rispettivamente tre tipi di SMS di emergenza per il reclutamento di donatori di sangue. I donatori del gruppo placebo riceveranno solo un SMS di ringraziamento. Un SMS di reclutamento sottolineerà ciò che i servizi trasfusionali faranno per garantire la sicurezza dei donatori di sangue durante la loro donazione nell'epidemia di 2019-nCoV, uno mostrerà informazioni su un quadro basato sulla perdita, mentre il terzo mostrerà informazioni su un quadro basato sui benefici .

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
506517

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatori di sangue la cui ultima visita è avvenuta tra il 31 novembre 2016 e il 31 novembre 2019

Criteri di esclusione:

  • Donatori di sangue che sono stati rinviati in base al risultato dello screening del sangue e ad altre situazioni. Donatori di sangue che hanno indicato che non accetterebbero assunzioni urgenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: SMS con garanzia di sicurezza
Il contenuto degli SMS in questo gruppo riguarderà ciò che i servizi trasfusionali faranno per garantire la sicurezza della donazione salvavita dei donatori di sangue durante l'epidemia 2019-nCoV.
Comportamentale: SMS donazione sangue
La letteratura mostra che l'estrazione e l'elaborazione delle informazioni in emergenza è diversa dalla situazione normale. Per trovare il metodo di reclutamento di emergenza più efficace durante un focolaio, siamo intervenuti con un gruppo ben bilanciato di donatori presentando diversi SMS di reclutamento di emergenza.
Sperimentale: SMS con chiamata salvavita-1
Il contenuto degli SMS in questo gruppo riguarderà la chiamata dei donatori di sangue a una donazione salvavita.
Comportamentale: SMS donazione sangue
La letteratura mostra che l'estrazione e l'elaborazione delle informazioni in emergenza è diversa dalla situazione normale. Per trovare il metodo di reclutamento di emergenza più efficace durante un focolaio, siamo intervenuti con un gruppo ben bilanciato di donatori presentando diversi SMS di reclutamento di emergenza.
Sperimentale: SMS con chiamata salvavita-2
Il contenuto degli SMS in questo gruppo riguarderà la chiamata dei donatori di sangue a una donazione salvavita.
Comportamentale: SMS donazione sangue
La letteratura mostra che l'estrazione e l'elaborazione delle informazioni in emergenza è diversa dalla situazione normale. Per trovare il metodo di reclutamento di emergenza più efficace durante un focolaio, siamo intervenuti con un gruppo ben bilanciato di donatori presentando diversi SMS di reclutamento di emergenza.
Comparatore placebo: SMS con nota di ringraziamento
Il contenuto degli SMS in questo gruppo sarà una nota di ringraziamento per le donazioni precedenti .
Comportamentale: SMS donazione sangue
La letteratura mostra che l'estrazione e l'elaborazione delle informazioni in emergenza è diversa dalla situazione normale. Per trovare il metodo di reclutamento di emergenza più efficace durante un focolaio, siamo intervenuti con un gruppo ben bilanciato di donatori presentando diversi SMS di reclutamento di emergenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di donazioni di sangue
Lasso di tempo: 12 giorni
Tasso di donazioni di sangue dei donatori in ciascun gruppo
12 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Guangzhou Blood Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 maggio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Recruit Blood Donors via SMS 2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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